Потассиум Хлориде 0,15% + Содиум Хлориде 0,9% Б. Браун

2. Важная информация перед использованием лекарства Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия

0,9% B. Braun Когда не использовать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun

• в случае ненормально высоких концентраций калия (гиперкалиемия) или хлора (гиперхлоремия) или слишком высоких концентраций натрия в крови (тяжелая гипернатремия),
• в случае тяжелой болезни почек,
• в случае слишком большого количества воды в организме (перегидратация).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9%
B. Braun, необходимо обсудить это с врачом.

• B. Braun, необходимо обсудить это с врачом.

Прежде чем или во время введения этого лекарства, врач будет обращать особое внимание на следующие вещи:

• Высокие концентрации натрия в крови (гипернатремия).
• Отек конечностей или накопление воды в легких (отек легких)

В случае введения больших объемов этого лекарства пациентам, у которых выявлен один из
вышеуказанных состояний, необходимо проявлять особую осторожность.

• Нарушение функции почек или печени Это лекарство будет вводиться в виде медленной инфузии в вену, после предварительного подтверждения врачом, что почки и печень пациента функционируют正常но. В случае выявления нарушений функции почек или печени во время инфузии будут контролироваться концентрации калия в крови и функция сердца. В случае ухудшения состояния пациента необходимо прекратить инфузию.
• Болезни сердца Необходимо проявлять осторожность при введении этого лекарства пациентам с болезнями сердца.

Врач будет проявлять особую осторожность при введении этого лекарства в случае высоких концентраций
кислотных веществ в крови пациента.
Врач будет проявлять особую осторожность в случае, если пациент страдает болезнью Аддисона
(недостаточность коры надпочечников), поскольку в этом случае концентрации калия в крови могут
чрезмерно увеличиться.
Во время введения этого лекарства необходимо контролировать функцию сердца, баланс жидкостей, концентрации
электролитов и хлорида натрия в организме.
Учитывая, что пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к развитию болезней сердца или почек, необходимо
тщательно контролировать состояние пациентов во время инфузии и точно корректировать дозу.
Дети и подростки

При использовании этого лекарства у детей и подростков необходимо проявлять особую осторожность.
Необходимо тщательно контролировать водно-электролитный баланс.
Лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее,
а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача в случае использования дигоксина или подобных лекарств,
поддерживающих работу сердца, поскольку лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9%
B. Braun может влиять на их действие. В этом случае может потребоваться корректировка дозы лекарства Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun.

• Необходимо также проинформировать врача в случае приема лекарств, содержащих калий или способных увеличить концентрацию калия в организме:

леки, сохраняющие калий, например, спиронолактон или триамтерен (леки, увеличивающие выведение мочи),

• ингибиторы АПФ (леки, используемые для лечения гипертонии или болезней сердца),
• антагонисты рецептора АТ (леки, используемые для лечения гипертонии),
• нестероидные противовоспалительные лекарства (используемые в случае острого или хронического боли и воспалительных состояний),
• циклоспорин, такролимус (леки, используемые после трансплантации органов),
• суksamетоний (лекарство, используемое во время анестезии).

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарств, сохраняющих калий, поскольку это может привести к проблемам с сердцем (нарушениям ритма сердца).
Учитывая, что использование других лекарств, сохраняющих калий, может привести к развитию отеков в результате задержки воды, врач будет проявлять особую осторожность.
В случае использования определенных лекарств, таких как кортикостероиды (используемые для лечения многих болезней, таких как астма, аллергический ринит, крапивница, экзема, боли в суставах или мышцах, боли, вызванные спазмами мышц, неспецифический энтероколит, системная красная волчанка, рассеянный склероз), АКТГ (используемый для лечения многих болезней, таких как спазмы, возникающие у младенцев и детей, рассеянный склероз, артрит, системная красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона) и диуретики петли (используемые для лечения гипертонии), может произойти увеличение выведения калия почками.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство может быть использовано у беременных или кормящих женщин, если так решит врач.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun не влияет на способность
водить транспортные средства и использовать машины.

3.

Как использовать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun
Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Дозировка

Размер рекомендуемой дозы будет определяться врачом в зависимости от возраста, веса и состояния пациента,
в частности, функции сердца и почек. Во время введения этого лекарства будут регулярно контролироваться
концентрации хлора, электролитов (солей), водный баланс и функция сердца. Врач обеспечит достаточный
отток мочи.
Рекомендуемая максимальная доза для взрослого пациента составляет 40 мл/кг массы тела/день. Если необходимо
использовать большее количество калия, врач рассмотрит также возможность использования других доз.
Это лекарство может быть использовано так долго, как существует показание для введения энергии, электролитов и жидкостей.
Пациенты пожилого возраста

Обычно можно использовать такую же дозировку, как и для взрослых пациентов. Однако в случае пациентов пожилого возраста может потребоваться корректировка дозы для исключения риска нарушений кровообращения и почек.
Дети и подростки

У детей и подростков размер дозы будет зависеть от индивидуальных потребностей. Можно использовать меньшие дозы.
Способ введения

Это лекарство будет вводиться через трубку, введенную непосредственно в вену (инфузия в вену).

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия

0,9% B. Braun

Принятие слишком большой дозы лекарства маловероятно, поскольку размер дозы определяется врачом.
Симптомы передозировки
В случае использования слишком большой дозы этого лекарства может произойти нарушение функции почек, могут
появиться нарушения баланса электролитов, воды и кислотно-щелочного баланса. Также может произойти
накопление воды в организме и отравление калием.
В случае внезапного увеличения концентрации натрия в крови может произойти повреждение мозга (синдром
демиелинизации осмотической).
В частности, концентрации калия в крови могут значительно увеличиться. Симптомы такого состояния могут быть
следующими:

• низкое кровяное давление (гипотония),
• нерегулярное сердцебиение или остановка сердца,
• общая слабость и апатия,
• слабость мышц, невозможность двигаться,
• очень заметное онемение, слабость или тяжесть ног,
• чувство дезориентации.

В случае введения слишком большого количества хлора может произойти потеря двууглекислого газа и увеличение
уровней кислотных веществ в крови.
Лечение передозировки
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач также может назначить пациенту
лекарства, увеличивающие выведение мочи. Необходимо регулярно контролировать ритм сердца. Врач решит, необходимо
ли назначать другие лекарства, такие как инсулин, или принимать другие меры для нормализации уровней электролитов, водного баланса и кислотно-щелочного баланса.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Не следует ожидать появления нежелательных действий, если это лекарство используется в соответствии с рекомендациями.
Необходимо проинформировать врача в случае появления боли или чрезмерной чувствительности к прикосновению или
закрасневших сгустков крови в месте введения.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun после истечения срока годности, указанного на этикетках на бутылке и коробке после EXP. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Не следует использовать лекарство, если оно мутное или произошли изменения цвета, если в растворе видны частицы или если упаковка или крышка повреждены.
Упаковка предназначена только для одноразового использования. Упаковку и остатки лекарства необходимо утилизировать после использования.
Не подключать повторно частично использованные контейнеры.
Для исключения возможности попадания воздуха в систему перед началом инфузии необходимо промыть набор для инфузии.
В случае появления нежелательных действий необходимо немедленно прекратить инфузию.
Продукт должен быть введен немедленно. Если лекарство не будет введено немедленно, ответственность за срок и условия хранения несет пользователь. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Не хранить при температуре выше 25°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun

• Активными веществами лекарства являются хлорид калия и хлорид натрия. 1 мл раствора для инфузии содержит 1,5 мг/мл или 3 мг/мл хлорида калия и 9 мг хлорида натрия. 1 л раствора для инфузии содержит 20 ммоль или 40 ммоль калия, 154 ммоль натрия и 174 или 194 ммоль хлора
• Другими компонентами является вода для инъекций.
• Теоретическая осмоларность 340 мОсм/л или 380 мОсм/л pH (приблизительно) 4,5 - 7,0

Как выглядит лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B.Braun и что
содержит упаковка
Раствор для инфузии.
Лекарство Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun, раствор для инфузии, является
прозрачным, бесцветным раствором хлорида калия и хлорида натрия в воде.
Оно поставляется в полиэтиленовые бутылки объемом 500 мл или 1000 мл, доступные в упаковках по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

Производитель:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1

34212 Мельзунген
Германия
и

• B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Барселона Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Хлорид калия/хлорид натрия 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Эстония
Хлорид калия/хлорид натрия B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл, раствор для инфузии / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор
Испания
Хлорид калия 1,5 мг/мл (3 мг/мл) в физиологическом растворе 9 мг/мл B. Braun раствор для перфузии
Финляндия
Хлорид калия/хлорид натрия B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл раствор для инфузии / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор
Ирландия
Хлорид калия 0,15% (0,3%) и хлорид натрия 0,9% раствор для инфузии
Нидерланды
Хлорид калия 0,15% 0,3% - хлорид натрия 0,9% раствор для внутривенной инфузии
Польша
Хлорид калия 0,15% 0,3% + хлорид натрия 0,9% B. Braun
Португалия
Хлорид калия 0,15% (0,3%)+ хлорид натрия 0,9% B.Braun
Словакия
Хлорид калия/хлорид натрия 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Великобритания
Хлорид калия 0,15% (0,3%) и хлорид натрия 0,9% раствор для инфузии

Дата последнего обновления инструкции: 2017-04-02

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Дозировка
Взрослые:
Представленные ниже рекомендации следует рассматривать как общие рекомендации по дозировке калия, однако необходимо соблюдать действующие местные рекомендации.
Калий

Количество калия, необходимое для коррекции умеренных дефицитов, а также для поддержания нормального содержания калия, можно рассчитать по следующей формуле:
необходимое количество ммоль К = (масса тела [кг] x 0,2)* x 2 x (целевая концентрация К в сыворотке** - актуальная концентрация К в сыворотке [ммоль/л])
* Обозначает объем внеклеточной жидкости.
** Должно быть 4,5 ммоль/л.
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2-3 ммоль/кг массы тела/день.
Дети и подростки:
Обычно не следует превышать скорость замены 0,5 ммоль калия/кг массы тела/час. Во время инфузии необходимо проводить постоянный мониторинг ЭКГ.

Максимальная суточная доза
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 3 ммоль/кг массы тела/день. В любом случае не следует превышать дневной лимит введения жидкостей.
Скорость инфузии:
Скорость инфузии будет зависеть от потребностей пациента (см. пункт 4.4).
Скорость инфузии у пациентов с хронической гипонатремией должна быть ниже, чтобы ограничить увеличение концентрации натрия в крови до максимального уровня 0,35 ммоль/л/час.
Способ введения
Максимальная скорость инфузии препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Хлорид натрия 0,9% B. Braun, раствора для инфузии, вводимого в периферические вены, составляет 10 ммоль калия/час. Если необходимо увеличить скорость инфузии, необходимо вводить препарат в центральную вену.
Как правило, для инфузии калия в рамках коррекционной терапии следует использовать инфузионные насосы.
Противопоказания

• гиперкалиемия,
• тяжелая почечная недостаточность с олигурией, анурией или азотемией,
• гиперхлоремия и тяжелая гипернатремия,
• перегидратация.

Особые предостережения

Ситуации, в которых показано ограничение введения натрия, такие как сердечная недостаточность, общий отек, отек легких, гипертония, предэклампсия, тяжелая почечная недостаточность, цирроз печени.

Дополнение натрия хлорида должно проводиться медленно у пациентов с хронической гипернатремией, поскольку слишком быстрая коррекция уровня натрия в плазме может в редких случаях привести к осмотическим нежелательным действиям.

Дети и подростки
Учитывая незрелую функцию почек, у недоношенных детей и младенцев может произойти задержка избыточного натрия. В этой возрастной группе более длительную инфузию натрия хлорида можно проводить только после предварительного определения уровня натрия в крови.

Несовместимости

Учитывая отсутствие исследований по фармацевтической совместимости, не следует смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными препаратами.

Срок годности после первого открытия упаковки

С микробиологической точки зрения, смеси следует вводить непосредственно после приготовления.

Если смесь не будет введена немедленно, ответственность за срок и условия хранения несет пользователь.