ПРЕГАБАЛИН 150 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Прегабалин Ауровитас, 75 мг, твердые капсулы
3. Прегабалин Ауровитас, 150 мг, твердые капсулы
4. Прегабалин Ауровитас, 300 мг, твердые капсулы
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции:
5. Что такое лекарство Прегабалин Ауровитас и для чего оно используется
6. Важная информация перед приемом лекарства Прегабалин Ауровитас
   1. Когда не использовать лекарство Прегабалин Ауровитас
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Прегабалин Ауровитас и другие лекарства
   5. Использование лекарства Прегабалин Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   8. Лекарство Прегабалин Ауровитас содержит
7. Как использовать лекарство Прегабалин Ауровитас
   1. Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения, эпилепсия или генерализированные тревожные расстройства:
   2. Использование более высокой дозы лекарства Прегабалин Ауровитас, чем рекомендована
   3. Пропуск приема лекарства Прегабалин Ауровитас
   4. Прекращение использования лекарства Прегабалин Ауровитас
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
   2. В случае отека лица или языка, или если появляется краснота кожи с сопровождающимися пузырями или шелушением, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить лекарство Прегабалин Ауровитас
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит лекарство Прегабалин Ауровитас
    2. Как выглядит лекарство Прегабалин Ауровитас и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо:
    4. Производитель/Импортер:
    5. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
    6. Польша:
    7. Португалия:
    8. Дата последней актуализации инструкции: 02/2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Прегабалин Ауровитас, 75 мг, твердые капсулы

Прегабалин Ауровитас, 150 мг, твердые капсулы

Прегабалин Ауровитас, 300 мг, твердые капсулы

Прегабалин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Прегабалин Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Прегабалин Ауровитас
• 3. Как принимать лекарство Прегабалин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Прегабалин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Прегабалин Ауровитас и для чего оно используется

Лекарство Прегабалин Ауровитас относится к группе лекарств, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализированных тревожных расстройств (ГТР) у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения:Лекарство Прегабалин Ауровитас используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Болевые ощущения могут быть описаны как: ощущение жара, жжения, пульсации, стреляния, колющей боли, острой боли, судорог, ломоты, онемения, покалывания или онемения. Периферическая и центральная нейропатическая боль также могут быть связаны с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия:Лекарство Прегабалин Ауровитас используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые являются или не являются вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить лекарство Прегабалин Ауровитас, если предыдущее лечение не полностью контролирует течение болезни. Лекарство Прегабалин Ауровитас должно быть всегда использовано как вспомогательное лечение к текущему лечению. Лекарство Прегабалин Ауровитас не должно быть использовано в монотерапии (как единственного лекарства), а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими лекарствами.
Генерализированные тревожные расстройства:Лекарство Прегабалин Ауровитас используется для лечения генерализированных тревожных расстройств (ГТР). Симптомы ГТР включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также могут вызывать двигательное беспокойство, нервозность или ощущение раздражения, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или ощущение "пустоты в голове", раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стресса и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.

2. Важная информация перед приемом лекарства Прегабалин Ауровитас

Когда не использовать лекарство Прегабалин Ауровитас

Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Прегабалин Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У некоторых пациентов, принимающих лекарство Прегабалин Ауровитас, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. Эти симптомы включали: отек лица, губ, языка и горла, а также распространенную кожную сыпь. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Использование лекарства Прегабалин Ауровитас было связано с появлением головокружения и сонливости, которые могут вызывать более частые случайные травмы (падения) у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо проявлять осторожность до тех пор, пока не будет известна возможная реакция на лекарство.
• Использование лекарства Прегабалин Ауровитас может вызывать нечеткое зрение, потерю зрения или другие нарушения зрения, большинство из которых является временным. Если появляются какие-либо изменения зрения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• У пациентов с диабетом, которые во время лечения прегабалином набирают вес, может возникнуть необходимость изменения лечения сахарного диабета.
• Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства, например, обезболивающие или снижающие повышенное мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как прегабалин, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие лекарства принимаются одновременно.
• Были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих лекарство Прегабалин Ауровитас; в основном это были люди пожилого возраста с нарушениями сердечно-сосудистой системы. Прежде чем использовать это лекарство, пациент должен сообщить врачу, если у него когда-либо была сердечная болезнь.
• Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих лекарство Прегабалин Ауровитас. Если во время использования лекарства Прегабалин Ауровитас пациент заметит уменьшение частоты мочеиспускания, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение приема лекарства может привести к исчезновению этого симптома.
• Некоторые пациенты, принимающие противоэпилептические лекарства, такие как лекарство Прегабалин Ауровитас, имели мысли о самоуничтожении или суицидальных поведениях. Если у пациента когда-либо появляются подобные мысли или поведение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если лекарство Прегабалин Ауровитас используется одновременно с другими лекарствами, которые могут вызывать запоры (такими как некоторые обезболивающие), могут появляться проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запоры, непроходимость или паралич кишечника). Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются запоры, особенно если он склонен к ним.
• Прежде чем начать использовать это лекарство, необходимо сообщить врачу, если пациент когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или любых незаконных психоактивных веществ; это может означать, что существует повышенный риск зависимости от лекарства Прегабалин Ауровитас.
• Были зарегистрированы случаи судорог во время использования лекарства Прегабалин Ауровитас или вскоре после прекращения лечения лекарством Прегабалин Ауровитас. Если появляются судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Были зарегистрированы случаи ухудшения функции мозга (энцефалопатия) у некоторых пациентов с сопутствующими другими заболеваниями, которые использовали лекарство Прегабалин Ауровитас. Необходимо

сообщить врачу о всех перенесенных серьезных заболеваниях, включая заболевания печени или почек.

• Были зарегистрированы случаи трудностей с дыханием. Если у пациента появляются нарушения нервной системы, дыхательные нарушения, нарушения функции почек или пациент старше 65 лет, врач может рекомендовать другой режим дозирования. Если у пациента появляются трудности с дыханием или поверхностное дыхание, необходимо обратиться к врачу.
• В связи с использованием прегабалина были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента появляется любой из симптомов серьезных кожных реакций, перечисленных в пункте 4, необходимо прекратить использование прегабалина и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от лекарства Прегабалин Ауровитас (необходимость продолжать принимать лекарство). После прекращения использования лекарства Прегабалин Ауровитас могут появляться симптомы отмены (см. пункт 3 «Как использовать лекарство Прегабалин Ауровитас» и «Прекращение использования лекарства Прегабалин Ауровитас»). Если пациент имеет опасения, что может стать зависимым от лекарства Прегабалин Ауровитас, он обязательно должен обсудить это с врачом.
Если во время приема лекарства Прегабалин Ауровитас пациент замечает у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:

• Необходимость принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал врач.
• Ощущение необходимости принимать более высокую дозу, чем рекомендована.
• Использование лекарства по другим причинам, чем оно было назначено.
• Многократные попытки прекратить использование или контролировать прием этого лекарства.
• Плохое самочувствие после прекращения использования лекарства и улучшение самочувствия после повторного его использования. Если пациент замечает появление любого из этих симптомов, он должен обсудить это с врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения, включая время прекращения использования этого лекарства и как это можно сделать безопасно.

Дети и подростки

Не установлена безопасность использования и эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.

Лекарство Прегабалин Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Прегабалин Ауровитас и некоторые другие лекарства могут взаимно влиять на себя (взаимодействия). Лекарство Прегабалин Ауровитас, принимаемое одновременно с другими лекарствами, имеющими седативное действие (в том числе опиоидами), может усиливать эти действия и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть.
Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если лекарство Прегабалин Ауровитас принимается вместе с лекарствами, содержащими:
оксикодон - (используемый как обезболивающее)
лоразепам - (используемый как лекарство для тревожных состояний)
алкоголь
Лекарство Прегабалин Ауровитас может использоваться вместе с пероральными контрацептивами.

Использование лекарства Прегабалин Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы лекарства Прегабалин Ауровитас могут приниматься с пищей или независимо от нее.
Во время использования лекарства Прегабалин Ауровитас не следует потреблять алкоголь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лекарство Прегабалин Ауровитас не должно использоваться во время беременности или в период кормления грудью, unless врач решит иначе. Использование прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать врожденные дефекты у нерожденного ребенка, требующие лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные дефекты у 6 из каждых 100 родившихся детей, в то время как у женщин, которые не были лечены прегабалином, врожденные дефекты出现ли у 4 из каждых 100 родившихся детей. Зарегистрированные врожденные дефекты включали дефекты лица (заячья губа), глаза, нервной системы (в том числе мозга), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Прегабалин Ауровитас может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортным средством, эксплуатировать сложные машины или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого лекарства на способность выполнять эти действия.

Лекарство Прегабалин Ауровитас содержит

Натрий:
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую капсулу, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Прегабалин Ауровитас

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует использовать более высокой дозы лекарства, чем назначена.
Врач определит дозу лекарства, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Лекарство Прегабалин Ауровитас предназначено исключительно для перорального использования.

Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения, эпилепсия или генерализированные тревожные расстройства:

• Необходимо принимать количество капсул, назначенное врачом.
• Доза, которая была адаптирована к пациенту и его состоянию, обычно будет составлять от 150 мг до 600 мг в день.
• Врач сообщит пациенту, следует ли принимать лекарство Прегабалин Ауровитас два или три раза в день. В случае приема дважды в день лекарство Прегабалин Ауровитас принимается утром и вечером, в одно и то же время каждый день. В случае приема три раза в день лекарство Прегабалин Ауровитас принимается утром, в полдень и вечером, в одно и то же время каждый день.

Если пациент считает, что действие лекарства Прегабалин Ауровитас слишком сильное или слишком слабое, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент пожилого возраста (старше 65 лет) должен принимать лекарство Прегабалин Ауровитас в соответствии с представленным режимом, unless у пациента есть заболевания почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить использовать другой режим дозирования и (или) изменить дозу лекарства.
Капсулу необходимо проглотить целиком и запить водой.
Необходимо продолжать принимать лекарство Прегабалин Ауровитас, пока врач не рекомендует прекратить использование лекарства.

Использование более высокой дозы лекарства Прегабалин Ауровитас, чем рекомендована

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайший госпитальный отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку после лекарства Прегабалин Ауровитас. После приема более высокой дозы лекарства Прегабалин Ауровитас, чем рекомендована, пациент может чувствовать себя сонным, дезориентированным, возбужденным или беспокойным. Были зарегистрированы случаи судорог и потери сознания (комы).

Пропуск приема лекарства Прегабалин Ауровитас

Важно принимать лекарство Прегабалин Ауровитас регулярно в одно и то же время каждый день. В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с назначенным режимом. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Прегабалин Ауровитас

Не следует внезапно прекращать использование лекарства Прегабалин Ауровитас. Если пациент хочет прекратить использование лекарства Прегабалин Ауровитас, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит, как это можно сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одной недели.
Необходимо быть осведомленным, что после прекращения краткосрочного или долгосрочного использования лекарства Прегабалин Ауровитас могут появляться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, ощущение тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, боль, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более выраженными, если пациент принимал лекарство Прегабалин Ауровитас в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто(могут появляться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение, сонливость, головные боли.

Часто(могут появляться не более чем у 1 из 10 человек):

• Увеличение аппетита
• Повышение настроения, дезориентация, снижение интереса к сексу, раздражительность
• Трудности с концентрацией внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, дрожь, трудности с речью, ощущение онемения, сонливость, летаргия, бессонница, ощущение усталости, необычное самочувствие
• Неясное зрение, двойное зрение
• Головокружение, нарушения равновесия, падения
• Сухость во рту, запоры, рвота, вздутие, диарея, тошнота, ощущение распирания в животе
• Трудности с достижением эрекции
• Отек тела, включая конечности
• Ощущение опьянения, необычная походка
• Увеличение веса
• Судороги мышц, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
• Боль в горле.

Не очень часто(могут появляться не более чем у 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита, снижение веса, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови
• Изменения в восприятии себя, двигательное беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с поиском правильных слов, галлюцинации, необычные сны, панические атаки, апатия, агрессия, повышение настроения, психические нарушения, трудности с мышлением, увеличение интереса к сексу, проблемы с сексом, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, ощущение вспышек, судорожные движения, снижение рефлексов, повышенная активность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, дрожь при выполнении движений, снижение сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, плохое самочувствие
• Сухость глаз, отек глаза, боль в глазу, снижение движений глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, ускорение сердечной деятельности, низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Внезапное покраснение лица, внезапные приливы крови
• Трудности с дыханием, ощущение сухости в носу, ощущение заложенности носа
• Увеличение слюноотделения, изжога, ощущение онемения вокруг рта
• Потоотделение, сыпь, озноб, лихорадка
• Дрожь мышц, отек суставов, скованность мышц, боли, включая мышечные боли, боль в шее
• Боль в груди.
• Трудности с мочеиспусканием или боль при мочеиспускании, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавление в груди
• Изменения результатов анализов крови и функции печени (повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Повышенная чувствительность, отек лица, зуд, крапивница, ринит, носовые кровотечения, кашель, храп
• Больные менструации
• Холодные руки и ноги.

Редко(могут появляться не более чем у 1 из 1 000 человек):

• Изменение обоняния, ощущение качания изображения, изменение глубокого восприятия, яркое зрение, потеря зрения
• Расширенные зрачки, косоглазие
• Холодный пот, сдавление в горле, отек языка
• Панкреатит
• Трудности с глотанием
• Замедленные или ограниченные движения тела
• Трудности с правильным письмом
• Асцит
• Плевральная эфузия
• Судороги
• Изменения электрокардиограммы, соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Истечение из соска, гинекомастия, увеличение груди у мужчин
• Аменорея
• Почечная недостаточность, снижение объема выделяемой мочи, задержание мочи
• Снижение количества белых кровяных клеток
• Неправильное поведение, суицидальные поведения, мысли о самоубийстве
• Аллергические реакции, которые могут проявляться как трудности с дыханием, воспаление глаз (воспаление роговицы) и тяжелая кожная реакция, характеризующаяся появлением красных, плоских, тарелкообразных или округлых пятен на туловище, часто с расположенными в их центре пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• Синдром Паркинсона, то есть симптомы, подобные болезни Паркинсона; такие как: дрожь, замедление движений (снижение способности двигаться) и скованность (скованность мышц).

Очень редко(могут появляться не более чем у 1 из 10 000 человек):

• Почечная недостаточность
• Печеночная недостаточность

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Зависимость от лекарства Прегабалин Ауровитас (зависимость от лекарства).

Необходимо быть осведомленным, что после прекращения краткосрочного или долгосрочного использования лекарства Прегабалин Ауровитас могут появляться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение использования лекарства Прегабалин Ауровитас»).

В случае отека лица или языка, или если появляется краснота кожи с сопровождающимися пузырями или шелушением, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства, например, обезболивающие или снижающие повышенное мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как прегабалин, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие лекарства принимаются одновременно.
После введения лекарства в оборот были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Прегабалин Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или коробке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Прегабалин Ауровитас

Активным веществом лекарства является прегабалин.
Каждая твердая капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина.
Другими компонентами лекарства являются:
Содержание капсулы:кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы:диоксид титана (E 171), желатина, лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (E 172) (для дозы 75 мг и 300 мг)

• Для дозы 75 мг и 300 мг

Краска:шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (E 172).

Как выглядит лекарство Прегабалин Ауровитас и что содержит упаковка

Твердые капсулы.
Прегабалин Ауровитас, 75 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые, твердые, размером 4, с оранжевым колпачком и белым корпусом, с надписями черной краской: «Z» на колпачке и «12» на корпусе, содержащие белый или белесоватый гранулированный порошок.
Прегабалин Ауровитас, 150 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые, твердые, размером 2, с белым колпачком и белым корпусом, с надписями черной краской: «Z» на колпачке и «14» на корпусе, содержащие белый или белесоватый гранулированный порошок.
Прегабалин Ауровитас, 300 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые, твердые, размером 0, с оранжевым колпачком и белым корпусом, с надписями черной краской: «Z» на колпачке и «17» на корпусе, содержащие белый или белесоватый гранулированный порошок.
Лекарство Прегабалин Ауровитас в твердых капсулах доступно в прозрачных блистерах из фольги PVC/Алюминий, в картонной коробке.
Размеры упаковки:28 и 56 твердых капсул.
Не все размеры упаковки могут находиться в обороте.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Прегабалин Ауровитас

Португалия:

Прегабалин Ауровиндо

Дата последней актуализации инструкции: 02/2024