Розекс

1. Что такое препарат Розекс крем и для чего он используется

Препарат Розекс в форме крема для местного применения на кожу содержит активное вещество метронидазол.
Метронидазол является производным нитроимидазола с противобактериальным действием.

Показания к применению:

Местное лечение воспалительных изменений в виде гнойников и пустул при розовом акне.
Местное лечение кожных инфекций.

2. Важная информация перед применением препарата Розекс крем

Когда не применять препарат Розекс крем:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Розекс крем необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Розекс крем предназначен исключительно для местного применения на кожу. Необходимо быть осторожным, чтобы препарат не попал в глаза или на слизистые оболочки. В случае случайного контакта препарата с глазами необходимо их промыть большим количеством воды.
В случае появления симптомов раздражения кожи необходимо обратиться к врачу, который может рекомендовать реже применять препарат или временно прекратить терапию.
Во время лечения необходимо избегать воздействия солнечного света и искусственных источников ультрафиолетового излучения (например, в соляриях).
Метронидазол является производным нитроимидазола и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями крови. Если пациент имеет любое заболевание крови или принимает лекарства, разжижающие кровь, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано врачом.

Препарат Розекс крем и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять, даже если они отпускаются без рецепта.
Риск возникновения взаимодействий с лекарствами общего действия маловероятен из-за низкой абсорбции препарата Розекс крем после местного применения. У некоторых пациентов, принимающих метронидазол внутрь, после употребления алкоголя наблюдались реакции, подобные реакциям, возникающим при употреблении алкоголя во время применения дисульфирама (лекарства, используемого для лечения алкоголизма).
Метронидазол, применяемый внутрь, может усиливать противосвертывающее действие варфарина и его производных,导致 продления времени протромбина. Неизвестно, влияет ли местно применяемый метронидазол на продолжительность времени протромбина.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В период беременности препарат Розекс крем может применяться только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо.
Кормление грудью
Не следует применять препарат во время кормления грудью. Врач рассмотрит, следует ли прекратить лечение препаратом Розекс крем или прервать кормление грудью.
Фертильность
Нет доступных данных.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Розекс крем не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Розекс крем содержит вспомогательные вещества:

• -цетостеариловый спирт, который может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит),
• 22 мг бензилового спирта (Е 1519) в каждом грамме. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Розекс крем

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Розекс крем предназначен для местного применения на кожу. Тонкий слой препарата необходимо наносить на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером).
Перед применением необходимо вымыть пораженные участки специальной эмульсией для чувствительной и нежной кожи лица. После применения препарата Розекс крем пациенты могут использовать только такие косметические средства, которые не вызывают появления комедонов и не имеют сужающего действия.
Время лечения обычно составляет от 3 до 4 месяцев. Срок применения препарата не должен быть продлен. Однако, если произошло значительное улучшение, лечащий врач может рекомендовать продолжить терапию в течение следующих 3 или 4 месяцев, в зависимости от тяжести поражений.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Применение у детей

Препарат Розекс крем не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения.

Пропуск применения препарата Розекс крем

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время следующего применения, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае случайного приема препарата

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции с указанием частоты их возникновения:
Часто (возникающие не чаще чем у 1 из 10 леченных пациентов):
сухость кожи, покраснение, зуд, ощущение дискомфорта кожи (жжение, боль кожи/колючее ощущение),
раздражение кожи, ухудшение симптомов акне.
Не очень часто (возникающие не чаще чем у 1 из 100 леченных пациентов):
онемение, покалывание и онемение конечностей, металлический вкус во рту, тошнота.
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
контактный дерматит, шелушение кожи, отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Розекс крем

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Розекс крем

• Активным веществом препарата является метронидазол. 1 г крема содержит 7,5 мг метронидазола .
• Другими компонентами являются: бензиловый спирт (Е 1519), изопропилпальмитат, глицерин, жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, пчелиный воск (цетостеариловый спирт, стеариловый спирт), молочная кислота и/или гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Розекс крем и что содержит упаковка

Препарат Розекс представляет собой белый или светло-бежевый, блестящий крем.
Препарат Розекс крем упакован в алюминиевую трубку, содержащую 30 г крема, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Словакии, в стране экспорта:

Galderma International
Тур Европлаза, 20 авеню Андре Протен, Ла Дефанс 4
92927 Ла Дефанс Седекс, Париж
Франция

Производитель:

Лаборатории Galderma
З.И. - Мондеир
74540 Альби-сюр-Шеран
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Словакии, в стране экспорта:46/0033/03-S

Номер разрешения на параллельный импорт: 139/24

Дата утверждения инструкции: 29.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]