КАНДЕСАРТАН 32 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма
4. Как принимать Кандесартан Керн Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кандесартана Керн Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма
3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан Керн Фарма. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Это лекарство используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (АПФ и АМР - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или любому другому компоненту Кандесартана Керн Фарма (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Керн Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать, или во время приема Кандесартана Керн Фарма, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование кандесартана в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует назначать после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.
  • если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Использование Кандесартана Керн Фарма с другими лекарствами").

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Керн Фарма".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Керн Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Кандесартан Керн Фарма без консультации с врачом.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это связано с тем, что Кандесартан Керн Фарма в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана у детей (младше 18 лет). Следовательно, кандесартан не должен быть назначен детям.

Использование Кандесартана Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови с определенной периодичностью.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (ПНС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Керн Фарма" и "Предостережения и меры предосторожности"). Если вам назначен АПФ вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Кандесартан Керн Фарма, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Кандесартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует назначать после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать Кандесартан женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартана Керн Фарма. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Керн Фармасодержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему Кандесартана Керн Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Керн Фарма каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Нормальная доза Кандесартана Керн Фарма составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• В некоторых пациентах, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются как монотерапия, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

• Нормальная начальная доза Кандесартана Керн Фарма составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан Керн Фарма можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Керн Фарма, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартана Керн Фарма, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Керн Фарма

Если вы прекратите принимать Кандесартан Керн Фарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан Керн Фарма без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с сыпью)

Кандесартан Керн Фарма может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Керн Фарма на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые могут возникать у 1 до 10 из 10 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКандесартана Керн Фарма

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.

• Другие компоненты - докузат натрия, лаурил сульфат натрия, кармелоза кальция, крахмал кукурузы pregelatinizado, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, оксид железа красный (E172) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки - таблетки с эллиптической формой, биконвексные, светло-красные, и гравировка CC на одной стороне и гравировка 32 на той же стороне (длина: 16,0 ± 0,2 мм).

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки выпускаются в блистерах из PVC-PVDC-алюминия по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

или

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартинью ду Бишпу,

3045-016 Коимбра,

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es.