ОТИНУМ 0.2 g/g Капли

Отинум

0,2 г/г (200 мг/г), ушные капли, раствор

Салицилат холина

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Отинум и для чего он используется?
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Отинум
• 3. Как использовать препарат Отинум?
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Отинум?
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Отинум и для чего он используется?

Отинум - препарат, предназначенный для использования в остром воспалении наружного слухового прохода, сопровождающемся болью, зудом, покраснением.
Препарат также рекомендуется для смягчения серных пробок перед промыванием наружного слухового прохода.
Активным веществом препарата Отинум в виде ушных капель является производное салициловой кислоты - салицилат холина.
Салицилат холина, применяемый местно, имеет обезболивающие и противовоспалительные свойства. Благодаря этому он уменьшает боль и воспаление при воспалении наружного слухового прохода.
Глицерол, содержащийся в препарате, смягчает серные пробки в ухе, что облегчает их удаление.
После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия.

2. Важные сведения перед использованием препарата Отинум

Когда не использовать препарат Отинум?

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активному веществу (салицилату холина), другим салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте/аспирину) или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть кровотечение или выделения из уха;
• если у пациента сильная боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее было диагностировано повреждение барабанной перепонки (перфорация или разрыв ее целостности);
• у лиц моложе 18 лет.

О перфорации барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), звон в ушах (который может указывать на повреждение более глубоких структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделения из уха. Среди причин повреждения барабанной перепонки (перфорации) выделяют: инфекции, травмы (в том числе после неправильной очистки уха с помощью ватных палочек) и причины, связанные с медицинской деятельностью (например, неумелое промывание уха из-за серных пробок).

Предостережения и меры предосторожности

Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
Препарат, применяемый для лечения воспаления наружного слухового прохода без консультации с врачом, можно использовать не более 3 дней. В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния несмотря на применение препарата Отинум в рекомендуемых дозах в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если появляются дополнительные симптомы, указывающие на развитие заболевания (например, температура, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделения из уха), необходимо обратиться к врачу.
В случае повторения заболевания решение о применении препарата Отинум должно быть принято врачом.
Препарат Отинум может маскировать симптомы других заболеваний уха и затруднять или задерживать их правильную диагностику.
Необходимо проинформировать врача о применении препарата.
Препарат содержит консервант - хлорбутанол гемигидрат.
Не разрешается использовать препарат Отинум не по назначению или с использованием другой пути введения (например, перорально, на открытые раны, особенно в области ушной раковины или в глаза).

Препарат Отинум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.
Препарат применяется местно, не оказывает системного действия.
Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирином, ибупрофеном) может усиливать местное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как использовать препарат Отинум?

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Отинум применяется исключительно местно, в ухо.
Препарат Отинум предназначен для использования у взрослых.
Если возникает ощущение, что действие препарата Отинум слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая дозировка:

• Для краткосрочного лечения местных симптомов острого воспаления наружного слухового прохода: обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 6-8 часов.Без рекомендации врача не следует использовать препарат Отинум более 3 дней.
• Для смягчения затвердевших серных пробок перед их удалением из уха: обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.У лиц пожилого возраста: нет необходимости изменять дозировку.

У лиц с нарушениями функции печени и (или) почек:
нет необходимости изменять дозировку.

Инструкция по применению препарата Отинум:

• 1. Вымыть руки, затем открыть крышку бутылки.
• 2. Наклонить голову или лечь на бок так, чтобы леченое ухо было обращено вверх.
• 3. Аккуратно потянуть за мочки уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• 4. Открытую бутылку препарата Отинум перевернуть вверх дном и, нажимая на нее с обеих сторон, ввести 3-4 капли препарата в леченое ухо.
• 5. В течение нескольких минут держать голову наклоненной так, чтобы капли могли стекать в слуховой проход.
• 6. Излишки жидкости вытереть чистой салфеткой.
• 7. Закрыть бутылку препарата Отинум.

Дополнительные советы по применению препарата Отинум:

• 1. Помощь второго лица при закапывании препарата в ухо или использование зеркала может облегчить введение препарата.
• 2. Необходимо быть осторожным, чтобы в ухо, в которое ранее был введен препарат, не попала вода.
• 3. Не следует делиться препаратом Отинум с другими лицами.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Отинум

Невозможно передозировка препарата в результате его введения в ухо.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при случайном пероральном приеме препарата, включают:
состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и слишком интенсивное дыхание (гипервентилляция). В случае перорального приема очень больших доз препарата может возникнуть нарушение функции центральной нервной системы, что может привести к нарушениям дыхания и кровообращения.
В случае перорального приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Отинум

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо применить ее как можно скорее.
Однако в случае, когда уже приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Частота возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).
У лиц с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может возникнуть повреждение слуха.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Отинум?

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Отинум

• Активным веществом препарата является салицилат холина. 1 г капель содержит 0,2 г (200 мг) салицилата холина.
• Другие компоненты: глицерол, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Отинум и что содержит упаковка

Упаковка препарата - бутылка ПЭ с дозатором и крышкой с гарантийным кольцом объемом 10 мл, в картонной коробке. Упаковка содержит 10 г препарата.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Viatris Healthcare Limited
Дамастаун Индустриал Парк
Мулхуддарт
Дублин 15, Дублин, Ирландия

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промысловая 2
35-959 Жешув
Польша

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/94/1929/001
Номер разрешения на параллельный импорт:153/15

Дата утверждения инструкции: 27.02.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]