ПЕВАРИЛ 10 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. ПЕВАРИЛ, 10 мг/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат ПЕВАРИЛ и для чего он используется
   1. Показания
4. Важная информация перед применением препарата ПЕВАРИЛ
   1. Когда не применять препарат Певарил
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Певарил и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Певарил содержит бензойную кислоту и бутилгидрокситолуол
5. Как применять препарат ПЕВАРИЛ
   1. Как долго применять препарат:
   2. Обычно лечение длится от 2 до 4 недель.
   3. Применение у детей и подростков
   4. Пожилые люди
   5. Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Певарил
   6. Пропуск применения препарата Певарил
   7. Прекращение применения препарата Певарил
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат ПЕВАРИЛ
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Певарил
   2. Как выглядит препарат ПЕВАРИЛ и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПЕВАРИЛ, 10 мг/г, крем

Эконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Певарил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Певарил
• 3. Как применять препарат Певарил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Певарил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ПЕВАРИЛ и для чего он используется

Певарил в виде крема для наружного применения на кожу содержит активное вещество эконазол нитрат.
Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и при местном применении оказывает действие на
определенные грибы и дрожжи.

Показания

Лечение местных грибковых инфекций кожи.

2. Важная информация перед применением препарата ПЕВАРИЛ

Когда не применять препарат Певарил

• если пациент имеет аллергию на эконазол нитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Певарил предназначен для местного применения на кожу. Не следует применять его в глаза или
перорально.
Редко встречаются аллергические реакции на препарат. В случае их возникновения необходимо прекратить
применение препарата и обратиться к врачу. Пациенты, аллергичные на препараты группы имидазольных производных, могут быть также аллергичны на препарат Певарил.

Дети и подростки

Не применять у детей до 2 лет.
Не рекомендуется применять у детей до 16 лет, поскольку имеются недостаточные данные о безопасности и эффективности.

Препарат Певарил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо ознакомиться с информацией о одновременном применении препаратов для проверки возможности взаимодействия.
Взаимодействия, имеющие клиническое значение, встречаются редко. Необходимо обратиться к врачу в случае применения пероральных антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), поскольку при одновременном лечении этими препаратами и препаратом Певарил необходимо контролировать их антикоагулянтное действие.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Певарил содержит бензойную кислоту и бутилгидрокситолуол

Этот препарат содержит 60 мг бензойной кислоты (Е 210) в каждой трубке 30 г, что эквивалентно 2 мг бензойной кислоты в 1 г крема. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.
Этот препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 320), который может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат ПЕВАРИЛ

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносится два раза в деньна пораженные участки кожи и аккуратно втирается в кожу.

Как долго применять препарат:

Обычно лечение длится от 2 до 4 недель.

Врач решает, как долго пациент должен применять этот препарат.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей до 2 лет.
Не рекомендуется применять у детей до 16 лет.

Пожилые люди

Недостаточно данных о применении у пожилых людей (старше 65 лет).

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Певарил

Препарат предназначен только для наружного применения на кожу.
В случае случайного перорального приема препарата необходимо применить симптоматическое лечение. В случае случайного попадания препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором, а если симптомы не исчезают, обратиться к врачу.
В случае применения дозы препарата, превышающей рекомендуемую, или случайного приема препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Певарил

Необходимо применить препарат как можно скорее, а следующую дозу применить в обычное время.

Прекращение применения препарата Певарил

Препарат необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Наиболее часто (у менее 1 человека из 10) встречающимися нежелательными реакциями в клинических исследованиях, а также после выпуска препарата на рынок, были: зуд, ощущение жжения кожи и боль в месте применения.
Не очень часто (у менее 1 человека из 100) встречались покраснение, ощущение дискомфорта и отек в месте применения.
Очень редко (у менее 1 человека из 10 000) встречались: повышенная чувствительность, ангиоэдема (внезапный отек лица или горла, затрудняющий речь, глотание, а также дыхание), контактный дерматит, сыпь, крапивница, пузыри и шелушение кожи.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ПЕВАРИЛ

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Певарил

• Активным веществом препарата является эконазол нитрат; 1 г крема содержит 10 мг эконазола нитрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: бутилгидрокситолуол (Е 320), бензойная кислота (Е 210), жидкий парафин, макроголевый олеинат, макрогол-6 и макрогол-32 глицериновый стеарат, очищенная вода.

Как выглядит препарат ПЕВАРИЛ и что содержит упаковка

Препарат Певарил имеет вид крема.
Доступная упаковка препарата - алюминиевая трубка, внутренне покрытая эпоксидной смолой, закрытая мембраной и крышкой из ПП или ПЭ, содержащая 30 г крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Karo Pharma AB
Почтовый ящик 16184, 103 24, Стокгольм
Швеция
[email protected]

Производитель

Lusomedicamenta

• Социальная техническая фармацевтическая компания, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Португалия

Дата последнего обновления инструкции: