РЕЦОДИУМ 800 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Рекодиум, 800 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Рекодиум и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важная информация перед применением препарата Рекодиум
   1. Когда не применять препарат Рекодиум
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Рекодиум и другие препараты
   5. Препарат Рекодиум с пищей, питьем и алкоголем
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   8. Препарат Рекодиум содержит натрий
5. Как применять препарат Рекодиум
   1. Рекомендуемая доза
   2. Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рекодиум
   3. Пропуск приема дозы препарата Рекодиум
   4. Прекращение приема препарата Рекодиум
6. Возможные нежелательные явления
   1. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнут:
   2. Могут возникнуть другие следующие нежелательные явления
   3. Частота неизвестна:
   4. Сообщение о нежелательных явлениях
7. Как хранить препарат Рекодиум
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Рекодиум
   2. Как выглядит препарат Рекодиум и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рекодиум, 800 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рекодиум и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рекодиум
• 3. Как применять препарат Рекодиум
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Рекодиум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рекодиум и для чего он используется

Рекодиум является препаратом из группы ноотропных препаратов (влияющих на когнитивные функции).
Этот препарат уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды в мозге без их расширения.
Он также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.

Показания к применению

• лечении миоклонии кортикального происхождения (короткие, сильные ("молниеносные") мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• лечении дислектических расстройств у детей одновременно с логопедической терапией;
• лечении головокружений;
• лечении когнитивных расстройств, связанных с возрастом (исключая болезнь Альцгеймера), после тщательной неврологической/гериатрической оценки, проведенной специалистом-врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Рекодиум

Когда не применять препарат Рекодиум

• если у пациента есть аллергия на пирацетам, другие производные пиролидона или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента есть внутримозговое кровоизлияние. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, слабость части тела (например, мышц лица вместе с речевыми нарушениями) и рвота;
• если у пациента есть терминальная почечная недостаточность;
• если у пациента есть хорея Хантингтона (проявляющаяся непроизвольными движениями, раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Рекодиум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения свертываемости крови;
• если пациент будет проходить серьезную хирургическую операцию, включая стоматологическую;
• если у пациента есть сильное кровотечение;
• если у пациента есть риск кровотечения, например, из-за язвенной болезни желудка и кишечника, перенесенного кровоизлияния в мозг;
• если у пациента есть нарушения функции почек и (или) печени и он находится в пожилом возрасте (старше 65 лет). У этих пациентов врач может уменьшить дозы препарата.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 8 лет при лечении дислектических расстройств.

Препарат Рекодиум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациент должен проинформировать врача, если принимает любой из следующих препаратов:

• тироксин(гормон, вырабатываемый щитовидной железой, применяемый при лечении гипотиреоза) - из-за риска раздражительности и дезориентации (нарушения мышления, дезориентация);
• антикоагулянты, например, гепарин, аценокумарол, варфарин;
• ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты ( "аспирина").

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других препаратов под влиянием пирацетама является незначительным.

Препарат Рекодиум с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Рекодиум можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только в оценке врача не существует явных показаний и когда польза от приема препарата превышает риск для плода, а клиническое состояние беременной пациентки требует лечения с использованием пирацетама.
Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Учитывая возможные нежелательные явления, препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Такое действие должно быть принято во внимание.

Препарат Рекодиум содержит натрий

Препарат содержит примерно 3,3 ммоль (или 75,9 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в дозе 24 г пирацетама. Это соответствует 3,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Рекодиум

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального применения. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки следует запивать.

Рекомендуемая доза

Лечение миоклонии кортикального происхождения
Начальная доза составляет 3 таблетки 3 раза в день (7 200 мг в день).
При необходимости врач может рекомендовать постепенное увеличение дозы на 6 таблеток (4 800 мг) в день каждые 3 или 4 дня. Максимальная суточная доза составляет 30 таблеток (24 000 мг), принимаемых в разделенных дозах, 2 или 3 раза в день.
Каждые 6 месяцев врач может попытаться уменьшить дозу или отменить препарат.
Для этого дозу препарата необходимо уменьшать на одну таблетку каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания.
Лечение дислектических расстройств одновременно с логопедической терапией
В сочетании с логопедической терапией у детей и подростков в возрасте от 8 до 13 лет:
2 таблетки (1600 мг) 2 раза в день.
Лечение головокружений
Необходимо принимать 3 таблетки (2 400 мг) в день в 3 разделенных дозах. Лечение длится 8 недель.
Лечение когнитивных расстройств, связанных с возрастом (исключая болезнь Альцгеймера), после тщательной неврологической/гериатрической оценки, проведенной специалистом-врачом
Необходимо принимать 3 до 6 таблеток (2 400 мг до 4 800 мг) в день в 2 или 3 разделенных дозах.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушениями функции почек.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью не следует применять этот препарат.
Применение у пациентов в пожилом возрасте
У пациентов в пожилом возрасте, леченных в течение длительного времени пирацетамом, врач индивидуально корректирует дозу препарата после оценки функции почек.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рекодиум

В случае принятия большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки включают кровавый понос и боли в животе.

Пропуск приема дозы препарата Рекодиум

Необходимо продолжать применять препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Рекодиум

Не следует внезапно прекращать лечение у пациентов, леченных с миоклонии. Внезапное прекращение приема препарата может привести к рецидиву симптомов этого заболевания или возникновению генерализованных судорог.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнут:

сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, затрудняющее дыхание, речь или глотание,
снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение,
потеря сознания, остановка дыхания и работы сердца. Это симптомы аллергической реакции.

Могут возникнуть другие следующие нежелательные явления

Часто(не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• нервозность;
• прибавка в весе;
• чрезмерная двигательная активность (гиперкинезия).

Не очень часто(не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• астения (общая слабость организма);
• депрессия;
• сонливость.

Частота неизвестна:

• кровотечения;
• чувствительность, возбуждение, тревога;
• дезориентация (нарушения мышления, дезориентация);
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей);
• головокружение, головная боль;
• боли в области живота или надчревья;
• диарея, тошнота, рвота;
• ангионевротический отек (проявляющийся внезапным отеком лица, конечностей или суставов без зуда и боли);
• дерматит;
• зуд, крапивница (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже);
• атаксия (трудность в поддержании равновесия, шаткая походка);
• усиление симптомов эпилепсии;
• бессонница.

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые возможные нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рекодиум

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Маркировка на блистере
Партия: Номер серии.
Срок годности: Дата истечения срока годности.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рекодиум

• Активным веществом препарата является пирацетам. Каждая покрытая таблетка содержит 800 мг пирацетама .
• Остальные компоненты:
• ядро: макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
• оболочка: Instacoat Aqua (гипромеллоза, рицинное масло, тальк), гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), Capol 1295 (белый воск + воск карнаубы).

Как выглядит препарат Рекодиум и что содержит упаковка

Препарат Рекодиум имеет вид белых, покрытых, фасолевидных таблеток, с линией деления.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Упаковка содержит 60 таблеток. Блистеры упакованы в картонную коробку.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последнего обновления инструкции: