Оргаметрил
Инструкция по применению Оргаметрил
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- Важные сведения перед использованием препарата Оргаметрил
- Как использовать препарат Оргаметрил
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Оргаметрил
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Оргаметрил,5 мг, таблетки
Линестренол
Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием препарата Оргаметрил
- 3. Как использовать препарат Оргаметрил
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Оргаметрил
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
Препарат Оргаметрил содержит линестренол, синтетический прогестаген, подобный естественному прогестерону.
Прогестагены, включая препарат Оргаметрил, часто используются при нарушениях менструального цикла.
Препарат Оргаметрил показан для использования у взрослых пациенток в возрасте старше 18 лет.
Показания для использования препарата Оргаметрил:
- частые менструации
- обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения
- выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений
- эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки)
- выбранные случаи новообразований слизистой оболочки тела матки
- бенигные заболевания молочной железы
- задержка менструации, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации
- отсрочка менструации
- дополнительное лечение к эстрогенотерапии в период около- и постменопаузального для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки.
2. Важные сведения перед использованием препарата Оргаметрил
Когда не использовать препарат Оргаметрил:
- если пациентка имеет аллергическую реакцию на линестренол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
- если пациентка беременна или подозревает, что она беременна;
- если у пациентки имеются тяжелые заболевания печени, такие как желтуха или гепатит (или в прошлом заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), новообразования печени, синдромы Ротора и Дубина-Джонсона;
- если у пациентки имеются маточные кровотечения неизвестного происхождения;
- если у пациентки имеются сейчас или в прошлом редкие заболевания, связанные с использованием половых гормонов, например, зуд, желтуха, герпес беременных, порфирия и отосклероз. Они могут появиться впервые или ухудшиться во время беременности или использования гормональных препаратов;
- наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Тромбоз включает образование тромбов, блокирующих вены (например, в ногах или легких).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать препарат Оргаметрил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациентки с перечисленными ниже заболеваниями должны находиться под строгим медицинским контролем.
Необходимо проинформировать врача о наличии:
- нарушений свертываемости крови (тромбоз)
- заболеваний сердца или сосудов
- сильных депрессивных настроений
- заболеваний печени, например, желтухи или новообразований печени
- неправильных маточных кровотечений
- высокого уровня холестерина или других липидов в крови
- холестаза (пожелтения кожи и слизистых оболочек)
- акне, себорейного дерматита и чрезмерного оволосения тела или лица.
Дети и подростки
Не определено безопасность использования или эффективность препарата Оргаметрил у подростков в возрасте до 18 лет. Нет доступных данных.
Препарат Оргаметрил и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Использование других препаратов может влиять на эффективность действия препарата Оргаметрил, и препарат Оргаметрил может влиять на эффективность действия других препаратов. Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме или планируемом приеме других препаратов, таких как:
- Рифампицин или тролеандомицин (препараты, используемые при бактериальных инфекциях)
- Производные гидантоина, барбитураты, карбамазепин (препараты, используемые при эпилепсии)
- Аминоглутетимид (препарат, используемый при лечении синдрома Кушинга)
- Циклоспорин (препараты, используемые после трансплантации)
- Теофиллин (препараты, используемые при астме, бронхите, эмфиземе)
- Препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы (препараты, используемые при гипертонии)
- Инсулин (лечение диабета).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Использование препарата Оргаметрил во время беременности или если пациентка предполагает, что может быть беременной, противопоказано.
Вождение транспортных средств и использование машин
У некоторых пациенток могут появиться головокружения. В этом случае не следует водить транспортные средства.
Препарат Оргаметрил содержит лактозу
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.
3. Как использовать препарат Оргаметрил
Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
| Показания | Дозировка |
| Частые менструации: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла. |
| Обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения: | 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала лечения. Лечение повторяется в течение следующих 3 менструальных циклов, используя 1 таблетку в день с 14 по 25 день каждого цикла. Если симптомы не прекратятся во время или после лечения, необходимо провести дополнительные диагностические исследования. |
| Выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений: | Лечение должно начинаться с введения эстрогенов, например, 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. Одновременно с 14 по 25 день цикла вводится 1 таблетка в день препарата Оргаметрил. Обычно в течение 3 дней после окончания лечения появляется кровотечение. Лечение повторяется (второй цикл), начиная введение эстрогенов на 5 день кровотечения и продолжая до 25 дня цикла, а также с 14 по 25 день цикла вводится 1 таблетка в день препарата Оргаметрил. Лечение должно продолжаться не менее 1 цикла. |
| Эндометриоз: | 1-2 таблетки в день в течение не менее 6 месяцев. |
| Выбранные случаи новообразований слизистой оболочки тела матки: | 6-10 таблеток в день в течение длительного периода. |
| Бенигные заболевания молочной железы: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла в течение не менее 3-4 месяцев. |
| Задержка менструации, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации: | Лечение должно начинаться в первый день цикла, но не позже 5 дня цикла, используя 1 таблетку в день. Курс можно продолжать в течение многих месяцев (без перерыва). Если при приеме препарата появляется кровотечение, необходимо увеличить дозу препарата Оргаметрил, используя 2-3 таблетки в день в течение 3-5 дней. |
| Отсрочка менструации: | Лечение должно начинаться не позже 2 недель до предполагаемой даты менструации, используя 1 таблетку в день. В случае начала лечения в течение более короткого периода до предполагаемой даты менструации доза препарата должна быть увеличена до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае не рекомендуется отсрочка менструации более чем на 1 неделю. Чем позже начинается лечение, тем выше риск появления межменструального кровотечения. Поэтому лечение должно начинаться не позже 3 дней до предполагаемой даты менструации. |
| менструации, используя 1 таблетку в день. В случае начала лечения в течение более короткого периода до предполагаемой даты менструации доза препарата должна быть увеличена до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае не рекомендуется отсрочка менструации более чем на 1 неделю. Чем позже начинается лечение, тем выше риск появления межменструального кровотечения. Поэтому лечение должно начинаться не позже 3 дней до предполагаемой даты менструации. | |
| Дополнительное лечение к эстрогенотерапии в период около- и постменопаузального для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки: | 1 таблетка в день в течение 12-15 дней в месяц, например, в течение первых 2 недель календарного месяца. Эстрогены можно вводить ежедневно без перерыва в минимальной эффективной дозе. |
ВНИМАНИЕ:первый день менструального кровотечения является первым днем цикла.
Препарат Оргаметрил следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае ощущения, что действие препарата Оргаметрил слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оргаметрил
В случае проглатывания большего количества таблеток необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут появиться тошнота и рвота.
Пропуск приема препарата Оргаметрил
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарат следует принять как можно скорее, если только перерыв не превышает 24 часа. В этом случае необходимо пропустить не принятую дозу препарата.
Прекращение использования препарата Оргаметрил
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линестренол оказывает влияние на слизистую оболочку тела матки, может быть использован при лечении нарушений менструального цикла. Циклы нормализуются при введении препарата Оргаметрил в течение нескольких дней в месяце. Через несколько дней после окончания приема препарата Оргаметрил, обычно в течение 3 дней, происходит отторжение слизистой оболочки и появляется кровотечение (аналогичное менструальному).
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В зависимости от дозы и чувствительности пациентки препарат Оргаметрил может вызывать нежелательные реакции. Наблюдались следующие нежелательные реакции:
Очень часто (появляющиеся не менее чем у 1 из 10 человек):
- Увеличение массы тела
- Увеличение уровня глюкозы в крови после приема пищи (снижение толерантности к глюкозе)
- Нервозность
- Снижение либидо
- Тошнота
- Рвота
- Боль в животе
- Диарея
- Запор
- Себорейный дерматит
- Межменструальные кровотечения, появляющиеся в первые 2 месяца лечения. Часто (появляющиеся реже, чем у 1 из 10 человек):
- Аллергические реакции
- Задержка жидкости
- Изменения уровня липидов и холестерина в крови
- Депрессивные настроения
- Увеличение либидо
- Головная боль
- Мигрень
- Головокружение
- Усиление потливости
- Холестаз (пожелтение кожи и слизистых оболочек)
- Зуд
- Акне
- Кожные реакции
- Чрезмерное оволосение тела или лица
- Боль в молочной железе
- Отсутствие менструации
- Изменения показателей функции печени.
Не часто (появляющиеся реже, чем у 1 из 100 человек):
- Желтуха
- Бели
В случае появления вышеуказанных нежелательных реакций необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, особенно если появляются маточные кровотечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Оргаметрил
Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от света и влаги.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Оргаметрил
- Активным веществом препарата является линестренол. Одна таблетка содержит 5 мг линестренола.
- Другие компоненты: альфа-токоферол, картофельный крахмал, глицерин, стеаринат магния, тальк, лактоза.
Как выглядит препарат Оргаметрил и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки с надрезом и надписью "Organon*" с одной стороны и кодом таблетки "TT4" с другой стороны таблетки.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:
Organon Belgium
Рю ду Коммерс, 31
Б-1000 Брюссель, Бельгия
Производитель:
N.V. Organon
Клоостерстрат, 6, 5349 АБ Осс
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта:BE011216
Номер разрешения на параллельный импорт: 162/22
Дата утверждения инструкции: 05.04.2022
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Organon Belgium
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ОргаметрилФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолПроизводитель: N.V. OrganonОтпускается без рецептаФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецепту
Аналоги Оргаметрил в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Оргаметрил в Украина
Врачи онлайн по Оргаметрил
Обсудите применение Оргаметрил и возможные следующие шаги — по оценке врача.
