Оргаметрил
Инструкция по применению Оргаметрил
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Оргаметрил
- 5 мг, таблетки
- Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Оргаметрил
- Как применять препарат Оргаметрил
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Оргаметрил
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Оргаметрил
5 мг, таблетки
Линестренол
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Оргаметрил
- 3. Как применять препарат Оргаметрил
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Оргаметрил
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
Препарат Оргаметрил содержит линестренол, синтетический прогестаген, подобный естественному прогестерону.
Прогестагены, включая препарат Оргаметрил, часто используются при нарушениях менструального цикла.
Препарат Оргаметрил показан для применения у взрослых пациенток в возрасте старше 18 лет.
Показания для применения препарата Оргаметрил:
- частые менструации
- обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения
- выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений
- эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки)
- выбранные случаи опухолей слизистой оболочки матки
- бенигные заболевания молочной железы
- задержка менструации, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации
- отсрочка менструации
- дополнительное лечение к эстрогенотерапии в период около- и постменопаузы для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки.
2. Важные сведения перед применением препарата Оргаметрил
Когда не применять препарат Оргаметрил:
- если пациентка имеет аллергическую реакцию на линестренол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
- если пациентка беременна или подозревает, что она беременна;
- если у пациентки имеются тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или в прошлом заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), опухоли печени, синдромы Ротора и Дубин-Джонсона;
- если у пациентки имеются маточные кровотечения неизвестного происхождения;
- если у пациентки имеются現在 или в прошлом редкие заболевания, связанные с применением половых гормонов, например, зуд, холестатическая желтуха, герпес беременных, порфирия и отосклероз. Они могут возникнуть впервые или ухудшиться во время беременности или применения гормональных препаратов;
- наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Тромбоз включает образование тромбов, блокирующих вены (например, в ногах (глубокий тромбоз вен) или в легких (тромбоэмболия легких)).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оргаметрил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациентки с перечисленными ниже заболеваниями должны находиться под строгим медицинским контролем.
Необходимо проинформировать врача о наличии:
- нарушений свертываемости крови (тромбоз)
- заболеваний сердца или сосудов
- сильных депрессивных настроений
- заболеваний печени, например, желтухи или опухолей печени
- неправильных маточных кровотечений
- высокого уровня холестерина или других липидов в крови
- холестаза (пигментации кожи, часто возникающих во время беременности)
- акне, себореи кожи и чрезмерного оволосения тела или лица.
Дети и подростки
Не установлена безопасность применения или эффективность препарата Оргаметрил у подростков в возрасте ниже 18 лет. Нет доступных данных.
Препарат Оргаметрил и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Применение других препаратов может влиять на эффективность действия препарата Оргаметрил, и препарат Оргаметрил может влиять на эффективность действия других препаратов. Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме или планируемом приеме других препаратов, таких как:
- Рифампицин или тролеандомицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях)
- Продукты гидантоина, барбитураты, карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии)
- Аминоглутетимид (препарат, применяемый при лечении синдрома Кушинга)
- Циклоспорин (препараты, применяемые после трансплантаций)
- Теофиллин (препараты, применяемые при астме, бронхите, эмфиземе легких)
- Препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы (препараты, применяемые при артериальной гипертонии)
- Инсулин (лечение диабета).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Оргаметрил в период беременности или если пациентка предполагает, что может быть беременной, является противопоказанием.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
У некоторых пациенток могут возникать головокружения. В этом случае не следует водить транспортные средства.
Препарат Оргаметрил содержит лактозу моногидрат
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.
3. Как применять препарат Оргаметрил
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
| Показания | Дозировка |
| Частые менструации: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла. |
| Обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения: | 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала лечения. Лечение повторяется в течение следующих 3 менструальных циклов, применяя 1 таблетку в день с 14 по 25 день каждого цикла. Если симптомы не прекратятся во время или после лечения, необходимо провести дополнительные диагностические исследования. |
| Выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений: | Лечение должно начинаться с применения эстрогенов, например, 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. Одновременно с 14 по 25 день цикла применяется 1 таблетка в день препарата Оргаметрил. Обычно в течение 3 дней после окончания лечения появляется кровотечение. Лечение повторяется (второй цикл), начиная применение эстрогенов на 5-й день кровотечения и продолжая до 25-го дня цикла, и, кроме того, с 14 по 25 день цикла применяется 1 таблетка в день препарата Оргаметрил. Это лечение должно быть продолжено не менее чем за 1 цикл. |
| Эндометриоз: | 1-2 таблетки в день в течение не менее 6 месяцев. |
| Выбранные случаи опухолей слизистой оболочки матки: | 6-10 таблеток в день в течение длительного периода времени. |
| Бенигные заболевания молочной железы: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла в течение не менее 3-4 месяцев. |
| Задержка менструации, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации: | Лечение должно начинаться в первый день цикла, но не позднее 5-го дня цикла, применяя 1 таблетку в день. Курс можно продолжать в течение многих месяцев (без перерыва). Если несмотря на применение препарата кровотечение возникнет, необходимо увеличить дозу препарата Оргаметрил, применяя 2-3 таблетки в день в течение 3-5 дней. |
| Отсрочка менструации: | Лечение должно начинаться примерно за 2 недели до предполагаемой даты менструации, применяя 1 таблетку в день. В случае начала применения препарата в более короткий период, чем 1 неделя до предполагаемой даты менструации, дозу препарата необходимо увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае не рекомендуется отсрочка менструации более чем на 1 неделю. Чем позже начинается применение препарата, тем выше риск возникновения межменструального кровотечения. Поэтому лечение должно начинаться не позднее 3 дней до предполагаемой даты менструации. |
| Лечение дополнительной эстрогенотерапии в период около- и постменопаузы для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки: | 1 таблетка в день в течение 12-15 дней в месяц, например, в течение первых 2 недель календарного месяца. Эстрогены можно применять ежедневно без перерыва в минимальной эффективной дозе. | |
| Лечение должно начинаться за 2 недели до предполагаемой даты менструации, применяя 1 таблетку в день. | В случае начала применения препарата в более короткий период, чем 1 неделя до предполагаемой даты менструации, дозу препарата необходимо увеличить до 2-3 таблеток в день. |
ВНИМАНИЕ:первый день менструального кровотечения является первым днем цикла.
Препарат Оргаметрил следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае если действие препарата Оргаметрил кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Оргаметрил
В случае проглатывания большего количества таблеток необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть тошнота и рвота.
Пропуск применения препарата Оргаметрил
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарат следует принять как можно скорее, если перерыв не превышает 24 часов. В этом случае необходимо пропустить непринятую дозу препарата.
Прекращение применения препарата Оргаметрил
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линестренол оказывает влияние на слизистую оболочку матки, может применяться при лечении нарушений менструального цикла. Циклы нормализуются при применении препарата Оргаметрил в течение нескольких дней в месяце. Через несколько дней после окончания приема препарата Оргаметрил, часто в течение 3 дней, происходит отторжение слизистой оболочки и возникает кровотечение (podobное менструальному).
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В зависимости от дозы и чувствительности пациентки препарат Оргаметрил может вызывать нежелательные реакции. Наблюдались следующие нежелательные реакции:
Очень часто (возникающие не менее чем у 1 из 10 человек):
- Увеличение массы тела
- Увеличение уровня глюкозы в крови после еды (снижение толерантности к глюкозе)
- Нервозность
- Снижение либидо
- Тошнота
- Рвота
- Боль в животе
- Диарея
- Запор
- Себорея
- Межменструальные кровотечения, возникающие в первые 2 месяца лечения.
Часто (возникающие реже, чем у 1 из 10 человек):
- Гиперчувствительность
- Задержка жидкости
- Изменения уровня липидов и холестерина в крови
- Депрессивные настроения
- Увеличение либидо
- Головная боль
- Мигрень
- Головокружение
- Усиление потливости
- Холестаз (пигментация кожи)
- Зуд
- Акне
- Реакции кожи
- Чрезмерное оволосение тела или лица
- Боль в молочной железе
- Отсутствие менструации
- Изменения показателей функции печени.
Не очень часто (возникающие реже, чем у 1 из 100 человек):
- Желтуха
- Вагинальные выделения.
В случае возникновения вышеуказанных нежелательных реакций необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, особенно если возникают маточные кровотечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Оргаметрил
Хранить при температуре ниже 30°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Оргаметрил
- Активным веществом препарата является линестренол. Одна таблетка содержит 5 мг линестренола.
- Другие компоненты: все-рак-α-Токоферол, картофельный крахмал, глицерол (Е 422), стеарин магния (Е 572), тальк (Е 553b), лактоза моногидрат.
Как выглядит препарат Оргаметрил и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки с надрезом, надписью Organon с одной стороны, кодом TT выше и «4» ниже делительной линии с другой стороны таблетки.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:
N.V. Organon
Клоостерстрат 6
5349 AB Осс
Нидерланды
Производитель:
N.V. Organon
Клоостерстрат 6
5349 AB Осс
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 00278
Номер разрешения на параллельный импорт: 34/25
Дата утверждения инструкции: 24.01.2025
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)N.V. Organon
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ОргаметрилФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолПроизводитель: N.V. OrganonОтпускается без рецептаФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецепту
Аналоги Оргаметрил в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Оргаметрил в Украина
Врачи онлайн по Оргаметрил
Обсудите применение Оргаметрил и возможные следующие шаги — по оценке врача.
