КАФИНИТРИНА 1 мг/25 мг ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
3. Кафинитрина 1 мг/25 мг сублингвальные таблетки
4. Что такое Кафинитрина и для чего она используется
5. Что вам нужно знать перед началом приема Кафинитрины
6. Беременность, лактация и фертильность
7. Беременность:
8. Лактация
9. Как принимать Кафинитрину
10. Возможные побочные эффекты
11. Хранение Кафинитрины
12. Содержание упаковки и дополнительная информация
13. Внешний вид продукта и содержание упаковки
14. Владелец разрешения на маркетинг
15. Производитель
    1. Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2022

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кафинитрина 1 мг/25 мг сублингвальные таблетки

нитроглицерин/цитрат кофеина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кафинитрина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кафинитрины
3. Как принимать Кафинитрину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кафинитрины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кафинитрина и для чего она используется

Кафинитрина относится к группе препаратов, называемых вазодилататорами, используемых при сердечных заболеваниях, которые увеличивают кровоток к сердцу и улучшают его функцию при снижении кровотока в коронарных артериях (артериях, снабжающих сердце кровью).

Кафинитрина вводится под язык для:

• Лечения острых приступов стенокардии, которые включают внезапное появление боли или дискомфорта в груди, хотя может ощущаться в шее или руке, из-за снижения кровотока в коронарных артериях.
• Профилактики боли в груди при стенокардии, когда вы собираетесь выполнять физическую активность или оказаться в ситуации, которая может спровоцировать эту боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кафинитрины

Не принимайте Кафинитрину

• Если вы аллергичны к нитроглицерину, производным нитроглицерина и/или цитрату кофеина или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• В случае тяжелой анемии, кровоизлияния в мозг или черепно-мозговой травмы с повышением внутричерепного давления.
• Если у вас есть неисправленное снижение общего объема крови или очень низкое артериальное давление.
• Если у вас есть повышение внутриглазного давления.
• Если у вас диагностирована обструктивная миокардиопатия (неинфламматарное заболевание сердца), особенно если она сочетается с аортальным или митральным стенозом или констриктивным перикардитом (заболеваниями сердечных клапанов).
• Если вы проходите лечение силденафилом или другими подобными препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
• Если вы принимаете стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат), используемые при лечении легочной гипертензии, поскольку они увеличивают риск гипотонии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кафинитрины:

• Если у вас есть ишемическая сердечная недостаточность или тяжелая ишемия мозга (проблемы с кровообращением сердца или мозга), поскольку снижение доставки кислорода может уменьшить эффект нитроглицерина.
• Если вы проходите диализ, поскольку существует риск гипотонии.
• Если у вас есть проблемы с начинающимся глаукомой (заболеванием глаза, вызванным высоким давлением в глазу), поскольку органические нитраты и нитриты могут увеличить внутриглазное давление.
• Если вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда или имеете острую сердечную недостаточность, поскольку вам может потребоваться тщательный медицинский контроль.

Вам следует иметь в виду, что при длительном лечении высокими дозами может уменьшиться эффект нитроглицерина.

Внезапное прекращение лечения следует избегать.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат.

Другие препараты и Кафинитрина

• Прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (силденафил или подобные препараты для лечения эректильной дисфункции) или стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) может усиливать гипотензивный эффект (снижение артериального давления), иногда связанный с приемом нитроглицерина. См. раздел 2 «Не принимайте Кафинитрину».
• Не следует использовать этот препарат с эрготамином или связанными с ним препаратами, поскольку это может уменьшить эффект обоих препаратов.
• Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном приеме этого препарата с другими вазодилататорами (папаверин, винкамин и т. д.), антигипертензивными препаратами (например, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, диуретиками и т. д.), трициклическими антидепрессантами, нейролептиками и алкоголем, поскольку они могут усиливать гипотензивный эффект нитроглицерина.
• Прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (анальгетиков с противовоспалительным эффектом) может уменьшить ответ на нитроглицерин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Прием Кафинитрины с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкогольных напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать Кафинитрину, учитывая пользу для матери и риск для плода.

Лактация

Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лактацию или лечение.

Вождение и использование машин

Кафинитрина может вызывать приливы, головокружение или снижение артериального давления, особенно в начале лечения. Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Кафинитрина содержит сахарозу и лактозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кафинитрину

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Вставьте таблетку в рот, затем разжуйте ее без глотания и положите под язык.

Рекомендуемая доза:

Лечение острых приступов стенокардии

Принимайте 1 таблетку при первых симптомах или признаках боли в груди. Если боль не проходит полностью, можно повторить прием 3 или 4 раза, с короткими интервалами 10 минут.

Профилактика боли в груди при стенокардии

Принимайте 1 таблетку за 5-10 минут до начала физической активности или ситуации, которая может спровоцировать боль в груди.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Кафинитриной

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат.

Если вы приняли слишком много Кафинитрины

Может произойти снижение артериального давления, шок и посинение кожи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите этот листок с собой.

Если вы пропустили прием Кафинитрины

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Кафинитриной

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может привести к возможной реакции на отмену лечения или эффекту отмены. В этом случае может произойти обострение стенокардии или инфаркт миокарда. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 4-6 недель.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже приведен список побочных эффектов. Важно сообщить вашему врачу, если вы заметили любой дискомфорт.

Очень часто (могут возникать у более 1 человека из 10):

• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 человека из 10 из 100):

• Головокружение, сонливость
• Быстрое сердцебиение
• Головокружение при вставании или стоянии
• Усталость
• Низкое артериальное давление

Не часто (могут возникать у 1-10 человек из 1000):

• Обморок
• Ухудшение стенокардии, замедление сердечного ритма, посинение кожи
• Покраснение кожи, нарушение кровообращения
• Тошнота, рвота

Редкие побочные реакции (могут возникать у до 1 человека из 10 000):

• Нарушение гемоглобина (метгемоглобинемия)
• Тревога
• Нарушение кровообращения в мозге
• Нарушение дыхания
• Изжога, неприятный запах изо рта
• Тяжелая кожная реакция (эксфолиативный дерматит), сыпь

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Головокружение
• Сердцебиение
• Бледность
• Чрезмерное потоотделение, крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кафинитрины

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Если вы носите с собой небольшое количество таблеток, используйте подходящую упаковку и храните их в ней, не вынимая из ячейки, в которой каждая таблетка находится. Избегайте ношения упаковки рядом с телом, поскольку собственное тепло тела может повлиять на препарат.

Если эти меры предосторожности не будут соблюдены, препарат не сохранит свою активность до даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кафинитрины

• Активные вещества - нитроглицерин и цитрат кофеина. Каждая таблетка содержит 1 мг нитроглицерина и 25 мг цитрата кофеина.
• Другие компоненты:

• ядро:коллоидный кремнезем, тальк, сахароза, лактоза, кукурузный крахмал, полусинтетические твердые глицериды,
• покрытие:кукурузный крахмал, тальк, сахароза, диоксид титана (E-171) и эфирная воск E.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка, содержащая 20 сублингвальных таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из PVC/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.

Национальная дорога II, км 593

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Испания)

или

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/