СМЕЦТА 3 g Порошок

3. Как применять препарат Смекта

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лечение острой диареи:

У детей старше 2 лет

• 2 саше в день. В начале эпизода острой диареи можно удвоить дозу (т.е. применить до 4 саше в день)

У взрослых:

Обычно применяется 3 саше в день
В начале эпизода острой диареи можно удвоить дозу (т.е. применить до 6 саше в день)

Лечение симптомов хронической функциональной диареи:

У взрослых:

Обычно применяется 3 саше в день

Продолжительность лечения

Если после 2-3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться
с врачом. Не рекомендуется длительное или частое применение препарата Смекта без консультации с
врачом.

Способ и путь применения

Пероральное применение.
Непосредственно перед применением содержимое саше необходимо растворить в жидкости до получения
суспензии.
У детей старше 2 лет: содержимое саше можно растворить в бутылке с 50 мл воды и применять небольшими порциями в течение дня, также можно смешать с полужидкими продуктами: бульоном, вареными фруктами, пюре, готовыми блюдами для детей.
У взрослых: содержимое саше можно растворить в половине стакана воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Смекта

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Смекта может вызвать тяжелые запоры или
образование безоара, т.е. накопление не переваренных веществ в желудочно-кишечном тракте.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Смекта необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Смекта

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае обнаружения любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Смекта и немедленно обратиться к врачу:

• аллергической реакции (чувствительности) - симптомами могут быть: покраснение кожи, зуд, отек,
• тяжелой аллергической реакции, вызывающей отек лица и горла, трудности с дыханием, обморок или коллапс (ангионевротический отек). Частота возникновения вышеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных). Остальные нежелательные реакции включают:

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• Запоры

Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• Сыпь

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• Крапивница (зудящая сыпь)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру.

5. Как хранить препарат Смекта

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в сухом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Смекта

• Активным веществом препарата является: диосмектит (глинокrzемян). Одна саше содержит 3 г диосмектита в виде глинокrzемяна.
• Другими вспомогательными веществами являются: глюкоза моногидрат, сахарин натрия, апельсиновый аромат*, ванильный аромат ** *Апельсиновый аромат :мальтодекстрин, сахароза, арабская камедь (Е 414), моно- и диглицериды жирных кислот, эстерифицированные моно- и диацетилвиновой кислотой (Е 472е), двуокись кремния (Е 551), апельсиновый аромат. ** Ванильный аромат: мальтодекстрин, сахароза, триглицерид глицерина (Е 1518), двуокись кремния (Е 551), этанол, соевый лецитин (Е 322), ванильный аромат.

Как выглядит препарат Смекта и что содержит упаковка

Препарат Смекта имеет вид порошка для приготовления суспензии для перорального применения, находящегося в саше.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 10 или 30 саше, помещенных в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

IPSEN Consumer HealthCare
65, квай Жорж Горс
92100 Булонь-Бийанкур
Франция

Производитель:

Beaufour Ipsen Industrie
ру Эте Виртон
28100 Дрё

Параллельный импортер:

Allpharm Сп. з о.о. Сп. ком.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
ул. Дзелькова 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
ул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь

Номер разрешения во Франции, стране экспорта:

34009 319 230 7 7
34009 319 231 3 8
34009 319 233 6 7
34009 279 158 9 5
Номер разрешения на параллельный импорт:122/23

Дата утверждения инструкции: 13.02.2025

[информация о зарегистрированном товарном знаке]