Пред-опгталене

1. Что такое препарат Pred-Ophtalene и для чего он используется

Препарат Pred-Ophtalene предназначен для применения у взрослых для лечения
тяжёлого воспалительного состояния передней части глаза, которое не возникло в результате инфекции.
Препарат Pred-Ophtalene содержит активное вещество преднизолона пивалан.
Активное вещество преднизолона пивалан представляет собой глюкокортикоид (стероид) с сильным противовоспалительным действием. Он抑制ает выделение воспалительных медиаторов в организме, тем самым предотвращая возникновение симптомов воспаления, таких как отёк, расширение кровеносных сосудов и рубцевание.

2. Важная информация перед применением препарата Pred-Ophtalene

Когда не применять препарат Pred-Ophtalene:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество преднизолона пивалан, другие глюкокортикоиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент имеет глазную инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса (древовидное воспаление роговицы) или любую другую вирусную глазную инфекцию.
• Если пациент имеет не вылеченную бактериальную или вирусную глазную инфекцию.
• Если пациент имеет глаукому с узким углом оттока или глаукому запущенную и применение только лекарств не даёт достаточно хорошего эффекта.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Pred-Ophtalene глазной мази пациент должен проконсультироваться
с врачом или фармацевтом, если:

• У него есть или было язва глаза или истончение тканей глаза в результате заболевания или применения глазного лечения.
• Он перенёс операцию по удалению катаракты.
• У него есть или было бактериальное, вирусное (например, вирус простого герпеса) или грибковое глазное инфекция.
• У него есть катаракта или он лечится от повышенного давления в глазу.
• Он недавно применял или в настоящее время применяет любые другие глазные лекарства, содержащие глюкокортикоиды. Частое или слишком длительное применение глюкокортикоидов может привести к возникновению дополнительных нежелательных реакций.

Препарат Pred-Ophtalene и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент применяет, недавно применял или мог
применять любые другие лекарства. Не обнаружено влияния на действие любых других лекарств.
Если пациент, помимо препарата Pred-Ophtalene, применяет другие глазные лекарства, которые могут вызывать повышение давления в глазу, то это действие может быть более интенсивным.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Неизвестно влияние препарата на плод. Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или
планирует иметь ребёнка, перед применением этого препарата должна проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Грудное вскармливание
Препарат Pred-Ophtalene проникает в грудное молоко, но, вероятно, не имеет влияния на детей, вскармливаемых
грудью. Препарат Pred-Ophtalene можно применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Pred-Ophtalene может вызывать нечёткое зрение, которое является кратковременной нежелательной реакцией. В таком случае не следует водить транспортные средства или управлять механизмами до тех пор, пока способность видеть не будет снова нормальной.

Препарат Pred-Ophtalene содержит ланолин и цетостеариловый спирт

Ланолин и цетостеариловый спирт могут вызывать местное раздражение кожи (например, контактное дерматит).

3. Как применять препарат Pred-Ophtalene

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться
с врачом.
Рекомендуемая доза составляет:
Если врач не рекомендует иначе, необходимо вводить в больной глаз полоску препарата длиной 3–5 мм от 2 до
4 раз в день. Максимальная суточная доза мази составляет полоска длиной 5 мм, вводимая 4 раза
в день.
Продолжительность лечения устанавливает врач. Если по истечении 2 дней симптомы не исчезнут, необходимо проконсультироваться
с врачом. Если пациент должен применять препарат более 10 дней, офтальмолог должен регулярно осматривать его
роговицу и проверять давление в глазу или глазах.
В последующие дни и недели необходимо затем постепенно уменьшать применение препарата.
Инструкции по применению

• Не следует применять препарат, если защитная крышка на тюбике была повреждена до первого открытия.
• Вымыть руки.
• Чтобы предотвратить загрязнение препарата и травмы, необходимо следить за тем, чтобы кончик дозирующего устройства не касался глаза, век или области вокруг глаза или любых других объектов.
• Контактные линзы необходимо удалить перед введением препарата и не следует их снова надевать в течение как минимум 15 минут после применения мази.
• Наклонить голову назад.
• Взять открытый тюбик в одну руку и осторожно оттянуть нижнее веко указательным пальцем другой руки, чтобы образовалась «карман» между веком и глазным яблоком.
• Держать кончик тюбика близко к глазу.
• Осторожно нажать на тюбик, чтобы поместить полоску мази длиной от 3 до 5 мм в «карман» между веком и глазным яблоком.
• Моргнуть 2-3 раза. Мазь образует тонкий слой на поверхности глаза.
• Если препарат необходимо применять в обоих глазах, необходимо повторить ту же процедуру для другого глаза.
• Закрыть тюбик сразу после применения препарата, чтобы избежать загрязнения.
• Если пациент применяет любые другие препараты, которые вводятся в глаз, необходимо подождать как минимум 5 минут перед применением следующего препарата.
• Если пациент применяет несколько разных препаратов, вводимых в глаз, мазь для глаз необходимо применять в последнюю очередь.
• Удавливание (окклюзия) слёзного протока должно длиться 1 минуту.
• Закрыть глаз и прижать уголок глаза возле носа на 1 минуту. Немедленно удалить излишки мази с лица. Таким образом, можно предотвратить проникновение препарата Pred-Ophtalene в остальную часть тела через слёзные протоки и кожу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Pred-Ophtalene

Помещение в глаз или глаза слишком большого количества мази, скорее всего, не приведёт к возникновению нежелательных реакций. В таком случае необходимо моргнуть несколько раз, чтобы мазь переместилась на ресницы, и затем осторожно удалить её.

Пропуск применения препарата Pred-Ophtalene

В случае пропуска дозы препарата Pred-Ophtalene необходимо применить её как можно скорее.
Следующие дозы необходимо принимать в обычное время. В случае нерегулярного применения препарата Pred-Ophtalene или пропуска его доз эффект лечения может быть ниже.

Прекращение применения препарата Pred-Ophtalene

Препарат Pred-Ophtalene необходимо применять регулярно, в соответствии с рекомендацией врача. Препарат Pred-Ophtalene необходимо применять в течение периода, рекомендованного врачом.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, мазь для глаз Pred-Ophtalene может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения боли в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть вызвано язвой роговицы или поверхностью глаза. Это редкая нежелательная реакция (может возникнуть у менее 1 человека из 1000).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:
Частые (могут возникнуть у менее 1 человека из 10):
Повышение давления в глазу или глазах во время длительного лечения, ощущение жжения, покалывания, раздражения глаза, ощущение инородного тела в глазу.
Не очень частые (могут возникнуть у менее 1 человека из 100):Нечёткое зрение
Редкие (могут возникнуть у менее 1 человека из 1000):Аллергические реакции в глазу или глазах, помутнение хрусталика (катаракта).
Частота неизвестна; частота не может быть определена на основе доступных данных:
чувствительность, крапивница, головная боль, расширение зрачков, сыпь или зуд, нарушение вкуса, глазная инфекция бактериального, грибкового или вирусного происхождения.
При применении других глюкокортикоидов в лечении глаз были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Редкие (могут возникнуть у менее 1 человека из 1000):воспаление глаза, опущение век, проблемы со зрением.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Pred-ophtalene

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Этот лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не применять этот препарат, если видно, что пайка тюбика повреждена.
Использовать в течение 4 недель после первого открытия упаковки.
Лекарства не следует выбрасывать вместе с бытовыми отходами. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Pred-Ophtalene

Активным веществом является преднизолона пивалан
1 г мази содержит 5 мг преднизолона пивалан.
Полоска мази длиной 1 см содержит примерно 0,1 мг преднизолона пивалан.
Остальные компоненты препарата являются:
цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, ланолин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Pred-Ophtalene и что содержит упаковка

5 г без запаха мази белого или слегка желтоватого цвета, в закрытом алюминиевом тюбике, покрытом эпоксидно-фенольной смолой с белым наконечником дозирующего устройства из HDPE и белой крышкой и защитным кольцом из HDPE, в картонной коробке.

Уполномоченная организация и производитель

AGEPHA Pharma s.r.o
Диалнична цеста 5
903 01 Сенец
Словакия
Email: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: