Прегабалин Ауровитас

Прегабалин Ауровитас, 150 мг, твердые капсулы

Прегабалин Ауровитас, 300 мг, твердые капсулы

Прегабалин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Прегабалин Ауровитас и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Прегабалин Ауровитас
• 3. Как применять препарат Прегабалин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прегабалин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прегабалин Ауровитас и для чего он используется

Препарат Прегабалин Ауровитас относится к группе препаратов, применяемых при лечении эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств (ГТР) у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза:Препарат Прегабалин Ауровитас используется при лечении длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Болевые ощущения могут быть описаны как: ощущение жара, жжения, пульсации, стреляния, колющих болей, острого болевого синдрома, судорог, ломоты, онемения, покалывания или онемения. Периферическая и центральная нейропатическая боль могут быть связаны также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия:Препарат Прегабалин Ауровитас используется при лечении определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить препарат Прегабалин Ауровитас, если предыдущее лечение не полностью контролирует течение заболевания. Препарат Прегабалин Ауровитас должен применяться всегда как вспомогательное лечение к текущему лечению. Препарат Прегабалин Ауровитас не должен применяться в монотерапии (как единственный препарат), а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
Генерализованные тревожные расстройства:Препарат Прегабалин Ауровитас используется при лечении генерализованных тревожных расстройств (ГТР). Симптомы ГТР включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать двигательное беспокойство, нервозность или чувство возбуждения, быструю утомляемость, трудности с концентрацией или чувство "пустоты в голове", раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стресса и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.

2. Информация, важная перед применением препарата Прегабалин Ауровитас

Когда не применять препарат Прегабалин Ауровитас

Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Прегабалин Ауровитас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У некоторых пациентов, принимающих препарат Прегабалин Ауровитас, наблюдались симптомы, sugerующие аллергическую реакцию. Эти симптомы включали: отек лица, губ, языка и горла, а также разлитую кожную сыпь. Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Применение препарата Прегабалин Ауровитас было связано с появлением головокружения и сонливости, которые могут привести к более частым случайным травмам (падениям) у пожилых людей. Поэтому необходимо проявлять осторожность до тех пор, пока не будет известна возможная реакция на препарат.
• Применение препарата Прегабалин Ауровитас может вызывать нечеткое зрение, потерю зрения или другие нарушения зрения, большинство из которых является временным. Если появятся какие-либо изменения зрения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• У пациентов с диабетом, которые во время лечения прегабалином набирают вес, может возникнуть необходимость изменения лечения сахарного диабета.
• Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как прегабалин, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
• Были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих препарат Прегабалин Ауровитас; это были в основном лица пожилого возраста с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Перед применением этого препарата пациент должен сообщить врачу, если у него когда-либо была сердечная болезнь.
• Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих препарат Прегабалин Ауровитас. Если во время применения препарата Прегабалин Ауровитас пациент заметит уменьшение частоты мочеиспускания, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение приема препарата может привести к устранению этого симптома.
• Некоторые пациенты, принимающие противоэпилептические препараты, такие как препарат Прегабалин Ауровитас, имели мысли о самоуничтожении или суицидальные мысли, или проявляли суицидальное поведение. Если у пациента когда-либо появятся подобные мысли или поведение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если препарат Прегабалин Ауровитас применяется одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (такими как некоторые обезболивающие препараты), могут возникнуть проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запоры, непроходимость или паралич кишечника). Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ят запоры, особенно если он склонен к ним.
• Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или любых незаконных психоактивных веществ; это может означать, что существует повышенный риск зависимости от препарата Прегабалин Ауровитас.
• Были зарегистрированы случаи судорог во время применения препарата Прегабалин Ауровитас или вскоре после прекращения лечения препаратом Прегабалин Ауровитас. Если появятся судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Были зарегистрированы случаи ухудшения функции мозга (энцефалопатия) у некоторых пациентов с сопутствующими другими заболеваниями, которые применяли препарат Прегабалин Ауровитас. Необходимо

сообщить врачу о всех перенесенных тяжелых заболеваниях, включая заболевания печени или почек.

• Были зарегистрированы случаи трудностей с дыханием. Если у пациента出现ят нарушения нервной системы, дыхательной системы, почечной недостаточности или пациент старше 65 лет, врач может рекомендовать другой режим дозирования. Если у пациента появятся трудности с дыханием или поверхностное дыхание, необходимо обратиться к врачу.
• В связи с применением прегабалина были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента появится любой из симптомов тяжелых кожных реакций, перечисленных в пункте 4, необходимо прекратить применение прегабалина и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Зависимость
Некоторые лица могут стать зависимыми от препарата Прегабалин Ауровитас (необходимость дальнейшего приема препарата). После прекращения применения препарата Прегабалин Ауровитас могут появиться симптомы отмены (см. пункт 3 "Как применять препарат Прегабалин Ауровитас" и "Прекращение применения препарата Прегабалин Ауровитас"). Если пациент имеет опасения, что может стать зависимым от препарата Прегабалин Ауровитас, он обязательно должен обсудить это с врачом.
Если во время приема препарата Прегабалин Ауровитас пациент заметит у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:

• Необходимость приема препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовал врач.
• Чувство необходимости приема большей дозы, чем рекомендована.
• Применение препарата по другим причинам, чем он был назначен.
• Многократные попытки прекратить применение или контролировать прием этого препарата.
• Плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение самочувствия после повторного его применения. Если пациент заметит появление любого из этих симптомов, он должен обсудить это с врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения, включая время прекращения приема этого препарата и как это можно сделать безопасно.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

Препарат Прегабалин Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Прегабалин Ауровитас и некоторые другие препараты могут взаимодействовать друг с другом (взаимодействия). Препарат Прегабалин Ауровитас, применяемый одновременно с другими препаратами, имеющими седативное действие (в том числе опиоидами), может усиливать эти действия и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть.
Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Прегабалин Ауровитас принимается вместе с препаратами, содержащими:
оксихлорид - (применяемый как обезболивающий препарат)
лоразепам - (применяемый как препарат для лечения тревожных состояний)
алкоголь
Препарат Прегабалин Ауровитас может применяться вместе с пероральными контрацептивами.

Применение препарата Прегабалин Ауровитас с пищей, питьем и алкоголем

Капсулы препарата Прегабалин Ауровитас могут приниматься с пищей или независимо от нее.
Во время применения препарата Прегабалин Ауровитас не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Прегабалин Ауровитас не должен применяться во время беременности или в период грудного вскармливания, unless врач решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать у нерожденного ребенка врожденные пороки, требующие лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные пороки у 6 из каждых 100 родившихся детей, тогда как у женщин, которые не получали прегабалин, врожденные пороки были обнаружены у 4 из каждых 100 родившихся детей. Зарегистрированные врожденные пороки включали лицо (заячья губа), глаза, нервную систему (в том числе мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Прегабалин Ауровитас может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные механизмы или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.

Содержание препарата Прегабалин Ауровитас

Натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую капсулу, что означает, что препарат считается "натрий-свободным".

3. Как применять препарат Прегабалин Ауровитас

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять большую дозу препарата, чем назначена.
Врач определяет дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Прегабалин Ауровитас предназначен только для перорального применения.

Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства:

• Необходимо принимать количество капсул, рекомендованное врачом.
• Доза, которая была адаптирована к пациенту и его состоянию, обычно будет составлять от 150 мг до 600 мг в день.
• Врач сообщит пациенту, следует ли принимать препарат Прегабалин Ауровитас два или три раза в день. В случае приема два раза в день препарат Прегабалин Ауровитас принимается утром и вечером, в одно и то же время каждый день. В случае приема три раза в день препарат Прегабалин Ауровитас принимается утром, в полдень и вечером, в одно и то же время каждый день.

Если пациент считает, что действие препарата Прегабалин Ауровитас слишком сильное или слишком слабое, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент пожилого возраста (старше 65 лет) должен принимать препарат Прегабалин Ауровитас в соответствии с представленным режимом, unless у пациента есть заболевания почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить о другом режиме дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсулу необходимо проглотить целиком и запить водой.
Необходимо продолжать принимать препарат Прегабалин Ауровитас, пока врач не рекомендует прекратить применение препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прегабалин Ауровитас

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку после препарата Прегабалин Ауровитас. После приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прегабалин Ауровитас пациент может чувствовать себя сонным, дезориентированным, возбужденным или беспокойным. Были зарегистрированы случаи судорог и потери сознания (комы).

Пропуск приема препарата Прегабалин Ауровитас

Важно принимать препарат Прегабалин Ауровитас регулярно в одно и то же время каждый день. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прегабалин Ауровитас

Не следует внезапно прекращать применение препарата Прегабалин Ауровитас. Если пациент хочет прекратить применение препарата Прегабалин Ауровитас, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит, как это можно сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одного недели.
Необходимо быть осведомленным, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Прегабалин Ауровитас могут появиться некоторые нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о самоуничтожении или суицидальные мысли, боль, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более тяжелыми, если пациент принимал препарат Прегабалин Ауровитас в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень частые(могут появиться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение, сонливость, головные боли.

Частые(могут появиться не более чем у 1 из 10 человек):

• Увеличение аппетита
• Повышение настроения, дезориентация, спутанность сознания, снижение сексуального влечения, раздражительность
• Трудности с концентрацией внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, дрожь, трудности с речью, онемение, успокоение, летаргия, бессонница, чувство усталости, необычное самочувствие
• Неясное зрение, двойное зрение
• Головокружение, нарушения равновесия, падения
• Сухость во рту, запоры, рвота, вздутие, диарея, тошнота, чувство распирания в животе
• Трудности с достижением эрекции
• Отек тела, включая конечности
• Чувство опьянения, необычная походка
• Увеличение массы тела
• Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
• Боль в горле.

Не очень частые(могут появиться не более чем у 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови
• Изменения в восприятии себя, двигательное беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с поиском правильных слов, галлюцинации, необычные сны, панические атаки, апатия, агрессия, повышение настроения, психические расстройства, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, сексуальные проблемы, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глазных яблок, нарушения зрения, включая туннельное зрение, ощущение вспышек, судорожные движения, ослабление рефлексов, повышенная активность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, дрожь при выполнении движений, снижение сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, плохое самочувствие
• Сухость глаз, отек глаза, боль в глазу, ослабление движений глазных яблок, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, ускорение сердечного ритма, низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Внезапное покраснение лица, внезапные приливы крови
• Трудности с дыханием, ощущение сухости в носу, ощущение заложенности носа
• Увеличение слюноотделения, изжога, ощущение онемения вокруг рта
• Потоотделение, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные дрожания, отек суставов, скованность мышц, боли, включая мышечные боли, боль в шее
• Боль в груди
• Трудности с мочеиспусканием или боль при мочеиспускании, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавление в груди
• Изменения результатов анализов крови и функции печени (повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Аллергические реакции, которые могут проявляться как трудности с дыханием, воспаление глаз (воспаление роговицы) и тяжелые кожные реакции, характеризующиеся появлением красных, плоских, тарелкообразных или круглых пятен на туловище, часто с расположенными в их центре пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• Синдром Паркинсона, или симптомы, подобные болезни Паркинсона; такие как: дрожь, замедление движений (снижение способности двигаться) и скованность (скованность мышц).

Редкие(могут появиться не более чем у 1 из 1 000 человек):

• Изменение обоняния, ощущение качания изображения, изменение восприятия глубины, яркое зрение, потеря зрения
• Расширенные зрачки, косоглазие
• Холодный пот, сдавление в горле, отек языка
• Воспаление поджелудочной железы
• Трудности с глотанием
• Замедление или ограничение движений тела
• Трудности с правильным письмом
• Асцит
• Отек легких
• Судороги
• Изменения на электрокардиограмме, соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Истечение из сосков, гинекомастия, увеличение груди у мужчин
• Отсутствие менструации
• Почечная недостаточность, снижение объема выделяемой мочи, задержание мочи
• Снижение количества белых кровяных клеток
• Неправильное поведение, суицидальное поведение, мысли о самоуничтожении
• Аллергические реакции, которые могут проявляться как трудности с дыханием, воспаление глаз (воспаление роговицы) и тяжелые кожные реакции, характеризующиеся появлением красных, плоских, тарелкообразных или круглых пятен на туловище, часто с расположенными в их центре пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз.
• Желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• Синдром Паркинсона, или симптомы, подобные болезни Паркинсона; такие как: дрожь, замедление движений (снижение способности двигаться) и скованность (скованность мышц).

Очень редкие(могут появиться не более чем у 1 из 10 000 человек):

• Почечная недостаточность
• Воспаление печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Зависимость от препарата Прегабалин Ауровитас ("зависимость от препарата").

Необходимо быть осведомленным, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Прегабалин Ауровитас могут появиться некоторые нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт "Прекращение применения препарата Прегабалин Ауровитас").

В случае отека лица или языка, или если появится покраснение кожи с пузырями или шелушением, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как прегабалин, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в обращение были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Прегабалин Ауровитас

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прегабалин Ауровитас

Активным веществом препарата является прегабалин.
Каждая твердая капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина.
Другими компонентами препарата являются:
Содержание капсулы:кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы:диоксид титана (Е 171), желатин, лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (Е 172) (для дозировки 75 мг и 300 мг)

• Краска:

шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е 172).

Как выглядит препарат Прегабалин Ауровитас и что содержит упаковка

Твердые капсулы.
Прегабалин Ауровитас, 75 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые, твердые, размер 4, с оранжевым колпачком и белым корпусом, с надписями черной краской: "Z" на колпачке и "12" на корпусе, содержащие белый или белесоватый гранулированный порошок.
Прегабалин Ауровитас, 150 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые, твердые, размер 2, с белым колпачком и белым корпусом, с надписями черной краской: "Z" на колпачке и "14" на корпусе, содержащие белый или белесоватый гранулированный порошок.
Прегабалин Ауровитас, 300 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые, твердые, размер 0, с оранжевым колпачком и белым корпусом, с надписями черной краской: "Z" на колпачке и "17" на корпусе, содержащие белый или белесоватый гранулированный порошок.
Препарат Прегабалин Ауровитас в твердых капсулах доступен в прозрачных блистерах из фольги PVC/Алюминий, в картонной упаковке.
Размеры упаковки:28 и 56 твердых капсул.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Генерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуау ди Деуш, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Прегабалин Ауровитас
Португалия:
Прегабалин Ауробиндо

Дата последней актуализации инструкции: 02/2024