ПРОАКСОН 1000 mg/10 ml Раствор

1000 мг/10 мл, пероральный раствор

Цитиколин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Проксон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Проксон
• 3. Как применять препарат Проксон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Проксон
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Проксон и для чего он используется

Препарат Проксон содержит в качестве активного вещества цитиколин, который относится к группе препаратов, называемых психостимулирующими и ноотропными (так называемыми "усилителями памяти"). Эти препараты действуют путем улучшения функционирования мозга.
Препарат Проксон используется для лечения неврологических и когнитивных расстройств, вызванных:

• нарушениями кровоснабжения мозга в результате образования тромба или повреждения кровеносных сосудов в мозге (например, инсульт);
• черепно-мозговыми травмами (например, полученными в результате удара).

2. Важные сведения перед применением препарата Проксон

Когда не применять препарат Проксон:

• если у пациента есть аллергия на цитиколин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента наблюдается повышенная возбудимость парасимпатической нервной системы, которая является серьезным заболеванием, проявляющимся низким кровяным давлением, чрезмерным потоотделением, учащенным сердцебиением и обмороками.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Проксон необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту, поскольку этот препарат может вызывать приступы астмы.

Дети и подростки

Недостаточно данных о применении препарата Проксон у детей, поэтому этот препарат может быть назначен только в том случае, если врач решит, что это необходимо.

Проксон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Цитиколин усиливает действие Л-допы (также называемой леводопой), поэтому одновременное применение этих препаратов не должно быть начато без предварительной консультации с врачом.
Л-допа используется для лечения болезни Паркинсона.
Не рекомендуется одновременное применение цитиколина с meklofenoxatem, который является препаратом, стимулирующим работу мозга.

Проксон с пищей и напитками

Проксон может быть принят на пустой желудок или с пищей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Проксон не должен быть применен, если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или кормит грудью, unless врач решит, что это необходимо.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Проксон не влияет на способность вождения транспортных средств и работу с машинами.
Этот препарат может вызывать приступы астмы, особенно у людей, аллергичных на ацетилсалициловую кислоту.
Проксон содержит сорбитол (E420). Препарат содержит 2000 мг сорбитола в каждой саше, что соответствует 200 мг/мл. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Проксон содержит пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат

(E218) и косениловый красный (E124).Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции типа позднего).
Препарат содержит 80,83 мг натрия(основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это соответствует 4,04% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Проксон

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1-2 саше в день, в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Препарат может быть принят непосредственно или после растворения в 120 мл воды (около половины стакана воды), во время или между приемами пищи.

• 1. Необходимо взять саше препарата Проксон 1000 мг и сильно встряхнуть его.
• 2. Второй рукой необходимо разорвать саше вдоль перфорированной линии.
• 3. Препарат можно принимать непосредственно или
• 4. после растворения в половине стакана воды (120 мл).

Принятие большей, чем рекомендуемая доза препарата Проксон

В случае приема большей, чем рекомендуемая доза препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Проксон

Необходимо принять дозу препарата как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Проксон

Врач определит, как долго необходимо применять препарат Проксон. Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• галлюцинации,
• головные боли, головокружения,
• изменения артериального давления (повышение или понижение артериального давления),
• затруднения дыхания (одышка),
• тошнота, рвота, диарея,
• покраснение лица, крапивница, сыпь, пятна,
• отеки,
• озноб.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181 С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Проксон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше.
Срок годности указывает последний день месяца.
Нет особых рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Проксон

• Активным веществом препарата является цитиколин. Один миллилитр раствора содержит 100 мг цитиколина (в виде натриевой соли). Каждая саше (10 мл раствора) содержит 1000 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
• Другими компонентами являются: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся (E420), глицерин, пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат (E218), сорбат калия, сахарин натрия, глицероформаль, косениловый красный (E124), лимонная кислота, цитрат натрия, клубничный аромат, очищенная вода.

Как выглядит Проксон и что содержит упаковка

Проксон - это прозрачный, розовый пероральный раствор с клубничным вкусом и запахом.
Препарат упакован в саше из пленки PET/PX/Алюминий/RT, содержащие по 10 мл раствора, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 10 саше по 10 мл раствора.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]

Производитель

SAG MANUFACTURING, S.L.U
Crta. N-I, Km 36
Сан-Агустин-де-Гуадаликс
28750 Мадрид
Испания
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания
Дата последнего обновления инструкции:31.08.2023