КАНДЕСАРТАН 4 мг ТАБЛЕТКА

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Кандесартан Тева и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Тева
4. Как принимать Кандесартан Тева
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кандесартан Тева
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан Тева 4 мг таблетки EFG

Кандесартан Цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Тева и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Тева
3. Как принимать Кандесартан Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Тева и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан Тева. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Это лекарство используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Тева

Не принимайте Кандесартан Тева

• Если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать кандесартана в начале беременности - см. раздел 2: Беременность и лактация).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если пациент - ребенок младше 1 года.

Если вы не уверены, что относитсяе к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Тева:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ
• если вам最近 была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно вы имели тяжелую рвоту или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что могли стать беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после третьего месяца беременности.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если вы принимаете АПФ в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Прием Кандесартан Тева с другими лекарствами»).

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Тева».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас более часто и провести некоторые тесты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан Тева. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартан Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови).
• котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• мочегонные лекарства (лекарства, способствующие выведению мочи).
• литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию для заголовков «Не принимайте Кандесартан Тева» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• если вы лечитесь ингибитором АПФ в сочетании с другими конкретными лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Тева с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначают кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или могли стать) беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием кандесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется использовать кандесартан у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить лактацию, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Тева содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают диуретики, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканского происхождения может быть снижена реакция на этот тип лекарств, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит вам.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией

Дети от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых менее 50 кг: У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг или более: У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Кандесартан Тева, чем следует

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Тева

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может время от времени проводить анализ крови, чтобы проверить, имел ли кандесартан эффект на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторные инфекции.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы заметите усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Кашель.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белки глаз и симптомы, подобные симптомам гриппа.
• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не сообщаемый у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не сообщаемые у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартан Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер из алюминия-алюминия: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Блистер из алюминия-алюминия с десикантом: Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Кандесартан Тева

Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Каждая таблетка Кандесартан Тева 4 мг содержит 4 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты - крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон K-30, кармелоза кальциевая, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, стеарат магния, Л-лейцин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, капсульной формы, с насечкой на обеих сторонах. На одной стороне таблеток имеется надпись "C/4", а на другой стороне - "4/C".

Блистер ОПА/Алюминий/ПВХ-ПВХ/ПВАС/Алюминий или Блистер ОПА/Алюминий/ПЭ с антиадгезивным агентом/ПЭ-ПЭ/Алюминий:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 х 1 блистер однодозовый (госпитальный упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б

28108 Алькобендас, Мадрид

Ответственное лицо за производство:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги улица 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

СвенSWG 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

или

PLIVA Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.)

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб

Хорватия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

89143-Блаубойрен (Германия)

или

Teva Pharma S.L.U.

К/С № 4, Полигон Индустриал Малпика

50016 Сарагоса

Испания

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ул. Могильска 80 31-546, Краков

Польша

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Кандесартан Тева 4 мг таблетки ЕФГ

Франция: Кандесартан Тева 4 мг таблетка с делением

Нидерланды: Кандесартан цилексетил Тева 4 мг, таблетки

Великобритания: Кандесартан цилексетил 4 мг таблетки

Швеция: Кандесартан Тева 4мг таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.