СИТАГЛИПТИН 50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ситаглиптин Адамед, покрытые таблетки, 25 мг
3. Ситаглиптин Адамед, покрытые таблетки, 50 мг
4. Ситаглиптин Адамед, покрытые таблетки, 100 мг
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат Ситаглиптин Адамед и для чего он используется
6. Важные сведения перед приемом препарата Ситаглиптин Адамед
   1. Когда не принимать препарат Ситаглиптин Адамед
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Ситаглиптин Адамед и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Препарат Ситаглиптин Адамед содержит натрий
7. Как принимать препарат Ситаглиптин Адамед
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ситаглиптин Адамед
   2. Пропуск приема препарата Ситаглиптин Адамед
   3. Прекращение приема препарата Ситаглиптин Адамед
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Ситаглиптин Адамед
10. Состав упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Ситаглиптин Адамед
    2. Как выглядит препарат Ситаглиптин Адамед и что содержит упаковка
    3. Упаковка
    4. Ответственное лицо
    5. Производитель
    6. Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2020

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ситаглиптин Адамед, покрытые таблетки, 25 мг

Ситаглиптин Адамед, покрытые таблетки, 50 мг

Ситаглиптин Адамед, покрытые таблетки, 100 мг

Ситаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ситаглиптин Адамед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ситаглиптин Адамед
• 3. Как принимать препарат Ситаглиптин Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ситаглиптин Адамед
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ситаглиптин Адамед и для чего он используется

Препарат Ситаглиптин Адамед содержит активное вещество ситаглиптин, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы 4), которые снижают уровень глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа.
Этот препарат облегчает рост уровня инсулина, вырабатываемого после приема пищи, а также снижает уровень глюкозы, вырабатываемой организмом.
Врач назначил этот препарат для облегчения снижения уровня глюкозы в крови, являющегося следствием диабета 2-го типа. Этот препарат может быть использован самостоятельно или в сочетании с другими определенными препаратами (инсулином, метформином, производными сульфонилмочевины или глитазоном), которые снижают уровень глюкозы (сахара) в крови и которые могут быть уже приняты пациентом при диабете вместе с пищей и планом физических упражнений.
Что такое диабет 2-го типа?
Диабет 2-го типа - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточного количества инсулина, и произведенный инсулин не действует так хорошо, как должен. Организм пациента также может производить слишком большое количество глюкозы. В этом случае глюкоза (сахар) накапливается в крови. Это может привести к серьезным нарушениям здоровья, таким как заболевания сердца, почек, потеря зрения и ампутация конечностей.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ситаглиптин Адамед

Когда не принимать препарат Ситаглиптин Адамед

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ситаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

У пациентов, принимающих ситаглиптин, наблюдались случаи панкреатита (воспаления поджелудочной железы) (см. пункт 4).
Появление пузырей на коже может быть признаком заболевания, называемого пузырчаткой.
Врач может рекомендовать прекратить прием препарата Ситаглиптин Адамед.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были в прошлом:

• заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит);
• камни в желчном пузыре, зависимость от алкоголя или очень высокий уровень триглицеридов (типа жира) в крови; эти заболевания могут увеличить риск развития панкреатита (см. пункт 4).
• диабет 1-го типа;
• кetoацидоз при диабете (осложнение диабета, связанное с высоким уровнем глюкозы, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
• наличие проблем с почками в настоящее время или в прошлом;
• аллергическая реакция на препарат Ситаглиптин Адамед (см. пункт 4). Возможно, что этот препарат не приведет к низкому уровню глюкозы в крови, поскольку он не действует при низком уровне глюкозы в крови. Однако, если этот препарат используется в сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином, может возникнуть низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Врач может снизить дозу производной сульфонилмочевины или инсулина.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать этот препарат.
Этот препарат не эффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным при использовании у детей в возрасте до 10 лет.

Препарат Ситаглиптин Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает дигоксин (препарат, используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма и других проблем с сердцем). Может быть необходимо проверить уровень дигоксина в крови пациента, если он будет приниматься вместе с препаратом Ситаглиптин Адамед.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Этот препарат не должен быть использован во время беременности.
Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Этот препарат не должен быть использован, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Этот препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако наблюдались случаи головокружения и сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Прием этого препарата в сочетании с препаратами, такими как производные сульфонилмочевины и инсулин, может привести к возникновению гипогликемии, которая может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без безопасной опоры для ног.

Препарат Ситаглиптин Адамед содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Ситаглиптин Адамед

Этот препарат должен быть принят всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза составляет:

• одна покрытая таблетка 100 мг
• один раз в день
• перорально. Если у пациента есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу (например, 25 мг или 50 мг). Этот препарат может быть принят независимо от приема пищи.

Врач может назначить этот препарат для самостоятельного использования или в сочетании с другими определенными препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови.
Диета и физические упражнения могут облегчить лучшее использование глюкозы организмом. Во время приема препарата Ситаглиптин Адамед важно продолжать диету и план физических упражнений, рекомендованных врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ситаглиптин Адамед

В случае приема большей дозы препарата, чем назначена, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Ситаглиптин Адамед

Если пациент пропустил дозу препарата, он должен принять ее, как только вспомнит. Если он не вспомнит до момента приема следующей дозы, он не должен принимать пропущенную дозу и должен вернуться к обычному режиму приема препарата. Не следует принимать двойную дозу препарата.

Прекращение приема препарата Ситаглиптин Адамед

Этот препарат должен быть принят в течение периода, рекомендованного врачом, чтобы постоянно поддерживать контроль над уровнем глюкозы в крови. Не следует прекращать использование этого препарата без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Ситаглиптин Адамед и немедленно обратиться к врачу, если пациент наблюдает любую из следующих тяжелых нежелательных реакций:

• тяжелый и постоянный боль в животе (в области желудка), который может распространиться на спину и которому могут, но не должны, сопровождаться тошнотой и рвотой, поскольку они могут быть симптомами панкреатита.

В случае возникновения тяжелой аллергической реакции (частота возникновения неизвестна), включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже/отек кожи и отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать трудности с дыханием и глотанием, необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить препарат для лечения аллергической реакции, а также другой препарат для лечения диабета.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции после добавления ситаглиптина к лечению метформином:
Часто (могут возникнуть у максимально 1 из 10 пациентов): низкий уровень глюкозы в крови, тошнота, вздутие, рвота
Не очень часто (могут возникнуть у максимально 1 из 100 пациентов): боль в животе, диарея, запор, сонливость
У некоторых пациентов наблюдались различные виды дискомфорта в области желудка, когда они начинали лечение в сочетании с ситаглиптином и метформином (частота возникновения: часто).
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции во время приема ситаглиптина в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): низкий уровень глюкозы в крови
Часто: запор
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции во время приема ситаглиптина и пиоглитазона:
Часто: вздутие, отек рук или ног
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции во время приема ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином:
Часто: отек рук или ног
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции во время приема ситаглиптина в сочетании с инсулином (вместе с метформином или без нее):
Часто: грипп
Не очень часто: сухость во рту
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции во время приема ситаглиптина самостоятельно и (или) в сочетании с другими противодиабетическими препаратами в ходе клинических испытаний или после введения в обращение:
Часто: низкий уровень глюкозы в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле, болезнь суставов, боль в конечностях верхней или нижней
Не очень часто: головокружение, запор, шум в ушах
Редко: снижение количества тромбоцитов в крови
Частота возникновения неизвестна: проблемы с почками (иногда требующие диализной терапии), рвота, боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, интерстициальная болезнь легких, пузырчатка (вид пузырей на коже).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ситаглиптин Адамед

Препарат должен быть хранен в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после сокращения «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ситаглиптин Адамед

• Активным веществом препарата является ситаглиптин. Каждая покрытая таблетка содержит ситаглиптин хлорид моногидрат, что соответствует 25 мг, 50 мг или 100 мг ситаглиптина.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, стеарин магния. Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 4000, диоксид титана (E 171), тальк, оксид железа красный (E 172) и оксид железа желтый (E 172).

Как выглядит препарат Ситаглиптин Адамед и что содержит упаковка

Таблетка 25 мг: оранжевая, круглая, выпуклая покрытая таблетка с выдавленным номером «25» на одной стороне.
Таблетка 50 мг: оранжевая, круглая, выпуклая покрытая таблетка с выдавленным номером «50» на одной стороне.
Таблетка 100 мг: оранжевая, круглая, выпуклая покрытая таблетка с выдавленным номером «100» на одной стороне.

Упаковка

Блистеры (ПВХ/ПВДЦ/Алюминий)
Упаковки, содержащие 28, 98 покрытых таблеток в блистерах, помещенных в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2020