Рубитал Форте

2. Информация, важная перед применением препарата Р Ф

Когда не применять препарат Р Ф

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на бензойную кислоту или ее производные.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении этого препарата:

• если у пациента есть астма - из-за содержания бензоата натрия в препарате;
• если у пациента есть диабет;
• если пациент имеет непереносимость некоторых сахаров;
• если у пациента出现ят одышка, лихорадка или гнойные выделения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Применение лекарственного препарата у детей до 3 лет не рекомендуется.

Р Ф и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия с другими лекарствами и другие виды взаимодействий. Сироп алтея, содержащийся в препарате, может задерживать всасывание некоторых лекарств, поэтому рекомендуется соблюдать интервал ½ до 1 часа во время приема других лекарственных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с отсутствием достаточных данных, применение сиропа во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не изучалось влияние препарата на психофизические способности.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата РУБИТАЛ ФОРТЕ

Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует применять с осторожностью у больных диабетом. 10 мл сиропа содержит 7,8 г сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит до 0,5% (об/об) этанола (алкоголя). Применяемая доза содержит небольшое количество алкоголя - менее 100 мг на дозу.
Составляющий часть вспомогательных веществ натуральный сироп малины содержит сок малины, улучшает вкус и смягчает запах сиропа алтея, что имеет особое значение при применении препарата у детей.

3. Как применять Р Ф

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Продукт не следует применять дольше недели.
В случае, если симптомы сохраняются дольше недели во время применения продукта, следует обратиться к врачу.

Дозирование:

Дети в возрасте 3-12 лет: 10 мл, дозу можно применять до 3 раз в день.
Подростки старше 12 лет и взрослые: 10 мл, дозу можно применять от 3 до 4 раз в день.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарственный препарат у детей до 3 лет.
В случае, если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Р Ф

Не выявлено случаев передозировки препарата Р Ф.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Р Ф

Необходимо принять следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Р Ф может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У лиц, особенно чувствительных к бензоату натрия, может появиться усиленное выделение слюны и раздражение желудка. При слишком частом применении сиропа, выше рекомендуемого режима дозирования, препарат может оказывать слабительное действие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Р Ф

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить бутылку в упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Р Ф

• Активным веществом препарата является масерат из корня алтея. 100 г препарата (77 мл) содержит 26,6 г масерата (9:40) из Althaea officinalisL., radix (корня алтея). Экстрагент: смесь воды и этанола с добавлением бензоата натрия (46,7:1:0,3).
• Другие компоненты: сахароза, бензоат натрия, сироп малины (состав: сок малины, сахароза). Препарат содержит менее 0,5% (об/об) этанола.

Как выглядит препарат Р Ф и что содержит упаковка

Р Ф - сироп, который представляет собой вязкую, прозрачную жидкость малинового цвета,
с характерным запахом и вкусом. Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого или бурого полиэтилентерефталата, содержащую 125 г сиропа, помещенную в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и мерной ложкой для приема препарата.

Ответственное лицо и производитель:

Предприятие по производству фармацевтических препаратов "ГЕМИ" Гжегож Новаковский
ул. Мицкевича 36
05-480 Карчев
тел. (+48 22) 780 83 05, доб. 70
электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: