Потассиум Хлориде 0,3% + Содиум Хлориде 0,9% Б. Браун

2. Важные сведения перед использованием лекарства Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия

0,9% B. Braun Когда не использовать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun

• в случае ненормально высоких концентраций калия (гиперкалиемия) или хлора (гиперхлоремия) или слишком высоких концентраций натрия в крови (тяжелая гипернатремия),
• в случае тяжелой болезни почек,
• в случае слишком большого количества воды в организме (перегидратация).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9%
B. Braun, необходимо обсудить это с врачом.

• B. Braun, необходимо обсудить это с врачом.

Прежде чем или во время введения этого лекарства, врач будет уделять особое внимание следующим моментам:

• Высокие концентрации натрия в крови (гипернатремия).
• Отек нижних конечностей или накопление воды в легких (отек легких)

В случае введения больших объемов этого лекарства пациентам, у которых выявлен один из
вышеуказанных состояний, необходимо проявлять особую осторожность.

• Нарушение функции почек или печени Это лекарство будет вводиться в виде медленной инфузии в вену, после предварительного подтверждения врачом, что почки и печень пациента функционируют正常но. В случае выявления нарушений функции почек или печени во время инфузии будут контролироваться концентрации калия в крови и функция сердца. В случае ухудшения состояния пациента необходимо прекратить инфузию.
• Болезни сердца Необходимо проявлять осторожность при введении этого лекарства пациентам с болезнями сердца.

Врач будет проявлять особую осторожность во время введения этого лекарства в случае высоких концентраций
кислотных веществ в крови пациента.
Врач будет проявлять особую осторожность в случае, когда пациент страдает болезнью Аддисона
(недостаточностью коры надпочечников), поскольку в этом случае концентрации калия в крови могут
чрезмерно увеличиться.
Во время введения этого лекарства необходимо контролировать функцию сердца, баланс жидкостей, концентрации
электролитов и хлорида натрия в организме.
Поскольку пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к развитию болезней сердца или почек, необходимо
тщательно контролировать состояние пациентов во время инфузии и точно корректировать дозу.
Дети и подростки

При использовании этого лекарства у детей и подростков необходимо проявлять особую осторожность.
Необходимо тщательно контролировать водно-электролитный баланс.
Лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу в случае использования дигоксина или подобных лекарств, поддерживающих
функцию сердца, поскольку лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun может
влиять на их действие. В этом случае может быть необходимо корректировать дозу лекарства Хлорид калия 0,15%
0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun.

• Необходимо также сообщить врачу в случае приема лекарств, содержащих калий или способных увеличить
  концентрацию калия в организме:

леки, сохраняющие калий, например, спиронолактон или триамтерен (леки, увеличивающие выведение
мочи),

• ингибиторы АПФ (леки, используемые для лечения артериальной гипертонии или болезней сердца),
• антагонисты рецептора АТ (леки, используемые для лечения артериальной гипертонии),
• нестероидные противовоспалительные лекарства (используемые для лечения острого или хронического боли и
  воспалительных состояний),
• циклоспорин, такролимус (леки, используемые после трансплантации органов),
• суksamетоний (лекарство, используемое во время анестезии).

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарств, сохраняющих калий, поскольку это
может привести к проблемам с сердцем (нарушениям ритма сердца).
Поскольку использование других лекарств, сохраняющих калий, может привести к развитию отеков в результате
задержания воды, врач будет проявлять особую осторожность.
В случае использования определенных лекарств, таких как кортикостероиды (используемые для лечения многих
болезней, таких как астма, аллергический ринит, крапивница, экзема, боли в суставах или мышцах, боли, вызванные
спазмами мышц, неспецифический колит, системная красная волчанка, рассеянный склероз), АКТГ (используемый для
лечения многих болезней, таких как спазмы, возникающие у младенцев и детей, рассеянный склероз, артрит, системная
красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона) и диуретики петли (используемые для лечения артериальной
гипертонии), может произойти увеличение выведения калия почками.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство может быть использовано у беременных или кормящих женщин, если так решит врач.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun не влияет на способность
водить транспортные средства и использовать машины.

3.

Как использовать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun
Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Дозирование

Размер рекомендованной дозы будет определяться врачом в зависимости от возраста, веса и состояния пациента,
в частности, функции сердца и почек. Во время введения этого лекарства будут регулярно контролироваться
концентрации хлора, электролитов (солей), водный баланс и функция сердца. Врач обеспечит достаточный
отток мочи.
Рекомендуемый максимальный размер дозы для взрослого пациента составляет 40 мл/кг массы тела/день. Если
необходимо использовать большее количество калия, врач рассмотрит также возможность использования других
концентраций.
Это лекарство может использоваться так долго, как существует показание для введения энергии, электролитов и
жидкостей.
Пациенты пожилого возраста

Обычно можно использовать такое же дозирование, как и для взрослых пациентов. Однако в случае пациентов
пожилого возраста может быть необходимо корректировать дозу для исключения риска нарушений кровообращения и
функции почек.
Дети и подростки

У детей и подростков размер дозы будет зависеть от индивидуальных потребностей. Можно использовать
меньшие дозы.
Способ введения

Это лекарство будет вводиться через трубку, введенную непосредственно в вену (инфузия в вену).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия

0,9% B. Braun

Принятие слишком большой дозы лекарства маловероятно, поскольку размер дозы определяется врачом.
Симптомы передозировки
В случае использования слишком большой дозы этого лекарства может произойти нарушение функции почек, могут
произойти нарушения баланса электролитов, воды и кислотно-щелочного баланса. Также может произойти
накопление воды в организме и отравление калием.
В случае внезапного увеличения концентрации натрия в крови может произойти повреждение мозга (осмотический
демиелинизирующий синдром).
В частности, концентрации калия в крови могут значительно увеличиться. Симптомы такого состояния могут быть
следующими:

• низкое кровяное давление (гипотония),
• неправильное сердцебиение или остановка сердца,
• общая слабость и апатия,
• слабость мышц, невозможность двигаться,
• очень заметное онемение, слабость или тяжесть ног,
• чувство дезориентации.

В случае введения слишком большого количества хлора может произойти потеря двууглекислого газа и увеличение
уровней кислотных веществ в крови.
Лечение передозировки
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач также может назначить пациенту
лекарства, увеличивающие выведение мочи. Необходимо регулярно контролировать ритм сердца. Врач решит, необходимо
ли назначать другие лекарства, такие как инсулин, или принимать другие меры для нормализации уровней
электролитов, водного баланса и кислотно-щелочного баланса.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не
встречаются у каждого пациента.
Не следует ожидать возникновения нежелательных реакций, если это лекарство используется в соответствии с
рекомендациями.
Необходимо сообщить врачу в случае возникновения боли или чрезмерной чувствительности к прикосновению или
покраснения в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun после истечения срока
годности, указанного на этикетках на бутылке и коробке после EXP. Срок годности указывает последний день
данного месяца.
Не следует использовать лекарство, если оно мутное или произошли изменения цвета, если в растворе видны
твердые частицы или если упаковка или крышка повреждены.
Упаковка предназначена только для одноразового использования. Упаковку и остатки лекарства необходимо
выбросить после использования.
Не подключать повторно частично использованные контейнеры.
Чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему, перед началом инфузии необходимо промыть набор для
инфузии.
В случае возникновения нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить инфузию.
Продукт должен быть введен немедленно. Если лекарство не будет введено немедленно, ответственность за срок и
условия хранения несет пользователь. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры
для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое
поведение поможет защитить окружающую среду.
Не хранить при температуре выше 25°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun

• Активными веществами лекарства являются хлорид калия и хлорид натрия. 1 мл раствора для инфузии содержит 1,5 мг/мл 3 мг/мл хлорида калия и 9 мг хлорида натрия. 1 л раствора для инфузии содержит 20 ммоль 40 ммоль калия, 154 ммоль натрия и 174 194 ммоль хлора
• Другими компонентами являются вода для инъекций.
• Теоретическая осмоларность 340 мОсм/л 380 мОсм/л pH (приблизительно) 4,5 - 7,0

Как выглядит лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B.Braun и что
содержит упаковка
Раствор для инфузии.
Лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun, раствор для инфузии, является
прозрачным, бесцветным раствором хлорида калия и хлорида натрия в воде.
Он поставляется в полиэтиленовые бутылки объемом 500 мл или 1000 мл, доступные в упаковках по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

Производитель:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1

34212 Мельзунген
Германия
и

• B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Barcelona Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического

пространства под следующими названиями:

Чехия
Калий хлорид/натрий хлорид 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Эстония
Калия хлорид/Натрия хлорид B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл, инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор
Испания
Хлорид калия 1,5 мг/мл (3 мг/мл) в физиологическом растворе 9 мг/мл Предилuido B.
Braun раствор для перфузии
Финляндия
Калия хлорид/Натрия хлорид B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор
Ирландия
Хлорид калия 0,15% (0,3%) и хлорид натрия 0,9% раствор для инфузии
Голландия
Хлорид калия 0,15% 0,3% - Хлорид натрия 0,9%, раствор для внутривенной инфузии
Польша
Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun
Португалия
Хлорид калия 0,15% (0,3%)+ Хлорид натрия 0,9% B.Braun
Словакия
Калий хлорид/натрий хлорид 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Великобритания
Хлорид калия 0,15% (0,3%) и хлорид натрия 0,9% раствор для инфузии

Дата последней актуализации инструкции: 2017-04-02

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Дозирование
Взрослые:
Нижеуказанные рекомендации следует рассматривать как общие рекомендации по дозированию калия, однако
следует использовать действующие местные рекомендации.
Калий

Количество калия, необходимое для коррекции умеренных дефицитов, а также для поддержания нормального
содержания калия, можно рассчитать по следующей формуле:
необходимое количество ммоль К = (масса тела [кг] x 0,2)* x 2 x (целевая концентрация К в сыворотке** -
актуальная концентрация К в сыворотке [ммоль/л])
* Обозначает объем внеклеточной жидкости.
** Должно быть 4,5 ммоль/л.
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2 до 3 ммоль/кг массы тела/день.
Дети и подростки:
Обычно не следует превышать скорость замены 0,5 ммоль калия/кг массы тела/час. Во время инфузии необходимо
проводить постоянный мониторинг ЭКГ.

Максимальная суточная доза
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 3 ммоль/кг массы тела/день. В любом случае не следует
превышать дневной лимит введения жидкостей.
Скорость инфузии:
Скорость инфузии будет зависеть от потребностей пациента (см. пункт 4.4).
Скорость инфузии у пациентов с хронической гипонатремией должна быть ниже, чтобы ограничить увеличение
концентрации натрия в крови до максимального уровня 0,35 ммоль/л/час.
Способ введения
Максимальная скорость инфузии препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun, раствора
для инфузии, вводимого в периферические вены, составляет 10 ммоль калия/час. Если необходимо увеличить скорость
инфузии, необходимо вводить препарат в центральную вену.
Как правило, для инфузии калия в рамках корректирующей терапии следует использовать инфузионные насосы.
Противопоказания

• гиперкалиемия,
• тяжелая недостаточность почек с олигурией, анурией или азотемией,
• гиперхлоремия и тяжелая гипернатремия,
• перегидратация.

Особые предостережения

Ситуации, в которых показано ограничение введения натрия, такие как недостаточность сердца, общий отек, отек
легких, артериальная гипертония, предэклампсия, тяжелая недостаточность почек, цирроз печени.
Замену натрия хлорида следует проводить медленно у пациентов с хронической гипернатремией, поскольку слишком
быстрое корректирование уровня натрия в плазме может, в редких случаях, привести к развитию осмотических
нежелательных реакций.
Дети и подростки
Учитывая незрелую функцию почек, у недоношенных детей и младенцев может произойти задержание избытка
натрия. В этой возрастной группе более длительную инфузию натрия хлорида можно проводить только после
предварительного определения концентрации натрия в крови.
Несовместимости

Учитывая отсутствие исследований по фармацевтической совместимости, не следует смешивать этот лекарственный
препарат с другими лекарственными препаратами.
Срок годности после первого открытия упаковки

С микробиологической точки зрения, смеси следует вводить непосредственно после приготовления.
Если смесь не будет введена немедленно, ответственность за срок и условия хранения несет пользователь.