ЦИКЛОХЕМ 10 МГ/Г ВАГИНАЛЬНЫЙ ПОЛУЖИДКИЙ ПРЕПАРАТ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Циклохем 10 мг/г вагинальная крем
3. Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
4. Содержание инструкции
5. Что такое Циклохем вагинальная крем и для чего она используется
6. Что вам нужно знать перед началом использования Циклохем вагинальная крем
7. Предостережения и меры предосторожности
8. Другие лекарства и Циклохем вагинальная крем
9. Беременность, лактация и фертильность
10. Вождение и использование машин
11. Это лекарство содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт.
12. Как использовать Циклохем вагинальная крем
13. Возможные побочные эффекты
14. Сообщение о побочных эффектах
15. Хранение Циклохем вагинальная крем
16. Содержание упаковки и дополнительная информация
17. Внешний вид продукта и содержание упаковки
18. Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
19. Дата последнего пересмотра этой инструкции:АВГУСТ 2024

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циклохем 10 мг/г вагинальная крем

Циклопирокс оламин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циклохем вагинальная крем и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Циклохем вагинальная крем
3. Как использовать Циклохем вагинальная крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циклохем вагинальная крем
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклохем вагинальная крем и для чего она используется

Циклохем вагинальная крем содержит активное вещество под названием циклопирокс оламин, которое относится к группе лекарств, известных как "антифунгальные средства".

Циклохем вагинальная крем используется для лечения неосложненной вульвовагинальной кандидозной инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Циклохем вагинальная крем

Если вы аллергичны к циклопирокс оламину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования Циклохем вагинальная крем.

Другие лекарства и Циклохем вагинальная крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены относительно использования циклопирокс оламина у беременных женщин, поэтому не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности, лактации и у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт. Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Циклохем вагинальная крем

Циклохем вагинальная крем наносится один раз в день, предпочтительно вечером перед сном, используя наполненный аппликатор (приблизительно 5 граммов).

Продолжительность лечения, необходимая для выздоровления, может варьироваться в зависимости от тяжести заболевания и природы этиологического агента. Обычно выздоровление наступает через шесть дней непрерывного лечения. При необходимости можно продолжать применение до максимум четырнадцати дней.

Инструкции по использованию одноразового аппликатора:

• Поместите аппликатор на открытую трубку. (Рисунок А).
• Нажмите на трубку, чтобы полностью наполнить аппликатор кремом (5 г крема) (Рисунок Б).
• Отделите аппликатор от трубки и закройте ее.
• Аккуратно и глубоко введите аппликатор во влагалище, опустошив его, медленно нажимая на поршень. Лучшее положение - лежать на спине с разведенными и слегка согнутыми ногами.
• Удалите одноразовый аппликатор и выбросьте его.

Примечание:

Возможно повторное заражение партнером (эффект "пинг-понг"). Чтобы предотвратить рецидивы, неинфицированный партнер также должен проконсультироваться с врачом.

Циклохем вагинальная крем содержит вазелин, который может повредить латексные презервативы или вызвать их разрыв, поэтому пациенту следует предупредить, что не следует использовать этот тип презервативов во время лечения Циклохем вагинальная крем.

4. Возможные побочные эффекты

Следующие термины используются для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек) Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек) Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи)

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V*. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Циклохем вагинальная крем

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - циклопирокс оламин
• Другие вспомогательные вещества - бензиловый спирт, октилдодеканол, жидкий вазелин, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60, сорбитан моностеарат, молочная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циклохем вагинальная крем выпускается в алюминиевых трубках, содержащих 40 г крема, практически белого цвета, с вагинальным аппликатором.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид) Испания

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан-Бускайя, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:АВГУСТ 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.