Софта-ман

1. Что такое препарат Softa-Man и для чего он используется

Препарат Softa-Man представляет собой раствор для кожи, содержащий активные вещества – этанол и пропанол, которые оказывают бактерицидное действие на бактерии Gram-положительные и Gram-отрицательные (в том числе на микобактерии) и противовирусное и противогрибковое действие. Не действует на споры.

Показания к применению:

Дезинфекция кожи рук и хирургическая дезинфекция кожи рук.

2. Важные сведения перед использованием препарата Softa-Man

Когда не использовать препарат Softa-Man:

• если пациент имеет аллергию на этанол или пропанол, или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• перорально,
• на поврежденную или сухую кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат, следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен исключительно для использования на коже рук.
Не следует использовать препарат на поврежденной или измененной заболеванием коже.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками следует промыть их большим количеством воды.
В случае использования препарата не в соответствии с показаниями и способом применения, алкоголи, содержащиеся в препарате, могут оказывать раздражающее действие или всасываться через кожу, особенно поврежденную, и вызывать системные реакции.
Из-за содержания этанола препарат может вызывать жжение поврежденной кожи.
Препарат легко воспламеняется. Следует держать препарат подальше от огня, не курить рядом.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Беременность, грудное вскармливание, влияние на фертильность:

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Нет данных.

Другие препараты и препарат Softa-Man

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Нет данных о применении с другими препаратами.

Softa-Man содержит ароматическую композицию

Вещества, входящие в состав ароматической композиции, могут вызывать аллергические реакции.
Дополнительные сведения – см. пункт 6.

3. Как использовать препарат Softa-Man

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен исключительно для использования на коже.
Препарат не следует разбавлять.
Дезинфекция кожи рук:
Втирать в ладони в течение 30 секунд 3 мл неразбавленного препарата Softa-Man, до высыхания кожи.
Хирургическая дезинфекция кожи рук:
Втирать в ладони и предплечья в течение 2 минут 2 раза по 5 мл неразбавленного препарата Softa-Man.
Кожа должна быть смочена препаратом в течение 2 минут.
Профилактика вирусного гепатита Б (ВГБ):
Втирать в ладони порциями в течение 5 минут 5 мл неразбавленного препарата Softa-Man. Кожа должна быть смочена препаратом в течение 5 минут.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Softa-Man

Нет данных о передозировке при использовании препарата в соответствии с показаниями и способом применения.

В случае случайного приема препарата Softa-Man

В случае случайного приема препарата следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может произойти отравление.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента .
Неизвестная частота возникновения - не может быть определена на основе доступных данных:
реакции повышенной чувствительности кожи, например, контактный дерматит, местное раздражение кожи, например, зуд, покраснение (особенно при частом применении), симптомы сухости кожи, особенно зимой.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Softa-Man

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия упаковки – 12 месяцев.
Препарат легко воспламеняется.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Softa-Man

• Активными веществами препарата являются этанол и пропанол. 100 мл препарата содержит 47,90 г этанола 96% и 18 г пропанола.
• Другие компоненты: адипинат диизопропила, макрогол-6-глицерол каприлокапронат (Softigen 767), декспантенол, бисаболол, ароматическая композиция [(Flair 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, бензиловый спирт, бензоат бензила, салицилат бензила, цитрал, цитронеллол, кумарин, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, альдегид гексилоцинамоновой кислоты, изоэвгенол, линалоол, дубовый мох], аллантоин, очищенная вода

Как выглядит препарат Softa-Man и что содержит упаковка

Препарат имеет форму раствора для кожи
Бутылки, содержащие 100 мл, 500 мл или 1000 мл раствора для кожи
Контейнер, содержащий 5 л раствора для кожи.

Ответственное лицо:

B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Мельзунген
Германия
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного лица:
АДРЕС
Aesculap Chifa Sp. з о.о.
ул. Тысячелетия 14
64-300 Новый Томысль
тел. (061) 44 20 100
факс. (061) 44 23 936
Дата последнего обновления инструкции:

• 20.04.2021