БУСКОПРЕСК КОМПОЗИТУМ 2500 мг/20 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Инструкция: информация для пользователя
3. Бускопреск Композитум 2500 мг/20 мг раствор для инъекций
5. Что такое Бускопреск Композитум и для чего он используется
6. Что вам нужно знать перед началом использования Бускопреска Композитума
7. Как использовать Бускопреск КомPOSITUM
8. Возможные побочные эффекты
9. Хранение Бускопреск КомPOSITUM
10. Содержимое упаковки и дополнительная информация
11. Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бускопреск Композитум 2500 мг/20 мг раствор для инъекций

Метамизол натрия/ Бутилскополамин бромид

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Бускопреск Композитум и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бускопреска Композитума
3. Как использовать Бускопреск Композитум
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бускопреска Композитума
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бускопреск Композитум и для чего он используется

Это лекарство представляет собой комбинацию скополамина, который имеет антиспазмическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов, и метамизола натрия, обезболивающего, который уменьшает боль.

Бускопреск Композитум используется для лечения острого послеоперационного или после травматического сильного боли и сильной колики.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бускопреска Композитума

Не принимайте Бускопреск Композитум

• если ранее у вас было значительное снижение количества одного типа белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, которое было вызвано метамизолом или другими подобными препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами
• если у вас есть проблемы с костным мозгом или у вас есть расстройство, которое влияет на производство или функционирование ваших кровяных клеток
• если вы имели нарушения функции костного мозга, например, после химиотерапии, или если у вас были заболевания крови
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пиразолонам или пиразолидинам (например, метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон, феназон или фенилбутазон) или к бутилбромиду скополамина или к любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6)
• если у вас были симптомы астмы, ринита или уртикарии (красные пятна или волдыри на коже, которые могут вызывать зуд) после приема ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может быть перекрестная чувствительность
• если у вас есть генетический дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (расстройство метаболизма красных кровяных телец, которые являются частью гемоглобина)
• если у вас есть повышенное давление в глазах
• если у вас есть увеличение предстательной железы с трудностями при мочеиспускании
• если у вас есть сужение желудочно-кишечного тракта
• если у вас есть паралитическое или обструктивное ileus (паралич кишечника)
• если у вас есть повышенная частота сердечных сокращений
• если у вас есть мегаколон (аномально большой толстый кишечник)
• если у вас когда-либо были аллергические реакции, такие как тяжелые кожные реакции с этим лекарством (см. раздел 4)
• если у вас есть миастения gravis (хроническое заболевание, характеризующееся различными степенями мышечной слабости)
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел Беременность, лактация и фертильность)
• дети младше 12 месяцев
• если у вас есть низкое кровяное давление или проблемы с кровообращением
• если вы проходите лечение препаратами, предназначенными для лечения проблем со свертываемостью крови и используемых внутримышечно; эти пациенты могут использовать внутривенное введение
• подкожное введение и внутриартериальное введение

Предостережения и меры предосторожности

Снижение количества белых кровяных телец ниже нормы (агранулоцитоз)

Бускопреск Композитум может вызвать агранулоцитоз, очень низкий уровень одного типа белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, которые важны для борьбы с инфекциями (см. раздел 4). Вы должны перестать принимать метамизол и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно в рту, носу и горле или в области гениталий или анальной области. Ваш врач проведет лабораторные тесты, чтобы проверить уровень ваших кровяных клеток.

Если вы принимаете метамизол для снижения температуры, некоторые симптомы агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть замаскированы, если вы принимаете антибиотики.

Агранулоцитоз может появиться в любое время во время использования Бускопреска Композитума и даже вскоре после прекращения приема метамизола.

Вы можете иметь агранулоцитоз, даже если вы ранее использовали метамизол без проблем.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• в случае, если сильная абдоминальная боль неизвестного происхождения сохраняется или ухудшается, или если она сопровождается симптомами, такими как лихорадка, тошнота, рвота, изменения в стуле, боль в животе при пальпации, снижение кровяного давления, обморок или наличие крови в кале, вы должны немедленно обратиться к врачу
• если у вас есть какие-либо признаки или симптомы, указывающие на агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец в крови), такие как высокая лихорадка, озноб, боль в горле, воспаление в рту, носу или горле, поражения слизистых оболочек рта или гениталий, которые могут указывать на снижение количества белых кровяных телец в крови или любого другого типа кровяного расстройства (нарушение состава крови), такие как общее недомогание, инфекция, постоянная лихорадка, кровоподтеки, кровотечение или бледность. В этих случаях вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу
• если у вас есть астма, вызванная анальгетиками, или непереносимость анальгетиков, бронхиальная астма, хроническая крапивница или если вы непереносимы к красителям и/или консервантам или алкоголю, поскольку риск тяжелых аллергических реакций выше
• если у вас есть какие-либо признаки или симптомы, указывающие на анафилаксию/анафилактический шок (головокружение, трудности с дыханием, ринит, отек лица (ангионевротический отек), снижение кровяного давления, внезапно появляющиеся красные пятна на коже). В этих случаях вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Вероятность анафилактического шока выше у определенных пациентов с предрасположенностью, таких как пациенты с астмой или атопией
• если вы имели анафилактическую или иммунологическую реакцию (такую как агранулоцитоз) на Бускопреск Композитум, вы также имеете высокий риск реакции на другие пиразолоны и пиразолидины. Если вы имели аллергическую реакцию на метамизол, другие пиразолоны и пиразолидины или другие ненаркотические анальгетики, вы не должны принимать лекарство, содержащее его снова
• если у вас есть предшествующие проблемы с низким кровяным давлением, если у вас нестабильная циркуляция, если у вас высокая лихорадка или если внутривенная инъекция проводится слишком быстро, поскольку в этих случаях риск внезапного снижения кровяного давления выше
• в случае появления поражений кожи или слизистых оболочек, прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к врачу
• если у вас есть снижение функции почек или печени или если вы пожилой пациент
• если после инъекции Бускопреска Композитума у вас появляется боль и покраснение в глазу, с потерей зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу, поскольку вы можете иметь недиагностированный глаукому с узким углом (заболевание, при котором повышается давление в глазах)
• если у вас есть сердечно-сосудистые расстройства

Бускопреск Композитум должен вводиться только внутривенно или внутримышечно. Непреднамеренное внутриартериальное введение может привести к повреждению тканей в области сосудов.

Проблемы с печенью

Было сообщено о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, с симптомами, которые развиваются в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Прекратите использовать Бускопреск Композитум и обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы проблем с печенью, такие как недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтушная окраска кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или верхняя абдоминальная боль. Ваш врач проверит функцию вашей печени.

Вы не должны принимать Бускопреск Композитум, если ранее принимали препарат, содержащий метамизол, и имели проблемы с печенью.

Тяжелые кожные реакции

Были сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением метамизолом. Прекратите принимать метамизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вы когда-либо имели тяжелые кожные реакции, вы не должны возобновлять лечение Бускопреском Композитумом в любое время (см. раздел 4).

Дети и подростки

Не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Не должно использоваться у детей младше 12 месяцев.

Другие лекарства и Бускопреск Композитум

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Одновременное использование с Бускопреском Композитумом может усилить антихолинергическое действие (например, сухость во рту, запор) препаратов для лечения депрессии (три- и тетрациклические антидепрессанты), препаратов для лечения аллергии (антигистаминные препараты), препаратов для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотики), препаратов для лечения сердечных аритмий (хинидин, дисопирамид), препаратов для лечения вирусных инфекций и/или лечения болезни Паркинсона (амантадин) и других антихолинергических препаратов (например, тiotropium, ипратропиум и соединения, подобные атропину).

Если вводится одновременно с допаминергическими антагонистами (например, метоклопрамид, используемый для лечения рвоты/тошноты и/или паралича желудочных движений), может уменьшить эффект обоих препаратов.

Может усилить тахикардию beta-адренергических препаратов (препаратов, используемых для лечения астмы) и изменить эффект других препаратов, таких как дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных расстройств).

Если вводится одновременно с циклоспорином (препаратом, который снижает иммунные реакции организма), может снизить уровень циклоспорина в крови, и поэтому они должны измеряться регулярно.

Если вводится вместе с метотрексатом (препаратом для лечения рака), может увеличить токсичность метотрексата, и поэтому следует избегать одновременного использования обоих препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Метамизол может повлиять на эффективность антигипертензивных препаратов (препаратов, снижающих кровяное давление) и диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение жидкости).

Бускопреск Композитум должен вводиться с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (как сердечный протектор), поскольку метамизол может снизить антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

Бускопреск Композитум должен вводиться с осторожностью у пациентов, принимающих:

• бупропион (препарат, используемый для лечения депрессии и/или для помощи в отказе от курения), поскольку метамизол может снизить уровень бупропиона в крови
• • эфавиренз, препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа
  • метадон, препарат, используемый для лечения зависимости от опиоидных препаратов
  • вальпроат, препарат, используемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства
  • такролимус, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов у пациентов после трансплантации
  • сертралин, препарат, используемый для лечения депрессии

У пациентов с диабетом метамизол может повлиять на некоторые тесты для контроля уровня сахара в крови (тест с помощью метода глюкозо-оксидазы).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, или если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Доступные данные об использовании метамизола во время первых трех месяцев беременности ограничены, но они не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, одноразовые дозы метамизола во время первого и второго триместра могут быть приемлемыми после консультации с вашим врачом или фармацевтом и после тщательной оценки преимуществ и рисков использования метамизола. Однако, в целом, не рекомендуется использовать метамизол во время первого и второго триместра.

В течение последних трех месяцев беременности не следует принимать Бускопреск Композитум из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного сосуда для плода, называемого ductus arteriosus, который закрывается естественным образом после рождения).

Лактация

Продукты распада метамизола выделяются в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для ребенка. Поэтому следует избегать повторного использования метамизола во время лактации. В случае одноразового введения метамизола рекомендуется матерям выражать и выбрасывать грудное молоко в течение 48 часов после введения.

Фертильность

Не проводились исследования влияния Бускопреска Композитума на фертильность у человека.

Вождение и использование машин

Возможно появление нарушений зрения и головокружения во время лечения. Кроме того, следует учитывать, что при более высоких дозах способности к концентрации и реакции могут быть затронуты, поэтому следует избегать вождения, управления машинами и выполнения других опасных действий. Это особенно актуально, если вы потребляете алкоголь.

Бускопреск Композитум содержит натрий

Это лекарство содержит 163,6 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой ампуле 5 мл. Это эквивалентно 8,18% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Бускопреск КомPOSITUM

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство должно применяться только в случае спазма с сильной болью, например, при желчной или почечной колике, в то время как рекомендуется пероральное применение таблеток Бускопреск КомPOSITUM при боли меньшей интенсивности.

Доза устанавливается в зависимости от интенсивности боли и чувствительности каждого человека к лечению Бускопреск КомPOSITUM. Бускопреск КомPOSITUM будет введен вам путем инъекции в вену или в мышцу.

Если эффект единственной дозы недостаточен или позже, когда анальгетический эффект уменьшится, ваш врач может назначить вам еще одну дозу до достижения максимальной суточной дозы.

Взрослые

Можно назначить единственную парентеральную дозу метамизола 500-1000 мг до 4 раз в день с интервалом 6-8 часов, что соответствует максимальной суточной дозе 4000 мг. Однако в случае необходимости можно назначить единственную парентеральную дозу 2500 мг метамизола и максимальную суточную дозу 5000 мг метамизола.

Пожилые люди и пациенты с плохим общим состоянием здоровья/с почечной недостаточностью

Дозу следует уменьшить у пожилых людей, у ослабленных пациентов и у тех, у кого снижена функция почек, поскольку выведение продуктов распада метамизола может быть замедлено.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку при почечной или печеночной недостаточности скорость выведения снижается, следует избегать применения высоких повторных доз. Только при краткосрочном лечении не требуется снижение дозы. Нет опыта применения при длительном лечении.

Лекарство должно вводиться внутривенно медленно. Длительность инъекции должна составлять не менее 5 минут. Пациент должен находиться в лежачем положении. Если невозможно внутривенное введение, можно также вводить внутримышечно, но ни в коем случае не подкожно. Непреднамеренное внутриартериальное введение может вызвать некроз сосудистой области.

Раствор должен быть нагрет до температуры тела перед инъекцией.

При внутримышечной инъекции следует тщательно соблюдать следующую технику:

Место инъекции: Только в верхнем наружном квадранте ягодицы.

Направление: Сагиттально и направлено к подвздошной кости.

Глубина: Игла должна быть достаточно длинной, чтобы обеспечить попадание инъекции в мышцу.

Меры предосторожности при парентеральном применении

Должно быть доступно подходящее оборудование для лечения случаев шока, которые могут возникнуть.

Парентеральное применение может вызвать снижение артериального давления, которое часто обусловлено слишком быстрой инъекцией. Чтобы минимизировать риск внезапного падения давления и чтобы иметь возможность прервать инъекцию при первых признаках аллергии, внутривенное введение Бускопреск КомPOSITUM должно проводиться медленнои с пациентом в лежачем положении под строгим медицинским наблюдением. Поскольку вероятно, что снижение артериального давления, не обусловленное аллергической реакцией, зависит от дозы, применение внутривенной дозы более 1 г метамизола должно быть тщательно рассмотрено.

Ампулы Бускопреск КомPOSITUM можно смешивать или разбавлять с глюкозой 50 мг/мл (5%), солевым раствором 9 мг/мл (0,9%) или раствором Рингера и должны быть введены сразу после подготовки.

Не следует добавлять содержимое ампулы в крупные внутривенные растворы для коррекции pH или парентерального питания (аминокислоты, липиды).

Поскольку существует возможность возникновения несовместимостей, Бускопреск КомPOSITUM не должен смешиваться с другими лекарствами в одной шприце.

Применение лекарства зависит от появления болевых симптомов и по мере их исчезновения должна быть снижена доза и затем прекращено лечение.

Не следует использовать Бускопреск КомPOSITUM в течение длительного периода или в более высоких дозах без назначения врача или зубного врача.

Если вы примете больше Бускопреск КомPOSITUM, чем следует

Симптомы

Из-за бутилбромида скополамина могут появиться антихолинергические симптомы (такие как задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта и нарушения зрения).

Из-за метамизола также могут появиться тошнота, рвота, боль в животе, нарушение функции почек и в редких случаях головокружение, сонливость, кома, судороги и снижение артериального давления или даже шок и тахикардия. После введения очень высоких доз метамизола может появиться красная окраска мочи, которая исчезает после прекращения лечения.

Если вы примете больше Бускопреск КомPOSITUM, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20.

Лечение

Информация для врача: если необходимо, могут быть назначены парасимпатомиметики. Пациенты должны срочно обратиться к офтальмологу в случае глаукомы. Сердечно-сосудистые осложнения должны лечиться в соответствии с обычными терапевтическими мерами. Если возникает паралич дыхания, проводится интубация и искусственная вентиляция легких. Катетеризация мочевого пузыря при задержке мочи.

Не известен специфический антидот для метамизола. После передозировки при пероральном применении можно провести промывание желудка и вызвать рвоту. Можно рассмотреть возможность форсированного диуреза или диализа, поскольку метамизол поддается диализу.

В случае тяжелых аллергических реакций, кроме того, должны быть применены другие обычные меры экстренной помощи, такие как положение пациента на бок, обеспечение проходимости дыхательных путей или введение кислорода. Фармакологические меры экстренной помощи включают введение адреналина, жидкостную терапию и глюкокортикоиды.

Рекомендуется тщательный контроль жизненно важных функций, а также принятие необходимых общих мер.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите использовать Бускопреск КомPOSITUM и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

Печеночные реакции: Чувство болезни (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтушная окраска кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени. См. также раздел 2 Предостережения и меры предосторожности.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов) - снижение артериального давления, головокружение и сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов) - снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения, агранулоцитоз, включая смертельные случаи), лекарственные высыпания и кожные реакции, нарушения аккомодации зрения, значительное снижение артериального давления (шок), боль в месте инъекции и покраснение.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов) - аллергические реакции (анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция), астма (у пациентов с астматическим синдромом, вызванным анальгетиками) и макулопапулезная кожная реакция.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов) - снижение количества тромбоцитов в крови, кожные реакции с образованием пузырей или волдырей (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), воспаление вен (флебит), острое почечное повреждение, отсутствие мочи, снижение фильтрационной способности почек, снижение мочи, присутствие белка в моче и нарушение функции почек.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных) - воспаление печени, желтушная окраска кожи и белой части глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови, генерализованная инфекция (сепсис, включая смертельные случаи), неспособность костного мозга производить новые кровяные клетки (апластическая анемия), снижение уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови (панцитопения, включая смертельные случаи), значительное снижение артериального давления из-за аллергической реакции (анафилактический шок, включая смертельные случаи), затруднение дыхания, аллергия, нарушения потоотделения, повышение частоты сердечных сокращений, синдром Куниса (синдром, характеризующийся одновременным появлением сердечно-сосудистых и аллергических реакций), реакция в месте инъекции, желудочно-кишечное кровотечение, неспособность мочиться, аномальная окраска мочи, расширение зрачков и повышение давления внутри глаза.

Тяжелые кожные реакции. Прекратите принимать метамизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, или круглые или кольцевые пятна на груди, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общее эритема, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бускопреск КомPOSITUM

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бускопреск КомPOSITUM

• Активные вещества - бутилбромид скополамина и метамизол натрия. Каждая ампула объемом 5 мл содержит 0,02 г бутилбромида скополамина и 2,5 г метамизола натрия.
• Другие компоненты - винная кислота (Е-334) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Представлен в упаковках, содержащих 3 ампулы по 5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на производство

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона, Испания

Группа Sanofi

Производитель

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

или

Sanofi S.r.l.

Via Valcanello, 4

03012 Ананьи (ФР)

Италия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Вы можете получить подробную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку и листок-вкладыш, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/26791/P_26791.html

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/