Опгтесиц

1. Что такое лекарство ОФТЕЗИК и для чего оно используется

Лекарство ОФТЕЗИК представляет собой глазный гель, используемый во время офтальмологических процедур.
Лекарство ОФТЕЗИК используется для временного устранения чувствительности глаза перед и
во время некоторых видов процедур, выполняемых врачом.
Лекарство ОФТЕЗИК должно начать действовать в течение 5 минут после его применения врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства ОФТЕЗИК

Когда не использовать лекарство ОФТЕЗИК:

• Если у пациента есть аллергия на лидокаин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Используется исключительно для офтальмологического применения.
• Длительное использование этого типа глазного анестетика может привести к помутнению роговицы.
• ОФТЕЗИК, 20 мг/г, глазный гель в одноразовом контейнере предназначен для одноразового использования и должен быть выброшен сразу после использования. Перед началом использования лекарства ОФТЕЗИК необходимо обсудить это с врачом.

Лекарство ОФТЕЗИК и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Беременность, грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Немедленно после использования лекарства ОФТЕЗИК может出现 нечеткое зрение на некоторое
время. До тех пор, пока это явление не пройдет, не следует управлять транспортными средствами или
управлять механизмами.

3. Как использовать лекарство ОФТЕЗИК

Врач нанесет лекарство ОФТЕЗИК на глаз (глаза) пациента перед офтальмологической процедурой.
Дозирование
Врач должен покрыть поверхность глаза (глаз) и придатков гелем за 5 минут до процедуры.
Рекомендуемая доза составляет 1 грамм, нанесенный на поверхность глаза. Такая доза обычно достаточно для
достижения初ального обезболивания. В зависимости от размера глаза или продолжительности процедуры может
быть использована дополнительная количество.
1 грамм примерно соответствует одной трети трубки.
Врач не должен использовать более одной трубки на один глаз или на одну процедуру.
Гель можно наносить повторно для поддержания эффекта обезболивания.
Способ введения
Врач должен выполнить следующие действия:

• 1. Необходимо снять бумажную обертку, затем вынуть трубку и наконечник из стерильной упаковки. Необходимо проверить их целостность.

• 2. Необходимо собрать обе части, навинтив наконечник на резьбу трубки, а затем повернув в направлении, соответствующем движению часовой стрелки, чтобы пробить алюминиевую мембрану уплотнения.

• 3. Держа трубку вниз, необходимо осторожно нажать на ее бок, чтобы выпустить гель и покрыть поверхность глаза и придатков.
• 4. Гель должен оставаться на месте в течение 3 до 5 минут, прежде чем будет смыт. Не следует трогать глаз или веко кончиком наконечника.
• 5. После использования необходимо выбросить трубку и упаковку.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Следующие нежелательные реакции были описаны как появляющиеся с неизвестной частотой:

• покраснение конъюнктивы
• изменения эпителия роговицы
• чувство жжения в глазу
• пунктирное кератит
• отек роговицы
• головная боль

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ОФТЕЗИК

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на трубке и упаковке после "Срока годности". Срок годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Продукт предназначен для одноразового использования и должен быть выброшен сразу после использования.
Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или домашние отходы. Спросите своего фармацевта, каким образом следует выбрасывать лекарства, которые больше не нужны. Принятие соответствующих мер поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ОФТЕЗИК

• Активным веществом является лидокаин: 1 грамм геля содержит 20 мг хлорида лидокаина (безводного).
• Другими компонентами являются: гипромеллоза тип 2910, гидроксид натрия (Е524) (для установления pH), соляная кислота (Е507) (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство ОФТЕЗИК и что содержит упаковка

ОФТЕЗИК представляет собой прозрачный, бесцветный гель, поставляемый в трубке по 3,5 г в картонной упаковке.
Упаковка содержит 1, 20 или 100 трубок.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Лаборатории Долиаж Девелоппемент (LDD)
93, rue Jean Jaurès
92800 Пuteaux
Франция
Тел: + 33 (0)1 42 91 39 19

Производитель

РЕЦИФАРМ КАРЛСКОГА АБ
Бьёрнборнсвеген 5 – П.O. Бокс 140
691 33 Карлскога
Швеция

Дата последнего обновления инструкции: