КАНСИДАС 50 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Канцидас и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Канцидаса
4. Как использовать Канцидас
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Канцидаса
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Канцидас 50мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Канцидас 70мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

каспофунгин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете использовать это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Канцидас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Канцидаса
3. Как использовать Канцидас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Канцидаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канцидас и для чего он используется

Что такое Канцидас

Канцидас содержит лекарство под названием каспофунгин. Это принадлежит к группе лекарств, называемых противогрибковыми.

Для чего используется Канцидас

Канцидас используется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

• грибковые инфекции в тканях или органах (называемые "инвазивной кандидозой"). Эта инфекция вызвана грибковыми клетками (дрожжами) под названием Candida.

Люди, которые могут испытывать этот тип инфекции, включают тех, кто недавно перенес операцию, или тех, у кого ослаблен иммунная система. Лихорадка и озноб, которые не реагируют на антибиотикотерапию, являются наиболее частыми симптомами этого типа инфекции.

• грибковые инфекции в носу, носовых пазухах или легких (называемые "инвазивной аспергиллезой") в случае, если другие противогрибковые методы лечения не сработали или вызвали побочные эффекты. Эта инфекция вызвана грибами под названием Aspergillus.

Люди, которые могут испытывать этот тип инфекции, включают тех, кто проходит химиотерапию, тех, кто перенес трансплантацию, и тех, у кого ослаблен иммунная система.

• предполагаемые грибковые инфекции, если у вас есть лихорадка и низкий уровень лейкоцитов, которые не улучшаются при антибиотикотерапии. Люди, которые находятся в группе риска по развитию грибковой инфекции, включают тех, кто недавно перенес операцию, или тех, у кого ослаблен иммунная система.

Как действует Канцидас

Канцидас делает грибковые клетки хрупкими и препятствует их нормальному росту. Это предотвращает распространение инфекции и позволяет естественным защитным механизмам организма полностью избавиться от инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Канцидаса

Не используйте Канцидас

• если вы аллергичны к каспофунгину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования вашего лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Канцидаса, если:

• вы аллергичны к любому другому лекарству
• у вас были проблемы с печенью; вам может потребоваться другая доза этого лекарства
• вы уже принимаете циклоспорин (который используется для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для подавления иммунной системы), поскольку, вероятно, ваш врач будет должен проводить дополнительные анализы крови во время лечения

• у вас были другие проблемы со здоровьем.

Если любой из этих пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Канцидаса.

Канцидас также может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Другие лекарства и Канцидас

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, включая травяные средства. Это связано с тем, что Канцидас может влиять на то, как действуют другие лекарства. Также другие лекарства могут влиять на то, как действует Канцидас.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• циклоспорин или такролимус (которые используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для подавления иммунной системы), поскольку, вероятно, ваш врач будет должен проводить дополнительные анализы крови во время лечения
• некоторые противовирусные лекарства, такие как эфавиренз или невирапин
• фенитоин или карбамазепин (которые используются для лечения судорог)
• дексаметазон (стероид)
• рифампицин (антибиотик).

Если любой из этих пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Канцидаса.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

• Канцидас не был изучен у беременных женщин. Он должен использоваться во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможные риски для развивающегося плода.
• Женщины, которые используют Канцидас, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что Канцидас влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Канцидас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Канцидас

Канцидас всегда будет приготовлен и введен медицинским специалистом.

Вам будет введен Канцидас:

• один раз в день
• через медленную инфузию в вену (инфузию)
• в течение примерно 1 часа.

Ваш врач определит продолжительность лечения и количество Канцидаса, которое будет введено вам каждый день. Ваш врач будет следить за тем, чтобы эффект лекарства был достаточным. Если ваш вес превышает 80 кг, вам может потребоваться другая доза.

Использование у детей и подростков

Доза для детей и подростков может быть другой, чем для взрослых.

Если вы используете больше Канцидаса, чем должно быть

Ваш врач решит, сколько Канцидаса вам нужно и как долго каждый день. Если вы обеспокоены тем, что вам могли ввести слишком много Канцидаса, сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• сыпь, зуд, ощущение жара, отек лица, губ или горла или проблемы с дыханием: возможно, у вас есть аллергическая реакция на лекарство.
• затруднение дыхания с хрипами или ухудшение существующей сыпи: возможно, у вас есть аллергическая реакция на лекарство.
• кашель, серьезные проблемы с дыханием: если вы взрослый и имеете инвазивную аспергиллез, возможно, вы испытаете серьезную дыхательную проблему, которая может привести к дыхательной недостаточности.
• сыпь, отслоение кожи, язвы на слизистой оболочке, рончи, обширные области отслоения кожи.

Как и при использовании любого рецептурного лекарства, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Спросите вашего врача о дополнительной информации.

Другие побочные эффекты у взрослых включают:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Снижение гемоглобина (снижение вещества, переносящего кислород в крови), снижение количества лейкоцитов
• Снижение альбумина (типа белка) в крови, снижение калия или низкий уровень калия в крови
• Головная боль
• Воспаление вены
• Одышка
• Диарея, тошнота или рвота
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (таких как повышенные значения некоторых печеночных тестов)
• Зуд, сыпь, покраснение кожи или чрезмерное потоотделение
• Боль в суставах
• Озноб, лихорадка
• Зуд в месте инъекции.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая заболевания свертываемости крови, тромбоцитов, красных кровяных клеток и лейкоцитов)
• Потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, нарушение баланса соли в организме, повышенный уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, высокий уровень кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышение уровня кислоты в крови
• Дезориентация, чувство нервозности, неспособность спать
• Чувство головокружения, снижение чувствительности или ощущений (особенно в коже), агитация, чувство сонливости, изменение вкуса, онемение или покалывание
• Размытое зрение, повышенное слезотечение, отек век, желтушная окраска белой части глаз
• Чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, аномальный сердечный ритм, сердечная недостаточность
• Покраснение, приливы, повышение артериального давления, понижение артериального давления, воспаление вены в месте инъекции
• Сужение мышечных полос вокруг дыхательных путей, что приводит к хрипам или кашлю, быстрое дыхание, одышка, которая заставляет вас проснуться, нехватка кислорода в крови, аномальные дыхательные звуки, хрипы в легких, свист, заложенность носа, кашель, боль в горле
• Боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота, запор, трудности с глотанием, сухость во рту, изжога, отрыжка, газы, желудочные проблемы, вздутие живота из-за накопления жидкости вокруг живота
• Снижение потока желчи, увеличение размера печени, желтушная окраска кожи и/или белой части глаз, повреждение печени, вызванное лекарством или химическим веществом, нарушение функции печени
• Аномальная кожа, зуд, рончи, сыпь, аномальный цвет кожи, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах и иногда на лице и остальной части тела
• Боль в спине, боль в руке или ноге, боль в костях, боль в мышцах, мышечная слабость
• Потеря функции почек, внезапная потеря функции почек
• Боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (покраснение, твердый бугорок, боль, отек, раздражение, сыпь, рончи, утечка жидкости из катетера в ткань), воспаление вены в месте инъекции
• Повышение артериального давления и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (таких как тесты на электролиты почек и тесты на свертываемость), повышение уровня лекарств, которые вы принимаете и которые ослабляют иммунную систему.
• Грудная боль, боль в груди, чувство изменения температуры тела, общее недомогание, боль, отек лица, отек рук или ног, отек, боль при пальпации, чувство усталости.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Очень частые:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Лихорадка

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головная боль
• Быстрое сердцебиение
• Покраснение, понижение артериального давления
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (повышенные значения некоторых печеночных тестов)
• Зуд, сыпь
• Боль в месте катетера
• Озноб
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Канцидаса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе (два первых числа - месяц; четыре следующих числа - год). Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Как только Канцидас будет приготовлен, его следует использовать немедленно. Это связано с тем, что он не содержит никаких компонентов, препятствующих росту бактерий. Только подготовленный медицинский специалист, прочитавший полные инструкции, должен приготовить лекарство (см. ниже "Инструкции по восстановлению и разбавлению Канцидаса").

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Канцидаса

• Активное вещество - каспофунгин.

Канцидас 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Каждая ампула Канцидас содержит 50 мг каспофунгина.

Канцидас 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Каждая ампула Канцидас содержит 70 мг каспофунгина.

• Другие компоненты - сахароза, маннитол (Е-421), уксусная кислота и гидроксид натрия (см. раздел 2 Что нужно знать перед началом использования Канцидаса).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Канцидас - это компактный, стерильный порошок белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит одну ампулу порошка.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Инструкции по восстановлению и разбавлению КАНЦИДАСА:

Восстановление КАНЦИДАСА

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАЗБАВИТЕЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, поскольку КАНЦИДАС нестабилен в разбавителях, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАТЬ И НЕ ВВОДИТЬ ВМЕСТЕ КАНЦИДАС С ЛЮБЫМ ДРУГИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ, поскольку нет данных о совместимости КАНЦИДАСа с другими веществами, добавками или лекарственными средствами для внутривенного введения. Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен на наличие твердых частиц или изменения цвета.

КАНЦИДАС 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 50 мг)

Шаг 1. Восстановление ампул

Для восстановления порошка ампулу необходимо привести к комнатной температуре и асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленной ампулы будет составлять 5,2 мг/мл.

Компактный лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачной раствора. Восстановленные растворы должны быть визуально осмотрены на наличие твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре не выше 25°C.

Шаг 2. Добавление восстановленного КАНЦИДАСА к раствору для инфузии пациента

Разбавители для окончательного раствора для инфузии - раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера-Локка. Раствор для инфузии готовится путем асептического добавления соответствующего количества восстановленного концентрата (как показано в таблице ниже) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл. Можно использовать инфузии уменьшенного объема в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для суточных доз 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

АМПУЛА 50 мг: ПОДГОТОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ У ВЗРОСЛЫХ

*Для восстановления всех ампул необходимо использовать 10,5 мл.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 50 мг)

Расчет площади поверхности тела (ПСТ) для педиатрической дозировки

До подготовки инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела (ПСТ) пациента, используя следующую формулу: (Формула Мостеллера[1])

Подготовка инфузии 70 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 50 мг)

1. Определить фактическую дозу нагрузки, используемую для педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 70 мг/м2 = доза нагрузки

Максимальная доза нагрузки в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСа достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 5,2 мг/мл.
3. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной дозе нагрузки (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа в мешок (или флакон) для инфузии, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8°C.

Подготовка инфузии 50 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 50 мг)

1. Определить фактическую суточную дозу поддержания, используемую для педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 50 мг/м2 = суточная доза поддержания

Суточная доза поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСа достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 5,2 мг/мл.
3. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной суточной дозе поддержания (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа в мешок (или флакон) для инфузии, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8°C.

Примечания по подготовке:

• Торт белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачной раствора.

• Визуально осмотреть восстановленный раствор на наличие твердых частиц или изменения цвета во время восстановления и перед инфузией. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

• КАНЦИДАС сформулирован для обеспечения полной дозы ампулы, указанной в инструкции (50 мг), когда из ампулы извлекается 10 мл.

КАНЦИДАС 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 70 мг)

Шаг 1. Восстановление ампул

Для восстановления порошка ампулу необходимо привести к комнатной температуре и асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленной ампулы будет составлять 7,2 мг/мл.

Компактный лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачной раствора. Восстановленные растворы должны быть визуально осмотрены на наличие твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре не выше 25°C.

Шаг 2. Добавление восстановленного КАНЦИДАСА к раствору для инфузии пациента

Разбавители для окончательного раствора для инфузии - раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера-Локка. Раствор для инфузии готовится путем асептического добавления соответствующего количества восстановленного концентрата (как показано в таблице ниже) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл. Можно использовать инфузии уменьшенного объема в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для суточных доз 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

АМПУЛА 70 мг: ПОДГОТОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ У ВЗРОСЛЫХ

*Для восстановления всех ампул необходимо использовать 10,5 мл.

**Если ампула 70 мг не доступна, дозу 70 мг можно приготовить из двух ампул по 50 мг.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 70 мг)

Расчет площади поверхности тела (ПСТ) для педиатрической дозировки

До подготовки инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела (ПСТ) пациента, используя следующую формулу: (Формула Мостеллера[2])

Подготовка инфузии 70 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 70 мг)

1. Определить фактическую дозу нагрузки, используемую для педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 70 мг/м2 = доза нагрузки

Максимальная доза нагрузки в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСа достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 7,2 мг/мл.
3. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной дозе нагрузки (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа в мешок (или флакон) для инфузии, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8°C.

Подготовка инфузии 50 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 70 мг)

1. Определить фактическую суточную дозу поддержания, используемую для педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 50 мг/м2 = суточная доза поддержания

Суточная доза поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСа достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 7,2 мг/мл.
3. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной суточной дозе поддержания (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа в мешок (или флакон) для инфузии, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСа можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций или раствора Рингера-Локка, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8°C.

Примечания к приготовлению:

• Белая или слегка желтоватая масса полностью растворяется. Аккуратно перемешать до получения прозрачной раствора.

• Визуально осмотреть реконституированный раствор, чтобы проверить наличие твердых частиц или изменения цвета во время реконституирования и перед инфузией. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

• CANCIDAS сформулирован для обеспечения полной дозы из флакона (70 мг), когда из флакона извлекается 10 мл.

[1] Mosteller RD: Упрощенный расчет площади поверхности тела. N Engl J Med1987 Oct 22;317(17):1098 (письмо)

[2] Mosteller RD: Упрощенный расчет площади поверхности тела. N Engl J Med1987 Oct 22;317(17):1098 (письмо)