Папаверинум гидрохлорицум Взф

1. Что такое препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и для чего он используется

Папаверин относится к изохинолиновым алкалоидам опия. Он расслабляет гладкие мышцы посредством прямого воздействия на их клетки. Папаверин не обладает обезболивающим действием и не приводит к зависимости.
Препарат используется при спастических состояниях (спазмах) гладких мышц:

• пищеварительного тракта - желчная колика, спастические состояния желчных путей, кишечная колика;
• мочевых путей - почечная колика, болезненное мочеиспускание.

2. Важная информация перед применением препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

Когда не применять препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

• если пациент имеет аллергию на папаверин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения проводимости в сердечной мышце.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ необходимо обсудить это с врачом, это касается пациентов:

• с глаукомой,
• с нарушениями функции печени,
• с стенокардией,
• после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Дети
Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ не следует применять у детей.

Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Папаверин ослабляет действие леводопы (препарата, используемого при болезни Паркинсона).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат содержит бензиловый спирт - см. ниже пункт «Препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ содержит бензиловый спирт и натрий.»
Врач решит, можно ли применять препарат.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Необходимо проявлять осторожность, поскольку препарат может вызывать головокружение или сонливость.

Препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ содержит бензиловый спирт и натрий

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом мл раствора. Препарат содержит 20 мг бензилового спирта в каждой ампуле (2 мл раствора).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта маленьким детям связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «гаспинг-синдром»). Препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ не следует применять у детей (см. также пункт 3).
Беременные или кормящие женщины, пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Применять внутримышечно или под кожу, без разбавления:
от 40 мг до 120 мг (от 2 мл до 6 мл, или 1 до 3 ампул). Если необходимо, дозу можно повторить через 3 часа, но не более 4 раз в день.
Дети
Препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ не следует применять у детей.

Инструкция по открытию ампулы

Перед открытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно осторожно встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1) как обозначение находящегося ниже нее места разрыва.

• Чтобы открыть ампулу, необходимо держать ее вертикально, в обеих руках, цветной точкой к себе - см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы необходимо взять так, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в соответствии со стрелкой, изображенной на рисунке 3.

Ампулы предназначены только для одноразового использования, их необходимо открывать непосредственно перед применением. Остаток непримененного препарата необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.
Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

Может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления, нечеткое, двойное зрение, нарушения сердечного ритма.
Лечение: врач применит симптоматическое лечение.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Краснота лица, боль и головокружение, дискомфорт в желудке, запор, диарея, плохое самочувствие, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость, гипотония, нарушения дыхания, боль в месте инъекции, эозинофилия, повышение показателей функции печени.
В случае возникновения симптомов, таких как желтуха, боли в печени, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

• Активным веществом препарата является папаверин гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 20 мг папаверин гидрохлорида.
• Другие компоненты: динатрий эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и что содержит упаковка

Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ - прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
10 ампул по 2 мл в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.