ПУЛМОЗИМЕ 1 mg/ml Раствор

1.

Лекарство Пульмозим содержит
дез
1
роценина
поза
Дорназа альфа, произведенная
генетическим методом.
Пульмозим
Лек Пуль
Лек
в виде раствора для ингаляции с небулайзером (см. пункт 3. Как
.

2.

применением лекарства Пульмозим

Когда не Пульмозим

Е
пациент имеет аллергическую реакцию (
или
этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
м применении лекарства Пульмозим
.

Дети

у
ограничена.
лекарства Пульмозим у детей в возрасте
лет
, а терапия
проводится

Лекарство Пульмозим и другие лекарства

врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом
,
вместе со стандартными лекарствами, применяемыми при муковисцидозе,
а также
,
Перед применением любого лекарства необходимо
или фармацевту.
Н
при применении дорназы альфа у женщин
.
и использовании машин
Лек
на
проведении
и использовании
машин.

3.

всегда
В случае
врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза составляет 2500 ЕД (2,5 мг) дорназы альфа в виде ингаляции один
раз. Ингаляции
мл раствора)
рекомендуемого небулайзера.
в возрасте
лет
при применении лекарства
два раза
.
при регулярном, ежедневном
применении лекарства Пульмозим. Исследования,
,
о причине
физ
Пульмозим м
На данный момент не установлено
,
Лекарства Пульмозим не
раз
или смешивать с другими лекарствами или растворами в камере
небулайзера. Смешивание продукта Пульмозим
лекарствами.
уметь
в камере небулайзера, такого как:
Хадсон Т Up-draft II/Пульмо-Айд, Эйрлаيف Мисти/Пульмо-Айд, Респигард/Пульмо-Айд или
Экорн II/Пульмо-Айд.
,
например, Пари ЛЛ/Инхалиербой, Пари ЛК/Инхалиербой или Мастер, Пари Бэби, Айолос/2 Айолос, Сайд
Стрим/CR50 или МобилЭр или ПортаНеб.
небулайзер Пари еRAPID
.
небулайзер
ых, поскольку
Пульмозим
Пульмозим.
Применение лекарства
основах:
.
лекарства Пульмозим с предыдущей ингаляции. Все
неиспользованные остатки лекарства
в соответствии с информацией, содержащейся
в пункте 5.
нию их после
своего врача.
.
О
.
.
небулайзера.
лекарства
.

Применение дозы лекарства Пульмозим

л

П е применению лекарства Пульмозим

Прекращение применения лекарства Пульмозим

В случае прекращения
прекращения применения лекарства.
ием этого
к врачу или фармацевту.

4.

лекарство это
,
.
клинических, а также после введения лекарства Пульмозим в оборот, применяемого в рекомендуемых дозах.
лекарства
у менее 1 на
1000
)
з
,
хрипота,
ларингит,
нос (насморк),
погоршение
,
н
,
сыпь, крапивница,
б
изменения дозировки лекарства Пульмозим.
лекарства
Пульмозим.
.
5 на 100
против дорназы альфа.
Улучшение в тестах или
дорназы альфа.
В проведенном исследовании, у детей в возрасте
детей в возрасте от 5 до 10 лет.
икаких-либо из
неуказанных в
о этом врачу или фармацевту.
в у
:
Департамента
ации
Ал. Ерозолимскie 181С
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
ответственному лицу.

5. Пульмозим

.
трубках из фольги, в оригинальной упаковке
в целях защиты от
.
Одноразовая
лекарства.
Пульмозим после
срока
указанного на упаковке.
по
,

6.

Что содержит лекарство Пульмозим

• является дорназа альфа (фосфорилированная и гликозилированная, рекомбинантная ). и содержит 2500 ЕД (2,5 мг) дорназы альфа в 2,5 мл раствора. ЕД/мл (1 мг/мл, 1 единица Genentech/мл = 1 г/мл).
• Кроме того, лекарство содержит: хлорид натрия, хлорид кальция двузамещенный, вода .

Лек
в виде раствора для ингаляции с небулайзером.
ах
является прозрачным и бесцветным
.
Упаковка содержит

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо:
Roche Polska Sp. z o.o.
ул. Доманиевска 28
02-672 Варшава, Польша
Тел. +48 22 345 1888
Факс +48 22 345 1874
Импортер:
Roche Pharma AG
Эмиль-Барелл-Штрассе 1
79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Дата последнего обновления инструкции:

Пульмозим

1 мг/мл, небулизации

2500 ЕД/2,5 мл

Дорназа альфа

• .
• вреда
• или фармацевту. См. пункт 4.

Спир

:

• 1. Что такое лекарство Пульмозим и для чего оно предназначено
• 2. Информация, необходимая перед применением лекарства Пульмозим
• 3. Пульмозим
• 4.
• 5. Как хранить лекарство Пульмозим
• 6. руководство

1.

Лекарство Пульмозим содержит
дез
1
роценина
поза
Дорназа альфа, произведенная
генетическим методом.
Пульмозим
Лек Пуль
Лек
в виде раствора для ингаляции с небулайзером (см. пункт 3. Как
.

2.

применением лекарства Пульмозим

Когда не Пульмозим

Е
пациент имеет аллергическую реакцию (
или
этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
м применении лекарства Пульмозим
.

Дети

у
ограничена.
лекарства Пульмозим у детей в возрасте
лет
, а терапия
проводится

Лекарство Пульмозим и другие лекарства

врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом
,
вместе со стандартными лекарствами, применяемыми при муковисцидозе,
а также
,
Перед применением любого лекарства необходимо
или фармацевту.
Н
при применении дорназы альфа у женщин
.
и использовании машин
Лек
на
проведении
и использовании
машин.

3.

всегда
В случае
врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза составляет 2500 ЕД (2,5 мг) дорназы альфа в виде ингаляции один
раз. Ингаляции
мл раствора)
рекомендуемого небулайзера.
в возрасте
лет
при применении лекарства
два раза
.
при регулярном, ежедневном
применении лекарства Пульмозим. Исследования,
,
о причине
физ
Пульмозим м
На данный момент не установлено
,
Лекарства Пульмозим не
раз
или смешивать с другими лекарствами или растворами в камере
небулайзера. Смешивание продукта Пульмозим
лекарствами.
уметь
в камере небулайзера, такого как:
Хадсон Т Up-draft II/Пульмо-Айд, Эйрлаиф Мисти/Пульмо-Айд, Респигард/Пульмо-Айд или
Экорн II/Пульмо-Айд.
,
например, Пари ЛЛ/Инхалиербой, Пари ЛК/Инхалиербой или Мастер, Пари Бэби, Айолос/2 Айолос, Сайд
Стрим/CR50 или МобилЭр или ПортаНеб.
небулайзер Пари еRAPID
.
небулайзер
ых, поскольку
Пульмозим
Пульмозим.
Применение лекарства
основах:
.
лекарства Пульмозим с предыдущей ингаляции. Все
неиспользованные остатки лекарства
в соответствии с информацией, содержащейся
в пункте 5.
нию их после
своего врача.
.
О
.
.
небулайзера.
лекарства
.

Применение дозы лекарства Пульмозим

л

П е применению лекарства Пульмозим

Прекращение применения лекарства Пульмозим

В случае прекращения
прекращения применения лекарства.
ием этого
к врачу или фармацевту.

4.

лекарство это
,
.
клинических, а также после введения лекарства Пульмозим в оборот, применяемого в рекомендуемых дозах.
лекарства
у менее 1 на
1000
)
з
,
хрипота,
ларингит,
нос (насморк),
погоршение
,
н
,
сыпь, крапивница,
б
изменения дозировки лекарства Пульмозим.
лекарства
Пульмозим.
.
5 на 100
против дорназы альфа.
Улучшение в тестах или
дорназы альфа.
В проведенном исследовании, у детей в возрасте
детей в возрасте от 5 до 10 лет.
икаких-либо из
неуказанных в
о этом врачу или фармацевту.
в у
:
Департамента
ации
Ал. Ерозолимскie 181С
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
ответственному лицу.

5. Пульмозим

.
трубках из фольги, в оригинальной упаковке
в целях защиты от
.
Одноразовая
лекарства.
Пульмозим после
срока
указанного на упаковке.
по
,

6.

Что содержит лекарство Пульмозим

• является дорназа альфа (фосфорилированная и гликозилированная, рекомбинантная ). и содержит 2500 ЕД (2,5 мг) дорназы альфа в 2,5 мл раствора. ЕД/мл (1 мг/мл, 1 единица Genentech/мл = 1 г/мл).
• Кроме того, лекарство содержит: хлорид натрия, хлорид кальция двузамещенный, вода .

Лек
в виде раствора для ингаляции с небулайзером.
ах
является прозрачным и бесцветным
.
Упаковка содержит

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо:
Roche Polska Sp. z o.o.
ул. Доманиевска 28
02-672 Варшава, Польша
Тел. +48 22 345 1888
Факс +48 22 345 1874
Импортер:
Roche Pharma AG
Эмиль-Барелл-Штрассе 1
79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Дата последнего обновления инструкции: