КАНДЕСАРТАН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Пенса
4. Как принимать Кандесартан Пенса
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кандесартана Пенса
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан Пенса 16 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Пенса
3. Как принимать Кандесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он используется

Название этого препарата - Кандесартан Пенса. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он работает, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает уменьшить артериальное давление. Это делает более легким для сердца перекачивать кровь во все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Пенса

Не принимайте Кандесартан Пенса:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого препарата (включая те, что указаны в разделе 6);
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать приема Кандесартана Пенса в начале беременности; см. раздел о беременности);
• если у вас есть тяжелая печеночная болезнь или обструкция желчных протоков (проблема, связанная с дренажем желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что любое из вышеперечисленного может применяться к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Пенса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Пенса.

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы находитесь на диализе;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если вы страдаете рвотой, недавно имели сильную рвоту или диарею;
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая "синдром Конна" (также называемая первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• если вы когда-либо имели инсульт;
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если вы принимаете АПФ вместе с препаратом из класса антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартана Пенса с другими препаратами").

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Пенса".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если у вас запланирована операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Пенса. Это связано с тем, что Кандесартан Пенса, в сочетании с некоторыми анестетиками, может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Кандесартан Пенса был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан Пенса не должен назначаться детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартана Пенса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Кандесартан Пенса может повлиять на то, как работают другие препараты, и определенные препараты могут повлиять на действие Кандесартана Пенса. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может захотеть изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);

• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• препараты, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (антитромботический препарат).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочегонные препараты;
• литий (препарат для лечения психических расстройств).

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Пенса" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Если вы лечитесь АПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Пенса с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Пенса с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Кандесартан Пенса, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны (или можете стать беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Кандесартана Пенса до беременности или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принимать другой препарат вместо Кандесартана Пенса. Кандесартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно если ваш ребенок - новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартана Пенса. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Пенса содержит лактозу

Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Важно принимать Кандесартан Пенса каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Пенса с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с помощью воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принимать ее.

Таблетка 8 мг может быть разделена на две равные дозы.

Высокое артериальное давление:

• Рекомендуемая доза Кандесартана Пенса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от того, как реагирует ваше артериальное давление.
• Некоторым пациентам, таким как те, у кого есть проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкости, например, из-за рвоты или диареи, или из-за использования мочегонных препаратов, врач может назначить более низкие начальные дозы.

• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип препарата, когда он используется как монотерапия, и могут потребовать более высоких доз.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением:

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: у некоторых пациентов, которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг в день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза Кандесартана Пенса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан Пенса можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности; врач решит, какой tratamiento наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Пенса, чем должны были

Если вы приняли больше Кандесартана Пенса, чем вам назначили, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, чтобы они посоветовали вам, что делать.

Если вы забыли принять Кандесартан Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Пенса

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Пенса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартаном Пенса без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан Пенса и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любую из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла;
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания;
• сильный зуд кожи (с появлением бугорков).

Кандесартан Пенса может снизить количество белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете испытывать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может время от времени просить вас сделать анализ крови, чтобы проверить, повлиял ли Кандесартан Пенса на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас слабым или головокружительным.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение количества калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если увеличение сильное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете заметить усталость, инфекции или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, мышцах и суставах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, похожие на грипп.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение содержания натрия в крови. Если это сильное, вы можете заметить усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• Кашель
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кандесартана Пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и неиспользуемые препараты в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Пенса

Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартана Пенса 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (E463), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол), оксид железа красный (E172).

Внешний вид Кандесартана Пенса и содержание упаковки

Таблетки 16 мг - круглые, розовые и имеют насечку на одной стороне.

Кандесартан Пенса 16 мг таблетки EFG поставляются в: прозрачные блистеры из Алю/ПВХ с 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (унитарные упаковки), 56, 98, 98x1 (унитарные упаковки), 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Кандесартан тоЛайф

Италия: Кандесартан Пенса

Испания: Кандесартан Пенса

Нидерланды: Силардаф

Германия: Кандаксиро

Эта инструкция была одобрена в: январе 2025

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.