Оргаметрил
Инструкция по применению Оргаметрил
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ
- Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
- Оргаметрил
- 5 мг, таблетки
- Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- Важные сведения перед использованием препарата Оргаметрил
- Как использовать препарат Оргаметрил
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить препарат Оргаметрил
- Содержание упаковки и другие сведения
ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ
Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
Оргаметрил
5 мг, таблетки
Линестренол
Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
- Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием препарата Оргаметрил
- 3. Как использовать препарат Оргаметрил
- 4. Возможные нежелательные явления
- 5. Как хранить препарат Оргаметрил
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
Препарат Оргаметрил содержит линестренол, синтетический прогестаген, подобный естественному прогестерону.
Прогестагены, включая препарат Оргаметрил, часто используются при нарушениях менструального цикла.
Препарат Оргаметрил показан для использования у взрослых пациенток в возрасте старше 18 лет.
Показания для использования препарата Оргаметрил:
- частые менструации
- обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения
- выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений
- эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки)
- выбранные случаи новообразований слизистой оболочки тела матки
- благоприятные заболевания молочной железы
- задержка менструации, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации
- отсрочка менструации
- дополнительное лечение к эстрогенотерапии в период около- и постменопаузы для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки.
2. Важные сведения перед использованием препарата Оргаметрил
Когда не использовать препарат Оргаметрил:
- если пациентка имеет аллергическую реакцию на линестренол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
- если пациентка беременна или подозревает, что она беременна;
- если у пациентки имеются тяжелые заболевания печени, такие как желтуха или гепатит (или в прошлом заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), опухоли печени, синдромы Ротора и Дубин-Джонсона;
- если у пациентки имеются маточные кровотечения неясной этиологии;
- если у пациентки имеются現在 или в прошлом редкие заболевания, связанные с использованием гормонов, такие как зуд, желтуха, герпес, порфирия и отосклероз. Они могут возникнуть впервые или ухудшиться во время беременности или использования гормональных препаратов;
- наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Тромбоз включает образование тромбов, блокирующих вены (например, в ногах или легких).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать препарат Оргаметрил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациентки с перечисленными ниже заболеваниями должны находиться под строгим медицинским контролем.
Необходимо проинформировать врача о наличии:
- нарушений свертываемости крови (тромбоз)
- заболеваний сердца или сосудов
- сильных депрессивных настроений
- заболеваний печени, таких как желтуха или опухоли печени
- неправильных маточных кровотечений
- высокого уровня холестерина или других липидов в крови
- холестаза (пигментных пятен на коже, часто возникающих во время беременности)
- акне, себорейного дерматита и чрезмерного оволосения тела или лица.
Дети и подростки
Не установлена безопасность использования препарата Оргаметрил у подростков в возрасте до 18 лет. Нет доступных данных.
Препарат Оргаметрил и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Использование других препаратов может влиять на эффективность действия препарата Оргаметрил, и препарат Оргаметрил может влиять на эффективность действия других препаратов. Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме или планируемом приеме других препаратов, таких как:
- Рифампицин или тролеандомицин (препараты, используемые при бактериальных инфекциях)
- Продervatives гидантоина, барбитураты, карбамазепин (препараты, используемые при эпилепсии)
- Аминоглутетимид (препарат, используемый при лечении синдрома Кушинга)
- Циклоспорин (препараты, используемые после трансплантаций)
- Теофиллин (препараты, используемые при астме, бронхите, эмфиземе)
- Блокаторы бета-адренергических рецепторов (препараты, используемые при гипертонии)
- Инсулин (лечение диабета).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Использование препарата Оргаметрил во время беременности или если пациентка предполагает, что может быть беременной, является противопоказанием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациенток могут возникать головокружения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами.
Препарат Оргаметрил содержит лактозу
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.
3. Как использовать препарат Оргаметрил
Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
| Показания | Дозировка |
| Частые менструации: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла. |
| Обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения: | 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала лечения. Лечение повторяется в течение следующих 3 менструальных циклов, используя 1 таблетку в день с 14 по 25 день каждого цикла. Если симптомы не прекратятся во время или после лечения, необходимо провести дополнительные диагностические исследования. |
| Выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений: | Лечение должно начинаться с введения эстрогенов, например, 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. Одновременно с 14 по 25 день цикла вводится 1 таблетка в день препарата Оргаметрил. Обычно в течение 3 дней после окончания лечения появляется кровотечение. Лечение повторяется (второй цикл), начиная введение эстрогенов на 5-й день кровотечения и продолжая до 25-го дня цикла, и, кроме того, с 14 по 25 день цикла вводится 1 таблетка в день препарата Оргаметрил. Это лечение должно продолжаться не менее 1 цикла. |
| Эндометриоз: | 1-2 таблетки в день в течение не менее 6 месяцев. |
| Выбранные случаи новообразований слизистой оболочки тела матки: | 6-10 таблеток в день в течение длительного периода времени. |
| Благоприятные заболевания молочной железы: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла, в течение не менее 3-4 месяцев. |
| Задержка менструации, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации: | Лечение должно начинаться в первый день цикла, но не позже 5-го дня цикла, используя 1 таблетку в день. Курс можно продолжать в течение нескольких месяцев (без перерыва). Если несмотря на прием препарата возникает кровотечение, необходимо увеличить дозу препарата Оргаметрил, используя 2-3 таблетки в день в течение 3-5 дней. |
| Отсрочка менструации | Лечение должно начинаться за 2 недели до предполагаемой даты менструации, используя 1 таблетку в день. В случае начала приема препарата менее чем за 1 неделю до предполагаемой даты менструации дозу препарата необходимо увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае не рекомендуется отсрочка менструации более чем на 1 неделю. Чем позже начинается прием препарата, тем выше риск возникновения межменструального кровотечения. Поэтому лечение должно начинаться не позже чем за 3 дня до предполагаемой даты менструации. |
| кровотечения: | предполагаемой даты менструации, используя 1 таблетку в день. В случае начала приема препарата менее чем за 1 неделю до предполагаемой даты менструации дозу препарата необходимо увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае не рекомендуется отсрочка менструации более чем на 1 неделю. Чем позже начинается прием препарата, тем выше риск возникновения межменструального кровотечения. Поэтому лечение должно начинаться не позже чем за 3 дня до предполагаемой даты менструации. |
| Дополнительное лечение к эстрогенотерапии в период около- и постменопаузы для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки: | 1 таблетка в день в течение 12-15 дней в месяц, например, в течение первых 2 недель календарного месяца. Эстрогены можно вводить ежедневно без перерыва в минимальной эффективной дозе. |
ВНИМАНИЕ:первый день менструального кровотечения является первым днем цикла.
Препарат Оргаметрил следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае если действие препарата Оргаметрил кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оргаметрил
В случае приема большего количества таблеток необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть тошнота и рвота.
Пропуск приема препарата Оргаметрил
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарат следует принять как можно скорее, если перерыв не превышает 24 часа. В этом случае необходимо пропустить не принятую дозу препарата.
Прекращение приема препарата Оргаметрил
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линестренол оказывает влияние на слизистую оболочку тела матки, может быть использован для лечения нарушений менструального цикла. Циклы нормализуются при введении препарата Оргаметрил в течение нескольких дней в месяц. Через несколько дней после окончания приема препарата Оргаметрил, часто в течение 3 дней, происходит отторжение слизистой оболочки и возникает кровотечение (podobное к менструальному).
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого человека.
В зависимости от дозы и чувствительности пациентки препарат Оргаметрил может вызывать нежелательные явления. Были обнаружены следующие нежелательные явления:
Очень часто (встречающиеся не менее чем у 1 из 10 человек):
- Увеличение массы тела
- Увеличение уровня глюкозы в крови после приема пищи (снижение толерантности к глюкозе)
- Нервозность
- Снижение либидо
- Тошнота
- Рвота
- Боль в животе
- Диарея
- Запор
- Себорейный дерматит
- Межменструальные кровотечения, возникающие в первые 2 месяца лечения
Часто (встречающиеся реже чем у 1 из 10 человек):
- Надчувствительность
- Задержка жидкости
- Изменения уровня липидов и холестерина в крови
- Депрессивные настроения
- Увеличение либидо
- Головная боль
- Мигрень
- Головокружение
- Усиление потливости
- Холестаз (пигментные пятна на коже)
- Зуд
- Акне
- Реакции кожи
- Чрезмерное оволосение тела или лица
- Ткани молочной железы
- Отсутствие менструации
- Изменения показателей функции печени
Не очень часто (встречающиеся реже чем у 1 из 100 человек):
- Желтуха
- Выделения
В случае возникновения вышеуказанных нежелательных явлений необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, особенно если возникают маточные кровотечения.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Оргаметрил
Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Оргаметрил
- Активным веществом препарата является линестренол. Одна таблетка содержит 5 мг линестренола.
- Другие компоненты: картофельный крахмал, альфа-токоферол, глицерин, стеарат магния, тальк, лактоза.
Как выглядит препарат Оргаметрил и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки с надрезом, надписью Organon с одной стороны, кодом TT выше и цифрой "4" ниже делительной линии с другой стороны таблетки.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:
Organon Belgium
Рю дю Коммерс, 31
Б-1000 Брюссель
Производитель:
N.V. Organon
Клоостерстраат, 6
5349 АБ Осс
Голландия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь
Перепаковка:
Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. ком.
ул. Дзялковская, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
ул. Тимьянкова, 24/28
95-054 Ксаверов
| Бельгия | |
CANPOLAND Акционерное общество
ул. Бескидзка, 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Бельгии, стране экспорта: BE011216
Номер разрешения на параллельный импорт: 429/22
Дата утверждения инструкции: 12.12.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Organon Belgium
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ОргаметрилФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолПроизводитель: N.V. OrganonОтпускается без рецептаФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецепту
Аналоги Оргаметрил в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Оргаметрил в Украина
Врачи онлайн по Оргаметрил
Обсудите применение Оргаметрил и возможные следующие шаги — по оценке врача.
