ПАРАЦЕТАМОЛ 300 mg + 380 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция: информация для пациента
2. Парацетамол + Метокарбамол АПАП, 300 мг + 380 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП и для чего оно используется
4. Важная информация перед использованием лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   1. Не следует использовать лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Перед использованием лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
   4. Лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП и другие лекарства
   5. Использование лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   8. Лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП содержит натрий.
5. Как использовать лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   1. Дети и подростки
   2. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства
   3. Пропуск приема лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   4. Прекращение использования лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП
6. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях лекарственного препарата
7. Как хранить лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   2. Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол + Метокарбамол АПАП, 300 мг + 380 мг, таблетки

Парацетамол + Метокарбамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП
• 3. Как использовать лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП и для чего оно используется

Лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП является комбинацией обезболивающего и жаропонижающего средства, а также вещества, имеющего миорелаксирующие свойства.
Лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП используется для краткосрочного симптоматического лечения болевых мышечных спазмов, связанных с острыми нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Лечение метокарбамолом должно длиться как можно короче. После исчезновения болевых симптомов врач решит о прекращении приема лекарства.

2. Важная информация перед использованием лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Не следует использовать лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП

если пациент имеет аллергию на парацетамол или метокарбамол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента произошло повреждение мозга,
если пациент находится в коматозном состоянии или предкоматозном состоянии,
если пациент страдает эпилепсией или имеет судороги,
если наблюдается мышечная слабость (болезнь под названием миастения гравис),
у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования лекарства необходимо обсудить это с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, указанные в пункте 3 инструкции: Как использовать лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП. Не следует использовать одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол (например, лекарства от простуды или другие обезболивающие или жаропонижающие средства).

Перед использованием лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если пациент регулярно потребляет алкоголь.
если у пациента наблюдается хроническая алкогольная болезнь, не следует принимать более 2 г парацетамола в день (не следует принимать дозу больше 6 таблеток в день).
если у пациента наблюдаются нарушения функции печени или почек, врач может соответствующим образом скорректировать дозировку, увеличить интервалы между дозами или не продлевать лечение больше, чем это необходимо.
если у пациента наблюдается анемия или сердечная болезнь или легочная болезнь.
если пациент страдает астмой и аллергичен на ацетилсалициловую кислоту.
если пациент проходит лечение противоэпилептическими препаратами. См. ниже.
Во время использования лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП необходимо немедленно сообщить врачу, если:
у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание,
хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы у пациентов случаи тяжелой болезни под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациент проходит любые диагностические исследования, он должен сообщить врачу, что принимает лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП, поскольку это может повлиять на результаты этих исследований.
Применение парацетамола может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (например, определение уровня мочевой кислоты или глюкозы).

Лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Метокарбамол может вызывать взаимодействия с следующими лекарствами:

• Барбитураты (лекарства, используемые при эпилепсии или как снотворные);
• Лекарства, подавляющие аппетит (используемые для снижения веса тела);
• Лекарства антихолинергические (используемые для облегчения мышечного напряжения, спазмов, в нарушениях работы кишечника, надактивности мочевого пузыря, а также в болезни движения);
• Лекарства психотропные (используемые для лечения тревоги, депрессии или других психических заболеваний);
• Лекарства обезболивающие (перед получением обезболивания по любой причине пациент должен сообщить врачу или дантисту, что принимает лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП);
• Ингибиторы холинэстеразы (используемые для лечения миастении гравис).

Парацетамол может вызывать взаимодействия с следующими лекарствами:

• Оральные антикоагулянты (используемые для лечения заболеваний, связанных с чрезмерным свертыванием крови);
• Лекарства противоэпилептические (используемые для лечения приступов эпилепсии);
• Антибиотики (хлорамфеникол);
• Средства контрацепции;
• Мочегонные средства (используемые для увеличения выведения мочи);
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза);
• Метоклопрамид и домперидон (лекарства противорвотные);
• Пробенецид (используемый для лечения подагры);
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, аритмии сердца);
• Рифампицин (используемая для лечения туберкулеза);
• Лекарства антихолинергические (используемые для облегчения мышечного напряжения, спазмов, в нарушениях работы кишечника, надактивности мочевого пузыря, а также в болезни движения);
• Зидовудин (используемый для лечения инфекций, вызванных ВИЧ);
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).
• 2).

Лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП не следует использовать вместе с другими обезболивающими средствами без консультации с врачом.

Использование лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время использования этого лекарства. Алкоголь может усиливать седативное действие метокарбамола и его влияние на центральную нервную систему. Применение парацетамола пациентами, регулярно потребляющими алкоголь, может повредить печень.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, или если планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом использования лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП.
Беременность
Не рекомендуется использовать это лекарство у женщин во время беременности или планирующих беременность. Если пациентка обнаружит, что она беременна во время лечения, она должна немедленно связаться с врачом для корректировки лечения в соответствии с ее состоянием.
Грудное вскармливание
Женщины в периоде грудного вскармливания должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Врач согласует с пациенткой, следует ли кормить ребенка грудью. Метокарбамол и (или) его метаболиты были обнаружены в молоке собак, однако неизвестно, проходят ли метокарбамол или его метаболиты в грудное молоко у людей. Парацетамол проходит в грудное молоко, но это не клинически значимые количества.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время использования лекарства пациент может испытывать сонливость, поэтому не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не будет известно, как он реагирует на лекарство. Это особенно важно, если пациент использует одновременно другие лекарства, которые также могут вызывать сонливость.

Лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП содержит натрий.

Лекарство содержит 4,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 0,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Лекарство следует принимать всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться повторно к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы следующие:
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки каждые 4-6 часов (от четырех до шести раз в сутки), в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза составляет 12 таблеток. С момента, когда болевые симптомы начнут исчезать, необходимо прекратить лечение.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньших доз лекарства для достижения такого же обезболивающего и миорелаксирующего эффекта. Рекомендуется принимать 1 таблетку каждые 4 часа или 2 таблетки каждые 8 часов.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
Может быть необходим больший интервал между дозами.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача (см. пункт 2). Важная информация перед использованием лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП.
В зависимости от тяжести нарушений функции почек врач решит, должен ли пациент принимать 1 таблетку каждые 6 или 8 часов.
Если наблюдается печеночная недостаточность, суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Дети и подростки

Не следует использовать лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой группе пациентов.
Это лекарство вводится перорально.
Таблетку необходимо проглотить без разжевывания, запивая достаточным количеством воды.
Лечение лекарством Парацетамол + Метокарбамол АПАП должно длиться как можно короче.
Врач определит продолжительность лечения, которое будет зависеть от степени тяжести болевых симптомов или спазмов. По мере исчезновения этих симптомов врач сможет принять решение о прекращении лечения.
Необходимо помнить о приеме лекарства. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если пациент считает, что действие лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП слишком сильное или слишком слабое, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства

В случае передозировки лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или пойти в ближайшую больницу, взяв с собой оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Пропуск приема лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска приема дозы необходимо принять следующую как можно скорее и вернуться к обычному режиму дозирования.
Необходимо всегда соблюдать 4-часовой интервал между дозами. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования лекарства Парацетамол + Метокарбамол АПАП

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Если появится любой из следующих реакций, необходимо прекратить лечение и немедленно сообщить врачу:

• Аллергические реакции, от кожной сыпи или крапивницы до более тяжелых реакций, таких как анафилактическая реакция или ангиоэдема (высыпание, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием или дыханием) или тяжелые кожные реакции;
• Желтуха (желтизна кожи и белков глаз), указывающая на проблемы с печенью;
• В случае появления симптомов инфекции, таких как лихорадка и боль, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут указывать на нарушения количества белых кровяных клеток или тромбоцитов, что приводит к снижению иммунитета к инфекциям;
• Судороги или обморок.

Следующие нежелательные действия могут возникать редко (могут затрагивать менее 1 из 1000 человек):

• головная боль, головокружение или шаткость;
• конъюнктивит с ринитом;
• понижение артериального давления, металлический вкус, повышение активности печеночных аминотрансфераз;
• лихорадка, плохое самочувствие.

Следующие нежелательные действия могут возникать очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 человек):

• тошнота, рвота;
• нервозность, тревога, спутанность, дрожь, сонливость, нечеткое зрение, нистагм (быстрые и непроизвольные движения глазных яблок);
• низкий уровень сахара в крови, снижение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи (приливы жара);
• токсическое воздействие на почки (мутная моча);
• трудности с дыханием.

Нежелательные действия, частота которых无法 определить на основе доступных данных:

• незначительные нарушения координации, потеря памяти, головокружение вестибулярного генеза, бессонница, двойное зрение;
• изжога, сухость во рту, усталость, диарея;
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях лекарственного препарата

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» и на прямой упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Примененное обозначение для блистера: EXP - срок годности, Lot - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует выбрасывать в специальных пунктах в аптеках. В случае сомнений необходимо обратиться к фармацевту, каким образом избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Парацетамол + Метокарбамол АПАП

• Активными веществами лекарства являются парацетамол (Парацетамол) и метокарбамол (Метокарбамол). Каждая таблетка содержит 300 мг парацетамола и 380 мг метокарбамола.
• Другие компоненты: крахмал желирующий, кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кроскармеллоза натрия, повидон К 30, стеариновая кислота, дистеарин глицерина (тип I), коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, гладкие с обеих сторон, размерами: высота 6,0-7,0 мм, ширина 8,0 ± 0,2 мм, длина 19,0 ± 0,2 мм.
Блистер ПВХ/Алюминий, в картонной упаковке.
Размеры упаковок:
30 шт. – 2 блистера по 15 таблеток
40 шт. – 4 блистера по 10 таблеток
45 шт. – 3 блистера по 15 таблеток
50 шт. – 5 блистеров по 10 таблеток

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia ООО
ул. Зенбицка, 40
50-507 Вроцлав

Производитель

Meditop Pharmaceutical Ltd.
Ади Эндре у., 1, Пилишборошеньо, 2097, Венгрия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к:
USP Здоровье ООО
ул. Полецки, 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции: