БЛОМЕНСИ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
3. Что такое Бломенси и для чего он используется
4. Что нужно знать перед началом приема Бломенси
5. Предостережения и меры предосторожности
6. Будьте особенно осторожны с Бломенси
7. Если вам требуется хирургическая операция
8. Дети и подростки
9. Другие лекарства и Бломенси
10. Беременность и лактация
11. Вождение и использование машин
12. Бломенси содержит натрий
13. Как принимать Бломенси
14. Дети и подростки
15. Если вы выплюнете дозу или вырвете
16. Когда принимать Бломенси
17. Если вы приняли слишком много Бломенси
18. Если вы забыли принять Бломенси
19. Если вы прекратите лечение Бломенси
20. Возможные побочные эффекты
21. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:
22. -
23. -
24. Сообщение о побочных эффектах
25. Хранение Бломенси
26. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бломенси 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Бломенси 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

ривароксабан

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бломенси и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Бломенси
3. Как принимать Бломенси
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бломенси
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бломенси и для чего он используется

Таблетки Бломенси, покрытые пленкой, содержат активное вещество ривароксабан.

Таблетки Бломенси 15 мг и 20 мг, покрытые пленкой, используются у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у вас есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая неклапанной фибрилляцией предсердий.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия), и для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Таблетки Бломенси 15 мг и 20 мг, покрытые пленкой, используются у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с весом тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или в кровеносных сосудах легких после初ального лечения не менее 5 дней препаратами, вводимыми в виде инъекций для лечения тромбов.

Бломенси относится к группе лекарств, называемых антитромботическими агентами. Он действует путем блокирования фактора свертывания (фактора Xa) и, таким образом, снижает склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приема Бломенси

Не принимайте Бломенси

• если вы аллергичны к ривароксабану или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6);
• если у вас есть чрезмерное кровотечение;
• если у вас есть заболевание или проблемы с органом, которые увеличивают риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в мозге или недавняя операция на мозге или глазах);
• если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете лечение антикоагулянтами или когда вам вводится гепарин через венозный или артериальный катетер, чтобы предотвратить его закупорку;
• если у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения;
• если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Бломенси и проконсультируйтесь с вашим врачом, если любая из этих ситуаций применима к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бломенси.

Будьте особенно осторожны с Бломенси

• если у вас есть повышенный риск кровотечения, как это может произойти в следующих ситуациях:
• • тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в организме;
  • если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), когда меняете лечение антикоагулянтами или когда получаете гепарин через венозный или артериальный катетер, чтобы предотвратить его закупорку (см. раздел "Другие лекарства и Бломенси");
  • геморрагическая болезнь;
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением;
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, такие как воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (глотки), например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевания, при котором желудочная кислота поднимается вверх в пищевод), или опухоли, расположенные в желудке, кишечнике, генитальной или мочевой системе;
  • проблема с кровеносными сосудами в задней части глаз (ретинопатия);
  • легочная болезнь, при которой бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся легочное кровотечение.
• если у вас есть клапанная протезированная сердечная операция;
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите об этом вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение;
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или хирургическую операцию по удалению тромба из легких.

Сообщите вашему врачу, если любая из этих ситуаций применима к вамперед приемом Бломенси. Ваш врач решит, следует ли вам быть леченым этим лекарством и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Если вам требуется хирургическая операция

• Очень важно принимать Бломенси до и после операции, точно в часы, которые указал ваш врач.
• Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночный столб (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
• • очень важно принимать Бломенси до и после инъекции или удаления катетера, точно в часы, которые указал ваш врач;
  • сообщите вашему врачу немедленно, если у вас出现ится онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после анестезии, поскольку требуется срочное внимание.

Дети и подростки

Таблетки Бломенси, покрытые пленкой, не рекомендуются для детей с весом тела менее 30 кг. Не достаточно информации о использовании Бломенси у детей и подростков для показаний у взрослых.

Другие лекарства и Бломенси

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете
• • какое-либо лекарство для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда они применяются только на коже;
  • таблетки с кетоконазолом (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит избыточное количество кортизола);
  • какое-либо лекарство для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
  • какое-либо антиретровирусное лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
  • другие лекарства для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
  • противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
  • дронедарон, лекарство для лечения нерегулярного сердечного ритма;
  • некоторые лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗС))

Если любая из этих ситуаций применима к вам, сообщите вашему врачуперед приемом Бломенси, поскольку эффект Бломенси может быть усилен. Ваш врач решит, следует ли вам быть леченым этим лекарством и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Если ваш врач считает, что у вас есть повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может рекомендовать вам использовать дополнительное профилактическое лечение.

• Если вы принимаете
• • какое-либо лекарство для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
  • траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum), лекарственную траву для лечения депрессии;
  • рифампицин, антибиотик.

Если любая из этих ситуаций применима к вам, сообщите вашему врачуперед приемом Бломенси, поскольку эффект Бломенси может быть снижен. Ваш врач решит, следует ли вам быть леченым Бломенси и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Беременность и лактация

Не принимайте Бломенси, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность того, что вы можете стать беременной, используйте надежный метод контрацепции во время приема Бломенси. Если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства, сообщите вашему врачу немедленно, который решит, как вам следует быть леченым.

Вождение и использование машин

Бломенси может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обморок (редкий побочный эффект) (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты"). Вы не должны водить, ездить на велосипеде или использовать инструменты или машины, если вы испытываете эти симптомы.

Бломенси содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Бломенси

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны принимать ривароксабан 15 мг и 20 мг таблетки, покрытые пленкой, с пищей.

Проглотите таблетки, предпочтительно с водой.

Если у вас есть трудности с глотанием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других способах приема ривароксабана. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Затем принимайте пищу.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам растолченную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослые

• Для предотвращения образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Бломенси 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день.

Если вам требуется хирургическая операция для лечения закупоренных кровеносных сосудов в сердце (называемая перкутанной коронарной интервенцией - ПКИ с установкой стента), существует ограниченная доказательная база для снижения дозы до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день (или до 10 мг один раз в день в случае плохой функции почек) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, и для предотвращения повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Бломенси 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Бломенси 20 мг один раз в день.

После не менее 6 месяцев лечения тромбов ваш врач может решить продолжить лечение одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку Бломенси 20 мг один раз в день, ваш врач может решить снизить дозу лечения до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день после 3 недель, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромба.

Дети и подростки

Доза Бломенси зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом:

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Бломенси 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 50 кгили более составляет одну таблетку Бломенси 20 мгодин раз в день.

Принимайте каждую дозу Бломенси с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки сигнала, чтобы не забыть.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает всю дозу.

Поскольку доза Бломенси основана на весе тела, важно посещать запланированные встречи с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы по мере изменения веса.

Никогда не корректируйте дозу Бломенси самостоятельно. Ваш врач корректирует дозу, если это необходимо.

Не делите таблетку, чтобы попытаться получить часть дозы.

Если требуется более низкая доза, ваш врач может рекомендовать использование гранул ривароксабана для приготовления суспензии для приема внутрь.

У детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, можно растолочь таблетку, покрытую пленкой, Бломенси и смешать ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Принимайте пищу после приема этой смеси. Если необходимо, ваш врач также может вводить растолченную таблетку Бломенси через желудочный зонд.

Если вы выплюнете дозу или вырвете

• менее 30 минут после приема Бломенси, принимайте новую дозу.
• более 30 минут после приема Бломенси, не принимайтеновую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу Бломенси в обычное время.

Позвоните вашему врачу, если после приема Бломенси вы повторно выплюнете дозу или вырвете.

Когда принимать Бломенси

Принимайте таблетки каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы помнить, когда вам нужно их принимать.

Ваш врач решит, как долго вам следует продолжать лечение.

Чтобы предотвратить образование тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте таблетки Бломенси, покрытые пленкой, в часы, которые указал ваш врач.

Если вы приняли слишком много Бломенси

Немедленно позвоните вашему врачу, если вы приняли слишком много таблеток Бломенси, покрытых пленкой. Прием слишком большого количества Бломенси увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Бломенси

Взрослые, дети и подростки:

• Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, принимайте ее, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и затем принимайте одну таблетку каждый день.

Взрослые:

• Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, принимайте ее, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую дозу двух таблеток (30 мг) в один день. На следующий день вы должны продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Если вы прекратите лечение Бломенси

Не прекращайте лечение Бломенси без консультации с вашим врачом, поскольку Бломенси лечит и предотвращает серьезные заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и другие подобные лекарства для снижения образования тромбов, Бломенси может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Чрезмерное кровотечение может вызвать внезапное падение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Признаки кровотечения
• • кровотечение в мозге или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи.

Это серьезная медицинская чрезвычайная ситуация. Немедленно обратитесь к врачу!);

• длительное или чрезмерное кровотечение;
• исключительная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, затруднение дыхания, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.

Ваш врач может решить держать вас под более пристальным наблюдением или изменить лечение.

-

• сильные кожные высыпания, которые распространяются, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или на глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
• реакция на лекарство, вызывающая высыпание, лихорадку, воспаление внутренних органов, аномалии крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов очень низка (до 1 случая на 10 000 человек).

-

• отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием; сыпь и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций очень низка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и низка (ангиоэдема и аллергический отек; могут возникать у до 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, обнаруженных у взрослых, детей и подростков:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• уменьшение количества красных кровяных телец, которое может вызвать бледность и слабость или трудности с дыханием
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровотечение десен
• кровотечение в глазу (включая кровотечение в белой части глаза)
• кровотечение в ткань или полость организма (гематома, синяки)
• кашель с кровью
• кровотечение из кожи или под кожей
• кровотечение после операции
• гнойное выделение из хирургической раны
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может быть обнаружено по анализам, проведенным врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, изжога, головокружение или чувство головокружения, запор, диарея
• пониженное артериальное давление (симптомы могут быть головокружением или обмороком при вставании)
• общее уменьшение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи
• анализы крови могут показать увеличение некоторых печеночных ферментов

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• кровотечение в мозге или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
• кровотечение в суставе, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, помогающих свертыванию крови)
• аллергическая реакция, включая аллергическую реакцию кожи
• нарушение функции печени (может быть обнаружено по анализам, проведенным врачом)
• анализы крови могут показать увеличение билирубина, некоторых панкреатических или печеночных ферментов, или количества тромбоцитов
• обморок
• чувство дискомфорта
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту
• сыпь

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• кровотечение в мышцу
• холестаз (уменьшение потока желчи), гепатит, включая травматическую повреждение печени (воспаление или повреждение печени)
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• локализованный отек
• накопление крови (гематома) в паху после осложнения при кардиохирургической операции, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых кровяных телец, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит)

Неизвестные(частота не может быть оценена по доступным данным):

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
• кровотечение в почке, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к невозможности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).
• увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, что вызывает боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром отекания после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков:

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных Бломенси, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и их тяжесть была в основном легкой или умеренной.

Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков:

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• головная боль
• лихорадка
• носое кровотечение
• рвота

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• учащенное сердцебиение
• анализы крови могут показать увеличение билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, помогающих свертыванию крови)
• обильное менструальное кровотечение

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• анализы крови могут показать увеличение одной из подгрупп билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бломенси

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Измельченные таблетки

Измельченные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бломенси

• Активное вещество - ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, коллоидная безводная кремнезем.

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 3 cps (E464), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бломенси 15 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG: таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, коричнево-красного цвета, с гравировкой E843 на одной стороне и гладкой на другой стороне, диаметром примерно 8,1 мм.

Бломенси 20 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG: таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета, с гравировкой E844 на одной стороне и гладкой на другой стороне, диаметром примерно 9,1 мм.

Бломенси 15 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Блистер из OPA/Al/PVC//Al, упакованный в картонную коробку по 28, 42, 98 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Бломенси 20 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Блистер из OPA/Al/PVC//Al, упакованный в картонную коробку по 28, 98 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Один блистер содержит 10 или 14 таблеток, покрытых пленкой, в зависимости от размера упаковки.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Будапешт, Керестури ут 30-38.

Венгрия.

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC, Site 2.

1165 Будапешт, Бекеньфельди ут 118-120.

Венгрия

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Laboratorios Servier S.L.

Аvenida де лос Мадронос 33

28043 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Netherlands Бломенси 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

France Ривароксабан Биогаран 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Spain Бломенси 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Greece Бломенси 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Ireland Бломенси 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Finland Бломенси 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Sweden Бломенси 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Denmark Бломенси 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Norway Бломенси

Дата последнего пересмотра этого описания:

08/2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/