Олопег

2. Важная информация перед применением препарата Олопег

Когда не применять препарат Олопег

• если пациент имеет аллергическую реакцию на макрогол (полиэтиленгликоль) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть боль в животе неясной причины,
• если у пациента есть непроходимость кишечника или подозрение на непроходимость кишечника,
• если у пациента есть сужение, перфорация или риск перфорации в области пищеварительного тракта,
• у пациентов с склонностью к нарушениям опорожнения желудка,
• у пациентов с острым язвенным заболеванием пищеварительного тракта,
• у пациентов с тяжелым, воспалительным заболеванием кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, токсический мегаколон, токсическое или быстро прогрессирующее воспаление толстой кишки),
• если у пациента есть сердечная недостаточность и нарушения кровообращения или функциональные нарушения почек (почечная недостаточность) или заболевания печени,
• у пациентов, находящихся в бессознательном состоянии или с нарушением сознания,
• у пациентов с склонностью к аспирации или с нарушением глотания и нарушением рефлекса рвоты и глотания,
• у пациентов с тяжелым обезвоживанием.

Предостережения и меры предосторожности

Если во время приема препарата Олопег для очистки кишечника у пациента появляется внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (с симптомами, такими как отеки, одышка, усиление усталости, обезвоживание, слабость сердца) необходимо немедленно прекратить прием препарата Олопег, провести измерение концентрации электролитов и при необходимости принять соответствующие меры.
Продукт содержит калий. Предостережение, касающееся дозирования у пациентов с ограниченной функцией почек или придерживающихся диеты с низким содержанием калия: препарат содержит 1,26 ммоль (или 49 мг) калия на дозу (125 мл готового раствора для приема внутрь), что следует учитывать у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.
Продукт содержит натрий. Предостережение, касающееся дозирования у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием натрия: препарат содержит 186 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе (125 мл готового раствора для приема внутрь). Это соответствует 9,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
У пациентов с диабетом нет необходимости добавлять дополнительные хлебные единицы.
У пациентов с склонностью к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пожилых людей, пациентов с нарушением функции печени или почек, у пациентов, принимающих диуретические препараты) препарат Олопег можно применять только по явному назначению врача с соблюдением особой осторожности. В случае появления диареи у этих пациентов рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс.
Пожилые люди должны применять Олопег только с соблюдением особой осторожности, поскольку они обычно более подвержены появлению нежелательных реакций препаратов.
Необходимо помнить об этом, особенно в случае появления диареи и нарушений водно-электролитного баланса.
У пациентов с рефлюкс-эзофагитом или с нарушениями сердечного ритма (нарушение проводимости импульсов между синусовым узлом сердца и предсердием, синдром больного синусового узла) препарат Олопег можно применять только под наблюдением врача.

Дети

Не было проведено достаточного количества исследований по применению препарата у детей и подростков, поэтому препарат Олопег не должен применяться у детей и подростков моложе 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не было проведено достаточного количества исследований по применению препарата во время беременности, поэтому препарат Олопег можно применять у беременных женщин только в случае явной необходимости.
Не было проведено достаточного количества исследований по применению препарата во время грудного вскармливания, поэтому препарат Олопег можно применять у кормящих женщин только в случае явной необходимости.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Раствор не содержитсульфата натрия или сахара.

Препарат Олопег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время проведения диагностических исследований с помощью ферментативных методов (например, ELISA) может произойти взаимодействие между полиэтиленгликолем и ферментами.
Взаимодействия препарата Олопег с другими препаратами, применяемыми при лечении запоров
Отсутствуют клинические сообщения о взаимодействии с другими препаратами. Однако макрогол увеличивает растворимость веществ, растворимых в алкоголе, и относительно плохо растворимых в воде. В связи с этим существует теоретическая возможность того, что абсорбция таких препаратов может временно уменьшиться. Поэтому рекомендуется соблюдать как минимум двугодичный интервал между приемом препарата Олопег и другими препаратами.
Взаимодействия препарата Олопег с другими препаратами, применяемыми при очистке кишечника
Если в течение нескольких часов до или во время приема препарата Олопег пациент также принимал другие препараты, может произойти вымывание их из желудка и кишечника или уменьшение их абсорбции или полное блокирование абсорбции. Это особенно актуально для препаратов с замедленным высвобождением активных веществ. Если незадолго до или во время приема препарата Олопег необходимо ввести другой препарат, поддерживающий жизнь, может быть необходимо отказаться от перорального введения этого препарата и применить парентеральную форму.

3. Как применять препарат Олопег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед приемом необходимо разбавить препарат Олопег в воде в соответствии с приведенной ниже схемой.
Симптоматическое лечение запоров
Препарат применяется вспомогательно, с соблюдением соответствующего образа жизни и диеты.
Взрослые
2-3 раза в день 25 мл препарата Олопег разбавить в 100 мл воды (всего 125 мл раствора на одну дозу), а затем выпить.
Пожилые люди
Первоначально один раз в день 25 мл препарата Олопег разбавить в 100 мл воды (что дает 125 мл раствора), а затем выпить.
Как и в случае со всеми слабительными средствами, не рекомендуется применять препарат Олопег в течение длительного времени. Препарат Олопег не должен применяться дольше чем 2 недели. При необходимости можно повторно применить препарат.
Очистка кишечника перед диагностическим обследованием
Для приготовления одного литра раствора в 200 мл препарата Олопег необходимо добавить 800 мл воды.
Чтобы полностью очистить кишечник, необходимо выпить от 3 до 4 литров раствора.
Раствор необходимо пить порциями по 200-300 мл каждые 10 минут до тех пор, пока кал не станет прозрачным или пока пациент не выпьет в общей сложности 3 литра (или максимально 4 литра) раствора.
Раствор для очистки кишечника обычно принимают примерно за 4 часа до начала обследования.
Пациент также может выпить необходимое количество раствора накануне вечером или часть раствора может быть выпита накануне вечером, а остальная часть - утром в день обследования.
За 2-3 часа до приема препарата Олопег и до выполнения обследования не следует принимать твердую пищу.
В случае появления желудочно-кишечных расстройств необходимо медленнее пить раствор, приготовленный из препарата Олопег, или прекратить прием раствора до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Олопег

Необходимо обратиться к врачу, если появляются симптомы, указывающие на передозировку: сильная боль, вздутие или тяжелая диарея.

Пропуск приема препарата Олопег

Если количество выпитого раствора значительно меньше рекомендованной дозы, очистка кишечника может быть недостаточной, что может сделать невозможным проведение запланированного обследования. Необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку, назначенную врачом, или рекомендации, изложенные в инструкции для пациента.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления тяжелых нежелательных реакций, включая аллергические реакции на препарат (см. ниже), необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нежелательные реакции, связанные с применением макрогола 3350 и макрогола 4000.
Нежелательные реакции при лечении хронических запоров
Часто: диарея
Нечасто: боли в животе, вздутие, урчание в кишечнике, тошнота, внезапная необходимость дефекации, недержание кала.
Редко: аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности (зуд, сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок (острая, иногда угрожающая жизни, генерализованная аллергическая реакция организма).
Нежелательные реакции при очистке кишечника
Часто: тошнота, чувство переполнения, вздутие.
Нечасто: внезапная необходимость дефекации, недержание кала.
Редко: рвота, спазмы желудка, раздражение прямой кишки. Причиной этих нежелательных реакций является выпивание относительно большого количества жидкости в короткий период времени.
Очень редко: нарушения сердечного ритма, тахикардия, отек легких. У пациентов группы высокого риска необходимо тщательно контролировать водно-электролитный баланс.
Частота неизвестна: снижение концентрации ионов кальция в сыворотке, нарушения электролитного баланса (слишком низкая концентрация кальция или калия в крови), сыпь, крапивница, отек, насморк, дерматит, вероятно, аллергического происхождения, плохое самочувствие, бессонница.
В литературе описаны единичные случаи появления синдрома Моллори-Вейса (продольные разрывы слизистой оболочки желудка в области входа) в результате рвоты после приема раствора для очистки кишечника, содержащего полиэтиленгликоль.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Олопег

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке:
Срок годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок хранения: 3 года
После первого открытия бутылки: 3 недели
Приготовленный раствор: 48 часов
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Олопег

• Активным веществом препарата является макрогол 4000,
• Другие компоненты: цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота безводная, хлорид натрия, хлорид калия, малиновый аромат (H + R No.203580), ацесульфам калия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Олопег и что содержит упаковка

Препарат имеет форму концентрата для приготовления раствора.
Упаковывается в пластиковые бутылки в картонной пачке.
Упаковка содержит 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл сиропа. В упаковку вложена мерная ложка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Ореховая, 5
80-175 Гданьск
Тел.: 58 303 93 62
Факс: 58 322 16 13
эл. почта: [email protected]

Производитель

Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
Мюльштрассе, 50
Д-66386 Сент-Ингберт
Германия

Дата последнего обновления инструкции: