Скинатан

1. Что такое Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи и для чего он используется

Препарат Скинатан содержит активное вещество метилпреднизолон ацепонат. Скинатан является противовоспалительным препаратом (кортикостероидом) для применения на коже головы у взрослых старше 18 лет.
Препарат Скинатан используется для лечения воспалительных и зудящих дерматозов кожи головы, таких как:
атопический дерматит (нейродермит), себорейный дерматит, контактный дерматит, пузырчатка и неопределенный дерматит у взрослых старше 18 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи

Когда не применять препарат Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи:

• если пациент имеет аллергию на метилпреднизолон ацепонат (МПА) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент болен туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями, такими как: герпес или ветрянка;
• на поверхности кожи, пораженной розовеющим или красноватым цветом (розацеа), язвы, воспалительные заболевания сальных желез (акне) или заболевания кожи с сопровождающимся истончением кожи (атрофические заболевания кожи);
• если у пациента наблюдается воспаление кожи вокруг рта;
• на поверхностях кожи с видимой реакцией на вакцинацию, то есть в местах, покрасневших или с воспалением после вакцинации;
• на бактериальных или грибковых инфекциях кожи, если они не лечатся соответствующим препаратом (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Скинатан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Скинатан, если врач диагностировал у пациента одновременную кожную инфекцию (бактериальную или грибковую). В этом случае пациент также должен применять дополнительные препараты, назначенные для этой инфекции, поскольку в противном случае инфекция может усугубиться.
Во время применения препарата Скинатан необходимо проявлять осторожность и избегать его нанесения вблизи открытого огня, поскольку этот раствор высоко воспламеняемый.
Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как активное вещество метилпреднизолон ацепонат, содержащееся в препарате Скинатан, имеют сильное действие на организм. В связи с этим не рекомендуется применять препарат Скинатан на большой поверхности тела или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения нежелательных реакций.
Чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций:

• необходимо применять возможно меньшее количество препарата Скинатан;
• препарат Скинатан следует применять только так долго, как это абсолютно необходимо для облегчения кожных симптомов;
• не следует применять препарат Скинатан для глаз, на глубокие, открытые раны или на слизистые оболочки;
• не следует применять препарат Скинатан под герметичными материалами, такими как: бинты, повязки, плохо пропускающие воздух, одежда или подгузники, если только врач не рекомендует это.

Местно применяемые кортикостероиды могут усугубить местные кожные инфекции.
Как и в случае со всеми другими кортикостероидами, применение препарата Скинатан при заболеваниях, отличных от тех, для которых он показан, может маскировать их симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.
Если у пациента出现ятся нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять препарат Скинатан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Нет доступных данных о безопасности и эффективности применения.

Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи и другие препараты

На данный момент не выявлено никаких взаимодействий препарата Скинатан с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых/применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать/применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Чтобы избежать любых рисков для ребенка, пациентка не должна применять препарат Скинатан, если она беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, если только врач не рекомендует это.
Если врач рекомендует применение препарата Скинатан во время грудного вскармливания, не следует наносить препарат на грудь. Не следует допускать контакта ребенка с леченными участками кожи.
Нет доступных данных о влиянии метилпреднизолона на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

3. Как применять Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Если врач не назначил иначе, препарат Скинатан следует применять один раз в день.
• Препарат Скинатан следует наносить каплями на пораженную кожу и осторожно втирать.
• Препарат Скинатан обычно не следует применять у взрослых дольше 4 недель.

В случае ощущения, что действие препарата Скинатан слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не применять препарат Скинатан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Нет доступных данных о безопасности и эффективности применения.

Применение большей, чем рекомендованной, дозы препарата Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи

Не ожидается, что передозировка (однократное применение на слишком большую поверхность кожи) будет связана с каким-либо риском.
Случайное проглатывание нескольких миллилитров препарата Скинатан может иметь угнетающее действие на центральную нервную систему из-за содержания изопропилового спирта в качестве вспомогательного вещества.

Пропуск применения препарата Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи

Не следует применять двойную дозу препарата Скинатан на кожу при следующем применении, а следует продолжать лечение согласно рекомендациям врача или этой инструкции.

Прекращение применения препарата Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи

В случае преждевременного прекращения применения препарата Скинатан могут снова появиться первоначальные симптомы кожных заболеваний пациента. В связи с этим, перед прекращением или завершением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Оценка нежелательных реакций основана на следующих частотах возникновения:
Очень часто:
могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов
Часто:
могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов
Не очень часто:
могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов
Редко:
могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов
Очень редко:
могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно:
частота не может быть определена на основе доступных данных.
Во время лечения препаратом Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто:
жжение в месте применения.
Не очень часто:
себорейный дерматит кожи головы и выпадение волос; в месте применения: зуд (покраснение), боль, воспаление волосяных фолликулов, увеличение температуры, сухость кожи, раздражение или высыпание.
Неизвестно:
акне, расширение кровеносных сосудов кожи (телеангиэктазии), истончение (атрофия) кожи, растяжки, воспаление кожи вокруг рта, изменение цвета кожи, кожные аллергические реакции и чрезмерный рост волос на теле. В месте применения: небольшие пузырьки, покраснение кожи (эритема). Нечеткое зрение.
После местного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, могут возникать системные реакции из-за их всасывания в организм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 4 месяца.
Условия хранения после первого открытия бутылки: не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и пачке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи

Активным веществом препарата является метилпреднизолон ацепонат.
1 мл раствора содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.
Другие компоненты: изопропиловый спирт и изопропиловый мирисстинат.

Как выглядит Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи и что содержит упаковка

Препарат Скинатан, 1 мг/мЛ, раствор для кожи представляет собой прозрачный бесцветный раствор, доступный в упаковках (бутылка из HDPE с капельницей из LDPE и крышкой из HDPE в картонной пачке), содержащих 20 мл и 50 мл раствора для кожи.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Все непотребленные остатки лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Skin Care Pharma GmbH
Кастаниеналле, 46
15344 Штраусберг
Германия

Производитель

Skin Care Pharma GmbH

Кастаниеналле, 46
15344 Штраусберг
Германия
или

Aristo Pharma GmbH

Валленродер штр., 8-10
13435 Берлин
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Скинатан

Чехия

Метилпреднизолон Аресто

Германия

Метигален

Италия

Скинатан

Польша

Скинатан

Португалия

Скинатан

Испания

Метилпреднизолон Аресто

Дата последнего обновления инструкции: