АКАЛКА 1080 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Акалка и для чего она используется
3. Что нужно знать перед началом приема Акалки
4. Как принимать Акалку
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Акалки
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Акалка 1080 мг

пролонгированные таблетки

Цитрат калия

Содержание инструкции

1. Что такое Акалка и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Акалки
3. Как принимать Акалку
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Акалки

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акалка и для чего она используется

Акалка относится к группе лекарственных средств, называемых растворителями уратных конкрементов, которые используются для растворения камней (конкрементов) мочевыделительной системы.

Акалка снижает образование кристаллов оксалата кальция и осаждение мочевой кислоты. Она увеличивает pH мочи, стремясь восстановить ее нормальные уровни без нарушения функции организма.

Она показана для профилактики и лечения мочекаменной болезни почки (образования камней или конкрементов в почке) оксалата кальция и/или фосфата кальция, мочевой кислоты alone или в сочетании с кальциевой литиазой и гипоцитратурией (снижением уровня цитратов в моче).

2. Что нужно знать перед началом приема Акалки

Не принимайте Акалку

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цитрату калия или любому другому компоненту этого лекарственного средства (включая раздел 6).
• Если у вас есть почечная недостаточность (болезнь почки), поскольку использование Акалки может привести к

гиперкалиемии (повышению уровня калия в крови).

• Если у вас есть постоянная инфекция мочи с алкализацией.
• Если у вас есть обструкция мочевыделительной системы (частичная или полная блокада мочевыделительной системы, которая

приводит к прерыванию оттока мочи через нее).

• Если у вас есть гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови).
• Если у вас есть надпочечная недостаточность (болезнь надпочечных желез, которая приводит к гормональной недостаточности).

Если у вас есть респираторный алкалоз (снижение уровня углекислого газа в крови) или метаболический алкалоз (повышение уровня бикарбоната в крови).

• Если у вас есть активная язва желудка (язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
• Если у вас есть обструкция кишечника (частичная или полная блокада кишечника, которая приводит к прерыванию оттока содержимого кишечника через него).

Если у вас есть замедленный гастральный опорожнение (замедленный опорожнение желудка).

• Если вы принимаете антихолинергические лекарственные средства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Акалки.

• Если у вас есть печеночная недостаточность (болезнь печени) или снижение экскреции (выведения) калия, поскольку использование Акалки может привести к

  гиперкалиемии (повышению уровня калия в крови).

  • Цитрат калия включен в таблетки с восковой матрицей, которая позволяет медленно высвобождать цитрат калия. Вероятно, что после опорожнения восковой матрицы она будет удалена через стул в неизменном виде и все еще будет видна.

  Использование Акалки с другими лекарственными средствами

  Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

  Акалка не должна приниматься вместе с диуретическими лекарственными средствами, сохраняющими калий (лекарственными средствами, используемыми для увеличения выведения мочи без увеличения выведения калия), такими как Триамтерен, Спиронолактон или Амилорид.

  Использование Акалки с продуктами питания и напитками

  Во время приема Акалки рекомендуется следовать диете без соли и значительно увеличить ежедневное потребление жидкости.

  Беременность и лактация

  Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

  Если вы беременны, принимайте Акалку только если ваш врач назначил ее.

  Не принимайте Акалку, если вы кормите грудью, unless ваш врач назначил ее.

  Вождение и использование машин

  Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами отсутствует.

  3. Как принимать Акалку

  Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Рекомендуемая доза составляет:

  Легкая или умеренная гипоцитратурия (снижение уровня цитратов в моче):

  Обычная доза Акалки составляет 1 таблетку (10 мэкв цитрата калия) 3 раза в день, через 30 минут после трех основных приемов пищи.

  Тяжелая гипоцитратурия (снижение уровня цитратов в моче):

  Обычная доза Акалки составляет 2 таблетки (20 мэкв цитрата калия) 3 раза в день, через 30 минут после трех основных приемов пищи.

  Не превышайте, даже в очень тяжелых случаях гипоцитратурии, 10 таблеток.

  Таблетки Акалки предназначены для перорального приема.

  Принимайте таблетки целиком с достаточным количеством жидкости, не жуя, не разламывая и не растворяя в жидкости, через 30 минут после трех основных приемов пищи, чтобы предотвратить появление легких желудочно-кишечных расстройств.

  Откройте флакон, следуя инструкциям, указанным ниже:

  

  Если вы приняли больше Акалки, чем следует

  Если вы приняли больше Акалки, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема также проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562.04.20.

  В случае развития гиперкалиемии (повышения уровня калия в крови) лечение состоит в введении внутривенной инфузии 10% декстрозы с 10-12 ЕД инсулина/1000 мл. Если также развивается ацидоз, лечение состоит в введении внутривенной инфузии бикарбоната натрия и гемодиализа или перитонеального диализа.

  Если вы пропустили прием Акалки

  Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Акалка может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Акалка может вызывать легкие желудочно-кишечные расстройства, которые уменьшаются при приеме с пищей.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

5. Хранение Акалки

Храните это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света и влаги.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Акалки

• Активное вещество - цитрат калия. Каждая таблетка содержит 1080 мг цитрата калия (10 мэкв), что соответствует 390 мг калия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - воск карнауба (Е-903) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Акалка - пролонгированные таблетки. Они выпускаются в упаковках по 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Феррер Интернешнл, С.А.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028-Барселона

Производитель:

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан-Бускайя, 1-9

08173-Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июль 2012

“Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”