Пралекс

2. Важная информация перед применением лекарства Пралекс

Когда не применять лекарство Пралекс

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если у пациента есть врожденный или ранее выявленный неправильный сердечный ритм (диагностированный на основании ЭКГ - исследования, направленного на оценку сердечной деятельности)
• если пациент принимает лекарства, связанные с тревожными расстройствами сердечного ритма или такие, которые могут нарушать сердечный ритм (см. также пункт 2 «Пралекс и другие лекарства»)

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Пралекс.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку
врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае появления приступов судорог впервые или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию лекарством Пралекс (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»)
• если пациент страдает от расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу врачом
• если пациент имеет диабет. Применение лекарства Пралекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови
• если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови
• если пациент имеет повышенную склонность к легким синякам, в анамнезе есть расстройства свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• если пациент проходит электросудорожную терапию
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца
• если у пациента есть現在 или в анамнезе сердечные заболевания или пациент перенес инфаркт миокарда
• если у пациента есть медленный сердечный ритм в состоянии покоя и (или) когда у пациента может быть потеря солей в организме, вызванная тяжелой диареей или рвотой (с тошнотой) или из-за приема мочегонных лекарств
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании с места, которые могут быть симптомами неправильной сердечной деятельности
• если пациент имеет или имел в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу)

Лекарства, такие как Пралекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН, англ. SSRI или SNRI), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Внимание:

У некоторых пациентов с аффективным двуполярным расстройством может出现 маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Самоубийственные мысли, ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Пациенты, у которых появляется депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли
о самоуничтожении или совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно через 2 недели, иногда позже.
Появление самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были самоубийственные мысли или желание самоуничтожения
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами

Если у пациента появляются самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно
обратиться к врачу или обратиться в больницу.
Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к родственникам или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Лекарство Пралекс не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Пралекс пациентам в возрасте до 18 лет, считая, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Пралекс пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу, ведущему лечение. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Пралекс, необходимо проинформировать об этом врача.
Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения лекарства Пралекс в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Пралекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин (лекарства, применяемые при лечении депрессии). Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней перед началом приема лекарства Пралекс. После окончания приема лекарства Пралекс необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств.
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяемый при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б), содержащие селенгилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных явлений.
• антибиотик линезолид.
• лит (применяемый при лечении аффективных двуполярных расстройств) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии).
• суматриптан и подобные лекарства (применяемые при лечении мигрени), бупренорфин и трамадол (применяемый при сильных болях). Они могут увеличить риск нежелательных явлений.
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые при лечении язв желудка), флуконазол (лекарство, применяемое при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• дурман (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, применяемое при депрессии.
• ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные лекарства (применяемые как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени свертывания крови в начале

и после прекращения приема лекарства Пралекс для определения, является ли доза антикоагулянтного лекарства еще подходящей.

• мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильных болях) из-за возможного риска снижения порога судорог .
• нейролептики (лекарства, применяемые при лечении шизофрении, психоза) и антидепрессивные лекарства (трициклические, лекарства группы СИОЗС из-за возможного риска снижения порога судорог .
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо изменить дозировку лекарства Пралекс.
• лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска появления угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

НЕЛЬЗЯ ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО ПРАЛЕКС, если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или лекарства, которые могут нарушать сердечный ритм, например, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессивные лекарства, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, в основном галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пралекс с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Пралекс можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять лекарство Пралекс»).
Как и в случае с другими лекарствами, не рекомендуется совместный прием лекарства Пралекс и употребление
алкоголя, хотя не обнаружено взаимодействия (взаимодействия) лекарства Пралекс с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности и во время грудного вскармливания или если есть подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не
рекомендуется применять лекарство Пралекс во время беременности без обсуждения с врачом риска и пользы от лечения.
Необходимо проинформировать акушера и (или) врача о приеме лекарства Пралекс. Применение во время
беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарств, таких как Пралекс, может увеличить риск
тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных (ППГН),
вызывающего более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно появляются в течение первых
24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их появление у своего ребенка, она должна
немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Если пациентка принимает лекарство Пралекс в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что
у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги,
колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость
или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость или дрожь, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный
плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов,
необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение лекарства Пралекс в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища,
появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Пралекс, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы.
Во время беременности не рекомендуется внезапно прекращать применение лекарства Пралекс.
Если пациентка кормит грудью, она не должна принимать лекарство Пралекс без обсуждения с врачом риска и пользы от лечения. Предполагается, что лекарство Пралекс будет проникать в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество
семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не обнаружено влияния на фертильность у людей.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не определит, как лекарство Пралекс влияет на него.

Вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Пралекс

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может
быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с приступами паники
Начальная доза лекарства составляет 5 мг в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может
быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство или обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Пралекс составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может
быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может
быть увеличена решением врача до 10 мг в день.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Лекарство Пралекс не должно обычно применяться у детей и подростков. Дополнительная информация приведена
в пункте 2 «Важная информация перед применением лекарства Пралекс».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Лекарство должно
применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно
применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с помощью изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно
применяться в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать лекарство Пралекс

Лекарство Пралекс можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо
проглотить, запив водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Пралекс 10 мг, 15 мг и 20 мг: В случае необходимости таблетки можно разделить на две части,
положив таблетку на плоскую поверхность рядком вверх. Таблетки можно затем разломить
пополам, нажимая каждый конец вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо
продолжать применение лекарства Пралекс, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Лекарство должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано,
симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пралекс

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Пралекс, он должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Пралекс.

Пропуск приема лекарства Пралекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение приема лекарства Пралекс

Не следует прекращать применение лекарства Пралекс, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает
лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы лекарства Пралекс в течение нескольких недель.
После прекращения приема лекарства Пралекс, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы
отмены. Эти симптомы часто встречаются, когда лечение лекарством Пралекс прекращается. Риск больше,
когда лекарство Пралекс принимается в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро
снижают. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух
недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше
(2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения приема лекарства Пралекс, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение
ползания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в
голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль,
тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), психомоторная тревога или возбуждение,
дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул),
нарушения зрения, сердцебиение или аритмия.
В случае сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные явления обычно легкие и, как правило, проходят после нескольких недель лечения. Необходимо
помнить, что некоторые из этих явлений также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае появления любого из следующих нежелательных явлений необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу:

Не часто ( могут появиться у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко ( могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и сильные мышечные сокращения. Это могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основании доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• приступы судорог, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени и (или) гепатита
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который могут быть симптомами угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, называемых торсаде де поинт
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек).

Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Очень часто ( могут появиться у более 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль.

Часто ( могут появиться у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов)
• снижение или увеличение аппетита
• тревога, психомоторная тревога, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боль в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе.

Не часто ( могут появиться у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• чрезмерное менструальное кровотечение
• нерегулярные менструации
• снижение веса
• быстрое сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечение из носа.

Редко ( могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не сам), галлюцинации
• медленное сердцебиение.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основании доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомом является тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или дезориентацией)
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные расстройства (необъяснимые движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• симптомы необычного кровотечения, например, в коже и слизистых оболочках (петехии) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение выделяемого антидиуретического гормона (АДГ), вызывающего задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильное выделение антидиуретического гормона - вазопрессина)
• повышение уровня пролактина в крови
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
• мания
• наблюдалось повышение риска переломов костей у пациентов, принимающих лекарства этого типа
• нарушения сердечного ритма (называемые «пролонгацией интервала QT», диагностируемые на основании ЭКГ - исследования, направленного на оценку сердечной деятельности)
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (постродовый кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные явления лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам
(активное вещество лекарства Пралекс). Это:

• психомоторная тревога (акатизия)
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Пралекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пралекс

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в форме цитрата).
• Другими компонентами лекарства являются:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (Е 321), бутилгидроксианизол (Е 320), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк и стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза 5 сПа, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Пралекс и что содержит упаковка

5 мг:Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью «F»
на одной стороне и цифрой «53» на другой стороне.
10 мг:Белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью «F»
на одной стороне и цифрой «54» на другой стороне с глубоким рядом деления между «5» и «4».
15 мг:Белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью «F»
на одной стороне и цифрой «55» на другой стороне с глубоким рядом деления между «5» и «5».
20 мг:Белые или почти белые, овальные таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью «F»
на одной стороне и цифрой «56» на другой стороне с глубоким рядом деления между «5» и «6».
Размеры упаковки:
Блистер ПВХ/Аклар/Алюминий: 28, 56 и 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia BBG 3000
Мальта
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:10.01.2025