САРИДОН 250 mg/150 mg/50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Саридон, 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
   1. Показания к применению:
5. Важные сведения перед применением препарата Саридон
   1. Когда не применять препарат Саридон
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Саридон и другие препараты
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
6. Как применять препарат Саридон
   1. Способ применения препарата
   2. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Саридон
7. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
8. Как хранить препарат Саридон
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Саридон
   2. Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка
   3. Ответственная сторона в Нидерландах, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковка выполнена в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 10/22 Дата утверждения инструкции: 10.10.2022 г.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Саридон, 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Саридон
• 3. Как применять препарат Саридон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Саридон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется

Препарат Саридон является комбинированным препаратом с совместным действием компонентов. Препарат Саридон содержит парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием, а также небольшую дозу кофеина, усиливающую обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению:

• головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль, ревматическая боль;
• боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важные сведения перед применением препарата Саридон

Когда не применять препарат Саридон

• -если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пропифеназону, парацетамолу, кофеину или любому из других компонентов,
• -если у пациента выявлена аллергия на пиразолоны или их производные (чувствительность к феназону, аминофеназону, метамизолу),
• если у пациента выявлена аллергия на фенилбутазон или ацетилсалициловую кислоту,
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента выявлено алкогольное заболевание,
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью > 9),
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента выявлена острая порфирия печени,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент страдает нарушениями функции кроветворной системы,
• если пациент имеет синдром Гилберта.

Предостережения и меры предосторожности

• длительное применение у лиц с синдромом Гилберта (легкой желтухой, вызванной дефицитом фермента - глюкуронилтрансферазы), нарушениями гематопоэза (процесса образования кровяных клеток). У этих лиц может быть необходима коррекция дозы или продолжительности приема препарата;
• печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью <9), инфекции, влияющие на функцию печени (например, вирусный гепатит) или другие заболевания печени. Для этих пациентов во время приема высоких доз или длительного лечения врач назначит регулярные анализы на определение функции печени. Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой печеночной недостаточности (например, циррозу печени). Во время применения терапевтических доз парацетамола может произойти повышение концентрации аминотрансферазы аланиновой (АЛТ) в сыворотке;
• у пациентов с заболеваниями почек может быть необходима коррекция дозирования врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол. Длительное применение парацетамола с другими обезболивающими средствами может привести к постоянному повреждению почек риску развития почечной недостаточности;< li>
• покраснение, сыпь, пузыри или шелушащаяся кожа. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• когда пациент принимает одновременно другие препараты, злоупотребляет алкоголем, у него есть сепсис или диабет;
• когда у пациента есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку может возникнуть риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения красных кровяных клеток);
• если пациент принимает препарат Саридон и другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, поскольку может произойти передозировка парацетамола. Необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
• если препарат принимается пациентами с астмой, хроническим ринитом или хроническим уртикарием, особенно если у них есть чувствительность к другим противовоспалительным препаратам, поскольку известны единичные случаи возникновения аллергических реакций и анафилактического шока после применения пропифеназона и парацетамола;
• когда препарат применяется длительное время. Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к хроническому болевому синдрому.

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Саридон.

Препарат Саридон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач должен решить, может ли пациент применять препарат Саридон, если он одновременно принимает следующие препараты: рифампицин, некоторые снотворные средства, некоторые противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях), пероральные антикоагулянты группы кумарина, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, зидовудин (антиретровирусный препарат), седативные средства (барбитураты и противогистаминные препараты), бензодиазепины (препараты, применяемые для лечения тревоги), симпатомиметические препараты – препараты, действующие на нервную систему, а также, например, уменьшающие отек слизистой оболочки (например, псевдоэфедрин), тироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы), теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и аллергических состояний), циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной болезни), пероральные контрацептивы. Эти препараты следует применять с осторожностью, поскольку они могут взаимодействовать с компонентами препарата Саридон.
Во время применения препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может замедлиться, что может привести к задержке обезболивающего действия. Ускоренное опорожнение желудка, например, после приема метоклопрамида, приводит к более быстрому всасыванию парацетамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Решение о приеме препарата принимает врач. Во время беременности не следует применять препарат Саридон, особенно в первом триместре и в течение последних шести недель. Препарат можно применять только если потенциальные преимущества для матери превышают риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания. Компоненты препарата проникают в грудное молоко кормящих женщин.
Фертильность
Парацетамол может нарушать фертильность. Это действие прекращается после прекращения применения парацетамола.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Саридон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Обычно применяемая доза препарата Саридон для взрослых составляет 1-2 таблетки, для подростков в возрасте 12-16 лет - 1 таблетка. Если необходимо, дозу можно повторить до трех раз в день. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются дополнительные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые.

Способ применения препарата

Таблетки следует запить большим количеством воды или другого жидкости.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Саридон

Случайное или намеренное передозирование препарата может привести в течение нескольких, десятков часов к симптомам, таким как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость.
Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой. При остром и (или) хроническом передозировании может произойти гипокалиемия (понижение концентрации калия в крови) и метаболический ацидоз, включая лактатацидоз (понижение pH крови). В каждом случае приема более 20 таблеток препарата Саридон (5 г парацетамола) необходимо вызвать рвоту (если с момента приема не прошло более часа) и немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Немедленнонеобходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• очень редко сообщаемых: аллергических реакций, таких как: кожная сыпь, крапивница; зуд, покраснение, отек Квинке (отек губ, языка, горла или лица), затруднение дыхания или астма; в отдельных случаях сообщалось о возникновении анафилактических реакций (тяжелой аллергической реакции) или анафилактического шока (острой, угрожающей жизни аллергической реакции);
• тяжелой кожной реакции (очень редко): острой пузырчатой сыпи на всем теле; синдрома Стивенса-Джонсона, проявляющегося пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах; токсического эпидермального некролиза (может быть смертельным) проявляющегося разрывными巨альными пузырями под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой; лекарственной сыпи, полиморфной эритемы.

Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• печеночной недостаточности, гепатита, а также дозозависимой печеночной недостаточности, некроза печени (включая летальный исход) проявляющегося тошнотой, рвотой, болью в верхней части живота, желтухой кожи и глаз, чувствительностью печени;
• нарушений состава крови (единичные случаи), таких как: уменьшение количества гранулоцитов
• определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз) вызывающего склонность к инфекциям, уменьшение количества всех кровяных клеток (панцитопения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) вызывающее уменьшение свертываемости крови, кровоизлияния и синяки, уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения) связанное с применением парацетамола и пропифеназона;
• повреждения почек, особенно при передозировке.

Во время применения препарата Саридон также могут возникать следующие нежелательные действия:
нарушения желудка и кишечника (изжога, тошнота, рвота, беспокойство в желудке, диарея, боль в животе) ,
головокружение, сонливость.
Хроническое неконтролируемое применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени (включая летальный исход).
Кофеин, применяемый в больших дозах, может оказывать неблагоприятное влияние на сердце, вызывая: сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардию.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саридон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саридон

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, пропифеназон, кофеин.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, формальдегид казеина (эсма-преспинг), кукурузный крахмал, тальк, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V.
Энергетический путь 1
3641 РТ Мейдрехт
Нидерланды

Производитель:

Delpharm Gaillard
33 rue de l’Industrie
Ф-74240 Гайяр
Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка выполнена в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 03780

Номер разрешения на параллельный импорт: 10/22 Дата утверждения инструкции: 10.10.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]