Псеудоепгедрине Еспефа

1. Что такое лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и для чего оно используется

Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, особенно слизистой оболочки носа и придаточных пазух, что приводит к уменьшению отека и количества выделений, а также к облегчению дыхания через нос.
Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА используется для симптоматического лечения воспаления слизистой оболочки носа и придаточных пазух (насморка, заложенности носа) при:

• простуде,
• гриппе,
• аллергическом воспалении слизистой оболочки носа.

Лекарство предназначено для взрослых и подростков старше 12 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА

Когда не использовать лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств.
• если пациент имеет тяжелое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечную недостаточность.
• если у пациента есть тяжелое коронарное заболевание.
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства группы ингибиторов моноаминоксидазы (лекарства, используемые при депрессии). Одновременное использование лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА с такими лекарствами может иногда привести к повышению артериального давления или гипертоническому кризу.
• если пациент принимает фуразолидон. Противобактериальный фуразолидон обладает дозозависимым эффектом ингибирования активности моноаминоксидазы. Несмотря на отсутствие сообщений о случаях гипертонического криза, вызванного одновременным приемом лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и фуразолидона, эти лекарства не должны использоваться одновременно.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть гипертония, сердечное заболевание,
• если у пациента есть диабет, гипертиреоз, повышенное внутриглазное давление или гиперплазия предстательной железы,
• если у пациента есть нарушения функции печени и (или) почек.

Необходимо прекратить прием лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью, если у пациента出现ится:

• внезапная боль в животе, кровотечение из прямой кишки или другие симптомы развивающегося воспаления толстой кишки,
• лихорадка с общим покраснением кожи и пузырчатой сыпью (см. пункт 4).

После использования лекарств, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу.
В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить использование лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Если через 3 дня симптомы не проходят, усиливаются или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.

Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и алкоголь

Необходимо избегать одновременного приема лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и алкоголя.

Дети и подростки

Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА с следующими лекарствами:

• лекарствами группы ингибиторов моноаминоксидазы (лекарствами, используемыми при депрессии). Одновременное использование лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА с такими лекарствами может иногда привести к повышению артериального давления или гипертоническому кризу.
• фуразолидоном (противобактериальным средством), который обладает дозозависимым эффектом ингибирования активности моноаминоксидазы.

Прежде чем использовать лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

• трехциклические антидепрессанты,
• лекарства, уменьшающие отек слизистых оболочек,
• лекарства, снижающие аппетит,
• психотропные лекарства с эффектом, подобным амфетамину,
• лекарства, снижающие кровяное давление, такие как бретилиум, бетанидин, гуанетидин, дебризохин, метилдопа, а также лекарства, блокирующие α- и β-адренергические рецепторы. Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА может ослаблять действие этих лекарств.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА может использоваться во время беременности и грудного вскармливания только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно, влияет ли лекарство на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА содержит Аллур красный (Е 129)

Лекарство может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство принимается внутрь.

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет

Одна покрытая таблетка 3-4 раза в день, у подростков не более 4 дней.

Дозировка для пациентов пожилого возраста

Не проводились специальные исследования по изучению действия лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется использовать дозировку, как у взрослых, а также обращать особое внимание на функцию почек и печени. Если имеется тяжелое нарушение функции этих органов, лекарство должно использоваться с осторожностью.

Дозировка для пациентов с нарушением функции печени

Необходимо использовать осторожность при использовании лекарства у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

Необходимо использовать осторожность при использовании лекарства у пациентов со средними или тяжелыми нарушениями функции почек.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, бессонница, дрожь, расширение зрачков, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, сердцебиение, тахикардия (ускорение сердечного ритма), гипертония, брадикардия (замедление сердечного ритма), нарушения сердечного ритма, гипертонический криз, внутримозговое кровоизлияние, инфаркт миокарда, психоз, повреждение мышц, низкая концентрация калия в крови, а также ишемический инфаркт кишечника. В случае передозировки у детей сообщалось о сонливости.

Проведение действий в случае передозировки

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Врач примет необходимые меры, такие как поддержка дыхания и введение противосудорожных лекарств, если это необходимо. В обоснованных случаях может быть проведено промывание желудка. Может быть необходимо проведение катетеризации мочевого пузыря.
Если врач считает это целесообразным, элиминацию псевдоэфедрина можно ускорить, введя лекарства, закисляющие мочу, или подвергнув пациента диализу.

Пропуск приема лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, возникающие часто (реже, чем у 1 из 10 человек):

• сухость во рту, тошнота,
• головокружение,
• бессонница, нервозность.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия (ускорение сердечного ритма),
• аллергические реакции,
• сыпь, зуд, внезапное появление ограниченных отеков кожи и (или) слизистых оболочек, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием,
• повышение кровяного давления,
• инсульт, головная боль, парестезия (чувство онемения, покалывания или изменения температуры кожи), чрезмерная психомоторная активность, дрожь, сонливость,
• беспокойство, эйфория, галлюцинации, зрительные галлюцинации, беспокойство, двигательное беспокойство,
• ишемическое воспаление толстой кишки (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»), рвота,
• болезненное мочеиспускание, задержка мочи. Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS)

Необходимо немедленно прекратить использование лекарства ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги,
• изменения зрения.
• внезапная лихорадка, покраснение кожи или множественные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной эксантематозной пустулезы - AGEP), которые могут появиться в течение первых 2 дней использования лекарства. См. пункт 2. Если появятся такие симптомы, необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА

Лекарство должно храниться при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА

• Активным веществом лекарства является псевдоэфедрин гидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая кукурузная крахмала, лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, а также оболочка AquaPolish P, состоящая из: гипромеллозы, гидроксипропилцеллюлозы, макрогола, триглицеридов жирных кислот средней длины, талька, диоксида титана (Е 171), Аллур красный (Е 129), черный оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА и что содержит упаковка

Лекарство ПСЕВДОЭФЕДРИН ЭСПЕФА имеет форму круглых, двусторонне выпуклых покрытых таблеток красного цвета.
Упаковка содержит 12 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Химико-фармацевтическая трудовая кооперация ЭСПЕФА
ул. Я. Ля 208
30-133 Краков
тел. 12 639 27 27
Информация для слепых и слабовидящих:800-007-777
Дата последнего обновления инструкции:17.06.2024 г.