КАНДЕСАРТАН 16 мг ТАБЛЕТКА

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма
4. Как принимать Кандесартан
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кандесартана Керн Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма
3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он используется

Ваш препарат называется Кандесартан Керн Фарма. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (АПФ и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или любому другому компоненту Кандесартана Керн Фарма (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алликирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Керн Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом или во время приема Кандесартана Керн Фарма сообщите вашему врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно была трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была сильная рвота или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Не рекомендуется использование кандесартана в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алликирен.

• если вы принимаете АПФ вместе с препаратом из класса антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Использование Кандесартана Керн Фарма с другими препаратами").

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Керн Фарма".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Керн Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Керн Фарма без консультации с врачом.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана у детей (младше 18 лет). Поэтому кандесартан не должен быть назначен детям.

Использование Кандесартана Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект кандесартана. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не содержащие стероидов (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат, увеличивающий жидкость крови).
• Мочегонные препараты (препараты, способствующие выведению мочи). Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алликирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Керн Фарма" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Использование Кандесартана Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Кандесартан Керн Фарма, проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Кандесартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Не рекомендуется использование Кандесартана в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать Кандесартан во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартана Керн Фарма. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Кандесартан Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан

Следуйте точно инструкциям по приему Кандесартана Керн Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Керн Фарма каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Обычная доза Кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкость, например, из-за рвоты, диареи или потому что принимают мочегонные препараты, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты африканского происхождения могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли больше Кандесартана Керн Фарма, чем должно быть

Если вы приняли больше Кандесартана Керн Фарма, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Керн Фарма

Если вы прекратите принимать Кандесартан Керн Фарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан Керн Фарма без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с сыпью)

Кандесартан Керн Фарма может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Керн Фарма на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, вялым или иметь мышечные спазмы.
  • Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или температуру.
• Сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, вялым или иметь мышечные спазмы.

• Кашель.

• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кандесартана Керн Фарма

• Храните в недоступном для детей месте.
• Не используйте Кандесартан Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Керн Фарма

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетилю.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный pregelatinизированный, макрогол 8000, повидон K-25, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки - это белые, круглые таблетки, имеющие надрез на одной стороне и букву К на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток и 500 таблеток (клиническая упаковка) в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Другие формы выпуска

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки ЕФГ

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Эта инструкция была пересмотрена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es