ПОМАЛИДОМИДЕ 3 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердые капсулы
3. Помалидомид Сандоз, 2 мг, твердые капсулы
4. Помалидомид Сандоз, 3 мг, твердые капсулы
5. Помалидомид Сандоз, 4 мг, твердые капсулы
   1. Необходимо ожидать, что препарат Помалидомид Сандоз может вызвать тяжелые врожденные дефекты и может привести к смерти плода.
   2. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   3. Содержание инструкции
6. Что такое препарат Помалидомид Сандоз и для чего он используется
   1. Что такое препарат Помалидомид Сандоз
   2. Для чего используется препарат Помалидомид Сандоз
   3. Что такое множественная миелома
   4. Как действует препарат Помалидомид Сандоз
7. Важная информация перед приемом препарата Помалидомид Сандоз
   1. Когда не принимать препарат Помалидомид Сандоз:
   2. Предостережения и меры предосторожности
8. Как принимать препарат Помалидомид Сандоз
   1. Когда принимать препарат Помалидомид Сандоз с другими препаратами
9. Возможные нежелательные реакции
   1. Тяжелые нежелательные реакции
   2. Если возникают какие-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Помалидомид Сандоз и немедленно обратиться к врачу - может потребоваться немедленное лечение:
10. Как хранить препарат Помалидомид Сандоз
11. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Помалидомид Сандоз
    2. Как выглядит препарат Помалидомид Сандоз и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо и производитель
    4. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 2 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 3 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 4 мг, твердые капсулы

Помалидомид

Необходимо ожидать, что препарат Помалидомид Сандоз может вызвать тяжелые врожденные дефекты и может привести к смерти плода.

• Не следует принимать препарат, если пациентка беременна или может забеременеть.
• Необходимо следовать рекомендациям по контрацепции, изложенным в этой инструкции.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Препарат предназначен для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Помалидомид Сандоз и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Помалидомид Сандоз
• 3. Как принимать препарат Помалидомид Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Помалидомид Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Помалидомид Сандоз и для чего он используется

Что такое препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз содержит активное вещество помалидомид. Этот препарат подобен талидомиду и относится к группе препаратов, которые влияют на функцию иммунной системы (естественного защитного механизма организма).

Для чего используется препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз используется для лечения взрослых пациентов с определенным типом злокачественного новообразования, называемым «множественной миеломой».

• Препарат Помалидомид Сандоз используется в комбинации с двумя другими препаратами, бортезомибом (тип препарата, используемого в химиотерапии) и дексаметазоном (противовоспалительный препарат), у пациентов, которые ранее получали хотя бы один другой тип лечения, включающий леналидомид.

или

• Препарат Помалидомид Сандоз используется в комбинации с одним другим препаратом, дексаметазоном, у пациентов с миеломой, которые ранее получали хотя бы два других типа лечения, включающих леналидомид и бортезомиб.

Что такое множественная миелома

Множественная миелома - это злокачественное новообразование, которое поражает определенный тип белых кровяных клеток (называемых плазматическими клетками). Эти клетки подвергаются неконтролируемому росту и накапливаются в костном мозге, что приводит к повреждению костей и почек.

Как действует препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз действует несколькими способами:

• замедляя рост миеломных клеток
• стимулируя иммунную систему для атаки на раковые клетки
• препятствуя образованию новых кровеносных сосудов, которые питают раковые клетки.

Преимущества использования препарата Помалидомид Сандоз с бортезомибом и дексаметазоном

• Препарат Помалидомид Сандоз, используемый в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном, может замедлить прогрессию множественной миеломы.

Преимущества использования препарата Помалидомид Сандоз с дексаметазоном

• Препарат Помалидомид Сандоз, используемый в комбинации с дексаметазоном, может замедлить прогрессию множественной миеломы.

2. Важная информация перед приемом препарата Помалидомид Сандоз

Когда не принимать препарат Помалидомид Сандоз:

• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует забеременеть - поскольку необходимо ожидать, что препарат Помалидомид Сандоз может нанести вред плоду.
• если пациентка может забеременеть, если она не использует все необходимые меры, чтобы предотвратить беременность (см. пункт «Беременность, контрацепция и грудное вскармливание - информация для женщин и мужчин»).
• если у пациента есть аллергия на помалидомид или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6). Если есть подозрение на аллергию на препарат, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Если пациент не уверен, относится ли какое-либо из вышеперечисленных условий к нему, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема препарата Помалидомид Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Помалидомид Сандоз необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее были тромбы в крови. Во время лечения препаратом Помалидомид Сандоз существует повышенный риск образования тромбов в венах и артериях.

и т.д.

3. Как принимать препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз должен быть назначен врачом, имеющим опыт лечения множественной миеломой.

Когда принимать препарат Помалидомид Сандоз с другими препаратами

Препарат Помалидомид Сандоз с бортезомибом и дексаметазоном

• Необходимо ознакомиться с инструкциями к препаратам бортезомиб и дексаметазон, чтобы получить дополнительную информацию о их использовании и действии.
• Препарат Помалидомид Сандоз, бортезомиб и дексаметазон используются в циклах лечения. Каждый цикл длится 21 день (3 недели).

и т.д.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Помалидомид Сандоз может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Если возникают какие-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Помалидомид Сандоз и немедленно обратиться к врачу - может потребоваться немедленное лечение:

• лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие симптомы инфекции (из-за снижения количества белых кровяных клеток, которые борются с инфекцией) кровотечение или синяки без причины, включая носовое кровотечение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или матки (из-за влияния препарата на кровяные клетки, называемые тромбоцитами)

и т.д.

5. Как хранить препарат Помалидомид Сандоз

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP

Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Не использовать этот препарат, если обнаружены какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препарат, который больше не используется. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Помалидомид Сандоз

• Активным веществом препарата является помалидомид.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), мальтодекстрин и стеарат натрия

Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердая капсула.

• Каждая капсула содержит 1 мг помалидомида.
• Корпус капсулы содержит: желатин, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172) и белая краска
• Белая краска содержит: шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль

Помалидомид Сандоз, 2 мг, твердая капсула.

• Каждая капсула содержит 2 мг помалидомида.
• Корпус капсулы содержит: желатин, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172) и белая краска
• Белая краска содержит: шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль

и т.д.

Как выглядит препарат Помалидомид Сандоз и что содержит упаковка

Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердые капсулы

Желатиновая твердая капсула, с желтым корпусом и красной крышкой, с белой надписью «PLM 1» вдоль корпуса капсулы.

и т.д.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Сандоз Польша Сп. з о.о.

ул. Доманевская 50С

02-672 Варшава

тел. 22 209 70 00

Производитель

Синтон Хиспания С.Л.

Калле Де Кастельо 1

08830 Сант Бой Де Льобрегат

Барселона, Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

и т.д.

Дата последнего обновления инструкции:06/2025

{логотип ответственного лица}