АЛОПУРИНОЛ 300 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое алопуринол цинфа и для чего он используется
3. ПЕРЕД ПРИЕМОМ алопуринола цинфа
4. КАК ПРИНИМАТЬ алопуринол цинфа
5. Возможные побочные эффекты
6. Сообщение о побочных эффектах
7. Хранение алопуринола цинфа
8. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

алопуринол цинфа 300 мг таблетки ЕФГ

алопуринол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое алопуринол цинфа и для чего он используется
2. Прежде чем принимать алопуринол цинфа
3. Как принимать алопуринол цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение алопуринола цинфа
6. Дополнительная информация

1. Что такое алопуринол цинфа и для чего он используется

Алопуринол цинфа относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это приводит к уменьшению уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол цинфа используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ алопуринола цинфа

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти серьезные кожные сыпи часто предшествуют симптомам, похожим на грипп, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте алопуринол цинфа:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к алопуринолу или к любому другому компоненту алопуринола цинфа.

Будьте особенно осторожны с алопуринолом цинфа:

• Если у вас есть острый приступ подагры.
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какой-либо препарат для сердечных заболеваний или для лечения высокого кровяного давления.
• Если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К алопуринолу цинфа. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая алопуринол цинфа, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление сердечного ритма.
• Отек (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения алопуринолом цинфа может произойти острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае появления приступа подагры не необходимо прекращать лечение алопуринолом цинфа, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Были описаны кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола цинфа, изначально появляющиеся как красные точки или пятна, часто с пузырем в центре.

Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, включают язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз).

Эти кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей или эксфолиации кожи.

Самый высокий риск появления серьезных кожных реакций наблюдается в течение первых недель лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола цинфа, вам не следует использовать алопуринол цинфа снова ни в коем случае.

Если вы развили сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол цинфа, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно с следующими препаратами:

• 6-меркаптопурин и азатиоприн (для лечения болезни Крона),
• арабинозид аденина (для лечения вирусных инфекций),
• салицилат (противовоспалительный) и урикозурические агенты (пробенецид),
• хлорпропамид (для лечения диабета),
• кумариновые антикоагулянты (для предотвращения свертывания крови),
• фенитоин (для лечения эпилепсии),
• теофиллин (для лечения астмы).

Необходимо избегать одновременного использования 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн используются вместе с алопуринолом цинфа, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск серьезных нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый синяк, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь уменьшенный эффект, поэтому необходимо выдерживать интервал не менее 3 часов между приемом этих препаратов.

При одновременном использовании алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при использовании этих активных веществ в одиночку.

Следовательно, необходимо проводить регулярные гематологические контроли.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол цинфа, если вы беременны или во время периода лактации.

Вождение и использование машин:

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол цинфа может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Важная информация о некоторых компонентах алопуринола цинфа:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ алопуринол цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему алопуринола цинфа, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Обычно ваш врач начнет лечение с алопуринола в низкой дозе (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Обычная доза:

Взрослые

Обычная начальная доза алопуринола цинфа составляет 100-300 мг в день.

Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется делить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пожилые люди:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу алопуринола цинфа, чтобы уменьшить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы.

Пациенты с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу алопуринола цинфа, которая уменьшит уровень мочевой кислоты и контролирует ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с большими интервалами.

Если вы проходите диализ 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли больше алопуринола цинфа, чем должны были:

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли принять алопуринол цинфа:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. После этого продолжайте принимать препарат как обычно.

Если вы забыли принять несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что делать дальше.

Если вы прекратите лечение алопуринолом цинфа:

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения алопуринолом цинфа. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, алопуринол цинфа может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов).

Часто (не менее 1 из 100 пациентов).

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов).

Редко (влияет на менее 1 из 1000 человек).

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии:

• Очень редко: Инфекция волосяного фолликула.

Расстройства крови и лимфатической системы:

• Очень редко: Уменьшение количества белых кровяных телец (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызвать утомление, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно.
• В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются более частым появлением синяков или боли в горле и других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы:

• Не часто: Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, эксфолиации кожи, пузырей или язв на губах или во рту).
• Редко: Серьезные реакции гиперчувствительности, с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (эти могут быть симптомами многоорганной гиперчувствительности).
• Очень редко: Лимфаденопатия ангιοиммунобластическая (воспаление в подмышках, шее, паху). Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания. Серьезная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни.

Расстройства метаболизма и питания:

• Очень редко: Сахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), увеличение уровня липидов (жиров) в крови, увеличение мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства:

• Очень редко: Депрессия.

Расстройства нервной системы:

• Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, некоординированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.
• Частота не известна: Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Расстройства глаз:

• Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и лабиринта

• Очень редко: Вертиго.

Расстройства сердца:

• Очень редко: Боль в груди или замедление сердечного ритма.

Расстройства сосудов:

• Очень редко: Высокое кровяное давление.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

• Не часто: Тошнота, рвота, диарея.
• Очень редко: Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения кишечных привычек.

Расстройства печени и желчных путей:

• Не часто: Бессимптомное увеличение печеночных проб.
• Редко: Гепатит.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

• Часто: Кожная сыпь.
• Редко: Любые изменения на вашей коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая эксфолиация кожи.
• Очень редко: Крапивница, лекарственная кожная сыпь, потеря или обесцвечивание волос, серьезная аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица или горла. Могут появиться кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
• Частота не известна: Лихеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми или серыми нитями на слизистых оболочках).

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

• Очень редко: Появление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

• Очень редко: Мужское бесплодие, импотенция, рост молочной железы.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

• Очень редко: Отек (отеки) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.
• Редко: Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, похожие на грипп) и общее недомогание.

Дополнительные исследования:

• Часто: Повышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение алопуринола цинфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте алопуринол цинфа после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав алопуринола цинфа:

Активное вещество - алопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг алопуринола.

Другие компоненты: лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон K-30 и стеарат магния.

Внешний вид и содержание упаковки:

Алопуринол Цинфа 300 мг - круглые белые таблетки, гладкие с одной стороны и с риской на другой.

Каждая упаковка содержит 25 или 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство:

ТОВА ФАРМАЦЕВТИКА ЕВРОПА С.Л.

К/ Сан Мартин, 75-97

Марторельес, 08107 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.