РИВАРОКСАБАН 20 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Ривароксабан Редди, 15 мг, покрытые таблетки
3. Ривароксабан Редди, 20 мг, покрытые таблетки
   1. Содержание инструкции:
4. Что такое лекарство Ривароксабан Редди и для чего оно используется
5. Важные сведения перед приемом лекарства Ривароксабан Редди
   1. Когда не принимать лекарство Ривароксабан Редди
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ривароксабан Редди
   4. Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   5. Если пациенту необходимо пройти операцию:
   6. Дети и подростки
   7. Лекарство Ривароксабан Редди и другие препараты
   8. Если пациент принимает:
   9. Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   10. Если пациент принимает
   11. Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
   12. Беременность и грудное вскармливание
   13. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   14. Лекарство Ривароксабан Редди содержит лактозу и натрий
6. Как принимать лекарство Ривароксабан Редди
   1. Какую дозу необходимо принять
   2. Взрослые
   3. Дети и подростки
   4. В случае отрыгивания дозы или рвоты
   5. Когда начать принимать лекарство Ривароксабан Редди
   6. Пропуск приема лекарства Ривароксабан Редди
   7. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Редди
   8. Прекращение приема лекарства Ривароксабан Редди
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Признаки кровотечения
   2. Признаки тяжелых реакций кожи
   3. Признаки тяжелых аллергических реакций
   4. Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков
   5. Нежелательные реакции у детей и подростков
   6. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство Ривароксабан Редди
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Ривароксабан Редди
   2. Как выглядит лекарство Ривароксабан Редди и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан Редди, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан Редди, 20 мг, покрытые таблетки

ривароксабан
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан Редди и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ривароксабан Редди
• 3. Как принимать лекарство Ривароксабан Редди
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан Редди
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан Редди и для чего оно используется

Лекарство Ривароксабан Редди содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство Ривароксабан Редди используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Лекарство Ривароксабан Редди относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ривароксабан Редди

Когда не принимать лекарство Ривароксабан Редди

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к увеличению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,

если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к увеличению риска кровотечения,

• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не принимать лекарство Ривароксабан Редди, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать ривароксабан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ривароксабан Редди

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
• нарушения свертывания крови,
• прием других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Лекарство Ривароксабан Редди и другие препараты»),
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме препаратов,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление желудка и кишечника или воспаление пищевода (грудной клетки и пищевода) из-за рефлюксной болезни пищевода (обратного заброса желудочной кислоты в пищевод) или опухолей, расположенных в желудке, кишечнике, половой или мочевой системе,
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или предыдущее кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения,
• если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом ривароксабана. Врач примет решение о необходимости приема этого препарата и о том, следует ли пациенту подвергаться особо тщательному наблюдению.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема ривароксабана в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания):
• очень важно принять ривароксабан до и после выполнения пункции или удаления катетера в течение времени, указанного врачом,
• необходимо немедленно проинформировать врача, если出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии, поскольку в этом случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки

Ривароксабан не рекомендуется для детей с массой тела менее 30 кг. Нет достаточных данных о применении ривароксабана у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан Редди и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Если пациент принимает:

• некоторые препараты, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые препараты, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, препарат, используемый при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые препараты, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом ривароксабана, поскольку действие ривароксабана может быть усилено. Врач примет решение о необходимости приема этого препарата и о том, следует ли пациенту подвергаться особо тщательному наблюдению.

Если пациент принимает

• некоторые препараты, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• растение зверобой (Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый при депрессии,
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом ривароксабана, поскольку действие ривароксабана может быть уменьшено. Врач примет решение о необходимости приема ривароксабана и о том, следует ли пациенту подвергаться особо тщательному наблюдению.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимать ривароксабан, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема ривароксабана. Если во время приема этого препарата пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Ривароксабан может вызывать головокружение (часто встречающееся нежелательное действие) или обморок (не очень часто встречающееся нежелательное действие) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых появляются эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Лекарство Ривароксабан Редди содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Редди

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Ривароксабан Редди должно приниматься во время еды. Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой. Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема ривароксабана. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед ее приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу необходимо принять

Взрослые

• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуется доза 20 мг один раз в день. Если у пациента есть заболевания почек,дозу можно уменьшить до 15 мг один раз в день.

Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до 15 мг один раз в день (или 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах, тромбов в кровеносных сосудах легких и профилактики повторного образования тромбов рекомендуется доза 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуется доза 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя 10 мг один раз в день или 20 мг один раз в день. Если пациент имеет заболевания почек и принимает 20 мг один раз в день, врач может решить уменьшить дозу после 3 недель лечения до 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.

Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку ривароксабана 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кгили более составляет одну таблетку ривароксабана 20 мгодин раз в день.

Каждую дозу ривароксабана необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме препарата. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу. Доза ривароксабана зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы в зависимости от изменения массы тела. Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.В случае необходимости врач корректирует дозу. Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Если суспензия не доступна, можно раздавить таблетку ривароксабана и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач также может ввести раздавленную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

В случае отрыгивания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема ривароксабана, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема ривароксабана, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу ривароксабана необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае многократного отрыгивания дозы или рвоты после приема ривароксабана.

Когда начать принимать лекарство Ривароксабан Редди

Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение. Лучше всего принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить. Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение. Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью процедуры кардиоверсии, ривароксабан необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан Редди

• Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня, чтобы восполнить пропущенную дозу. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Редди

Если пациент принял слишком много таблеток ривароксабана, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Прием слишком большой дозы ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ривароксабан Редди

Не прекращайте прием ривароксабана без предварительного согласования с врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Как и другие препараты с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, ривароксабан может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения. Необходимо немедленно проинформировать врача, если появляются любые из следующих нежелательных реакций:

Признаки кровотечения

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый случай медицинской помощи. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия.

Признаки тяжелых реакций кожи

• распространенная, острая сыпь, образование пузырей или поражения слизистой оболочки, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром ДРЕСС). Частота этих нежелательных реакций составляет очень редко (не более 1 на 10 000 человек).

Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 пациентов)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из белого глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей, кровотечение после операции,
• истечение крови или жидкости из раны после хирургической операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 пациентов)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 пациентов)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
• желтуха (желтушность кожи и глаз),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 пациентов)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать нормально (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное течение. Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков: Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 пациентов)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа, рвота

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, которые являются клетками, помогающими в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 пациентов)

• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Редди

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: Срок годности (EXP) и на каждом блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Нет особых рекомендаций по хранению препарата. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан Редди

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Одна таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Ривароксабан Редди содержит лактозу и натрий». Оболочка: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Редди и что содержит упаковка

15 мг: Красные, круглые, двояковыпуклые таблетки (диаметром около 6 мм) с надписью «15» на одной стороне. Упаковки по 14, 28, 42 или 98 таблеток. 20 мг: Темно-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки (диаметром около 6 мм) с надписью «20» на одной стороне. Упаковки по 14, 28 или 98 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Аугсбург Германия Тел.: +49 821 74881 0

Производитель

Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Аугсбург Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Ривароксабан Редди Германия: Ривароксабан бета 15 мг, пленочные таблетки; Ривароксабан бета 20 мг, пленочные таблетки Франция: РИВАРОКСАБАН РЕДДИ ФАРМА 15мг, пленочные таблетки; РИВАРОКСАБАН РЕДДИ ФАРМА 20мг, пленочные таблетки Италия: РИВАРОКСАБАН ДР. РЕДДИС Австрия: Ривароксабан Редди 15 мг, пленочные таблетки; Ривароксабан Редди 20 мг, пленочные таблетки Нидерланды: Ривароксабан Редди 15 мг, пленочные таблетки; Ривароксабан Редди 20 мг, пленочные таблетки Испания: Ривароксабан Др. Реддис 15 мг, пленочные таблетки ЕФГ; Ривароксабан Др. Реддис 20 мг, пленочные таблетки ЕФГ Словакия: Ривароксабан Редди 15 мг, пленочные таблетки; Ривароксабан Редди 20 мг, пленочные таблетки Чехия: Ривароксабан Редди Польша: Ривароксабан Редди Швеция: Ривароксабан Редди 15 мг, пленочные таблетки; Ривароксабан Редди 20 мг, пленочные таблетки Великобритания (Северная Ирландия): Ривароксабан Др. Реддис 15 мг, пленочные таблетки; Ривароксабан Др. Реддис 20 мг, пленочные таблетки Дата последней актуализации инструкции:10/2023