Септофар Миемта

2. Важные сведения перед применением препарата Септофар Мята

Когда не применять препарат Септофар Мята

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амилометакрезол, алкоголь 2,4-дихлорбензиловый или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• этот препарат не следует применять у детей в возрасте ниже 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Септофар Мята.
Препарат предназначен для краткосрочного лечения (при длительном применении может быть нарушена равновесие нормальной микрофлоры полости рта и существует риск роста патогенной микрофлоры).
Необходимо связаться с врачом, если симптомы заболевания сохраняются дольше 3 дней, усиливаются или появляются другие симптомы, кроме боли в горле (например, трудности с дыханием, отек в области горла, трудности с глотанием, тошнота и рвота).

Дети

Препарат Септофар Мята не следует применять у детей в возрасте ниже 6 лет.

Препарат Септофар Мята и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны какие-либо клинически значимые взаимодействия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения препарата Септофар Мята в период беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Поэтому препарат Септофар Мята не рекомендуется в период беременности или в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Септофар Мята не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Септофар Мята содержит мальтитол и изомальт

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат может иметь легкое слабительное действие.
Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола или изомальта.

Препарат Септофар Мята содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной твердой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Септофар Мята

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендуемая дозировка:

Взрослые

По необходимости одна таблетка каждые 2-3 часа. Максимальная доза составляет 8 таблеток в течение 24 часов.
Подростки и дети в возрасте старше 6 лет:1 таблетка каждые 2-3 часа. Максимальная доза составляет 4 таблетки в течение 24 часов.
Дети в возрасте ниже 6 лет:Препарат Септофар Мята не следует применять у детей в возрасте ниже 6 лет.
Пожилые люди:коррекция дозы не требуется.
Препарат Септофар Мята должен медленно растворяться во рту. Препарат Септофар Мята не следует глотать, жевать или разгрызать.
Не следует применять таблетки непосредственно перед или во время еды. Не есть и не пить в течение как минимум 20 минут после приема этого препарата.
Этот препарат предназначен для краткосрочного лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются дольше 3 дней или если появляется температура или другие симптомы, кроме боли в горле (см. пункт 2).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Септофар Мята

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы таблеток препарата Септофар Мята или в случае случайного приема препарата ребенком, необходимо связаться с врачом.
Передозировка может вызывать желудочно-кишечные расстройства.

Пропуск приема препарата Септофар Мята

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применять препарат согласно дозировке.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае возникновения повышенной чувствительности к препарату, необходимо прекратить применение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если появляется любая нежелательная реакция или появляются любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Редко(может затронуть не более 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, жжение, зуд и отек полости рта или горла.

Частота неизвестна(частота возникновения этих нежелательных реакций не может быть определена на основе доступных данных):

• крапивница, ангиоэдем,
• затруднение дыхания,
• боль в языке (глоссодиния) и желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Септофар Мята

Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Этот препарат не требует каких-либо специальных условий хранения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Септофар Мята

• Активным веществом препарата является амилометакрезол 0,6 мг и алкоголь 2,4-дихлорбензиловый 1,2 мг.
• Другие компоненты: мятный эфирный масло, эфирное масло бадьяна, левоментол, индигокарминовый пигмент (Е 132), хинолиновая желть (Е 104), содовая салициламид (Е 954), винная кислота (Е 334), изомальт (Е 953) и мальтитол (Е 965).

Как выглядит препарат Септофар Мята и что содержит упаковка

Препарат Септофар Мята, таблетки, твердые, зеленые, двусторонние, выпуклые, круглые таблетки с мятным вкусом и диаметром 19 мм.
Блистер ПВХ/ПВДЦ/Алюминий.
Каждая упаковка содержит: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L.
Кампус Эмпресариал с/н, 31795 Лекарос (Наварра)
Испания
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Вендландштрассе 1
29439 Люхов
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления листовки: 08/2024