Офтаqуикс 5 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Офтаквикс
4. 5 мг/мл, глазные капли, раствор
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
5. Что такое лекарство Офтаквикс и для чего оно используется
6. Важная информация перед использованием лекарства Офтаквикс
   1. Когда не использовать лекарство Офтаквикс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Офтаквикс и другие лекарства
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Лекарство Офтаквикс содержит бензалконий хлорид
7. Как использовать лекарство Офтаквикс
   1. Использование у детей и подростков
   2. Перед использованием капель:
   3. Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Офтаквикс
   4. Пропуск использования лекарства Офтаквикс
   5. Случайное проглатывание лекарства Офтаквикс
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):
   2. Очень редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 10 000 человек):
   3. Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 10 человек)
   4. Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 100 человек):
   5. Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):
   6. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
   7. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить лекарство Офтаквикс
   1. Чтобы предотвратить загрязнение капель, необходимо выбросить бутылку после 4 недель с момента ее первого открытия и использовать новую бутылку.
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит лекарство Офтаквикс
    2. Как выглядит лекарство Офтаквикс и что содержит упаковка
    3. Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Дата утверждения инструкции: 04.07.2025
    8. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Офтаквикс

5 мг/мл, глазные капли, раствор

Левофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Офтаквикс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Офтаквикс
• 3. Как использовать лекарство Офтаквикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Офтаквикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Офтаквикс и для чего оно используется

Левофлоксацин является антибиотиком из группы, называемой фторхинолонами (иногда сокращенно называемыми хинолонами). Лекарство действует путем убийства определенных типов бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в виде глазных капель используется у детей старше 1 года, подростков и взрослых для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза.
Одним из типов инфекции в этом районе является бактериальное конъюнктивит, которое является инфекцией оболочки передней части глаза (конъюнктивы).
Не рекомендуется использовать лекарство Офтаквикс у детей младше 1 года.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Офтаквикс

Когда не использовать лекарство Офтаквикс:

• Если пациент имеет аллергию на левофлоксацин или другие хинолоны, или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Офтаквикс, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если появляются аллергические реакции даже после использования единственной дозы, необходимо прекратить использование лекарства.
• Если во время лечения пациент наблюдает ухудшение симптомов, связанных с глазами, он должен немедленно обратиться к врачу.
• Если после определенного периода лечения, установленного врачом, не будут видны признаки выздоровления, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Обычно не следует носить контактные линзы во время глазной инфекции.
• Лекарство Офтаквикс содержит консервант - бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение глаза (дополнительная информация приведена ниже).

Отек и разрыв сухожилия наблюдались у людей, принимавших фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить лечение лекарством Офтаквикс, если появляется боль или отек сухожилия (тендинит).

Дети и подростки

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании лекарства такие же, как для взрослых, подростков и детей старше 1 года.

Лекарство Офтаквикс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о использовании любых других глазных капель или мазей перед началом использования лекарства Офтаквикс.
Если пациент использует другие глазные капли, необходимо подождать не менее 15 минут между использованием лекарства Офтаквикс и другими глазными каплями.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Офтаквикс может быть использовано у беременных женщин только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Левофлоксацин в очень небольших количествах проникает в кровь и грудное молоко женщин после использования глазных капель, вероятность причинения вреда развивающемуся ребенку очень мала.
Врач проинформирован о потенциальном риске и даст пациентке советы, использовать ли лекарство Офтаквикс в такой ситуации.
Лекарство Офтаквикс может быть использовано во время кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для ребенка, кормящегося грудью.
При использовании лекарства Офтаквикс в соответствии с рекомендациями фертильность (способность забеременеть или зачать ребенка) не нарушается.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Офтаквикс оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.
Если глазные капли вызывают появление размытого зрения, пациент должен подождать до восстановления полной остроты зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами или обслуживанию машин.

Лекарство Офтаквикс содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит примерно 0,002 мг бензалкония хлорида на каплю, что соответствует 0,05 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова их надеть.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем на передней части глаза). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих ощущений или боли в глазу после использования лекарства необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Офтаквикс

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Офтаквикс предназначено для использования в глазах и должно быть использовано на внешней поверхности глаза.
У пациентов старше 1 года рекомендуемая доза составляет:
ДНИ 1-2

• одна или две капли в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза (глаз), каждые две часа,
• не более восьми раз в день.

ДНИ 3-5

• одна или две капли в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза (глаз),
• не более четырех раз в день.

У людей пожилого возраста изменение рекомендуемой дозы не является необходимым.
Обычно лечение длится пять дней. Врач проинформировал пациента, как долго необходимо использовать капли.
Если пациент использует любой другой глазный препарат, необходимо подождать не менее 15 минут между использованием разных типов глазных капель.

Использование у детей и подростков

Не существует необходимости изменения дозы у детей после достижения 1 года и подростков.
Не рекомендуется использовать лекарство Офтаквикс у детей до достижения 1 года.

Перед использованием капель:

Если это возможно, необходимо попросить другого человека о закапывании капель. Перед использованием капель пациенту необходимо попросить этих людей прочитать эту инструкцию при пациенте.

• 1) Необходимо вымыть руки.
• 2) Открыть бутылку. Необходимо быть особенно осторожным, чтобы не касаться кончика пипетки для глаз, окружающих область глаз или пальцев.
• 3) Откинуть голову назад, держать бутылку вверх дном над глазом.

• 4) Потянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Слегка нажать на контейнер, чтобы выпустить одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.

• 5) Закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза пальцем на khoảng одну минуту. Таким образом, можно предотвратить выпуск капли через слезный канал.

• 6) Протереть любой излишек раствора с кожи вокруг глаз.
• 7) Закрутить крышку и закрыть бутылку.

Если необходимо использовать дополнительную каплю, а также когда лечение включает оба глаза, необходимо повторить действия, описанные в шагах с 3 по 7.
Лекарства Офтаквикс не следует вводить в внутреннюю часть глазного яблока.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Офтаквикс

В случае использования большей дозы необходимо промыть глаз (глаза) чистой водой и сообщить врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Офтаквикс

В случае пропуска использования глазных капель необходимо использовать следующую дозу как можно скорее после того, как пациент вспомнит. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.

Случайное проглатывание лекарства Офтаквикс

Количество левофлоксацина, содержащееся в бутылке, слишком мало, чтобы вызвать нежелательные реакции. Однако в случае сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту, который порекомендует необходимые меры.
Прекращение использования лекарства Офтаквикс раньше, чем рекомендовал врач, может продлить процесс лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Они появляются у примерно одной из десяти человек, использующих лекарство Офтаквикс. Большинство этих нежелательных реакций касаются только глаз и могут не длиться долго. Если у пациента появляются любые тяжелые или длительные нежелательные реакции, необходимо прекратить использование лекарства Офтаквикс и немедленно обратиться к врачу.
Существует возможность развития аллергической реакции на это лекарство.

Редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

Редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

• усиление покраснения и зуда глаз
• внезапное появление отека век или его усиление.

Очень редко могут появляться следующие аллергические реакции (могут появляться у не более 1 из 10 000 человек):

• отек или сдавление в горле
• затруднение дыхания. Вышеуказанные симптомы могут появляться даже после одной дозы лекарства Офтаквикс.

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить использование лекарства Офтаквикс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Кроме того, могут появляться:

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 10 человек)

• чувство жжения в глазу,
• ухудшение зрения или слизистые выделения в конъюнктивальном мешке.

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 100 человек):

• головная боль,
• жжение или раздражение глаз,
• отек или покраснение (покраснение конъюнктивы) конъюнктивы (переднего слоя, покрывающего глаз),
• сыпь вокруг глаз,
• зуд глаз,
• боль в глазах,
• сухость или болезненность глаз,
• чувствительность к свету,
• склеивание век,
• закупоренный нос или насморк.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей и подростков такие же, как у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Офтаквикс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует использовать это лекарство, если в новой бутылке отсутствует пластиковая пленка вокруг насадки и пипетки или если она повреждена.

Чтобы предотвратить загрязнение капель, необходимо выбросить бутылку после 4 недель с момента ее первого открытия и использовать новую бутылку.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Офтаквикс

• Активным веществом лекарства является левофлоксацин. 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина (в виде 5,12 мг левофлоксацина полуводного).
• Остальные компоненты лекарства: бензалконий хлорид, хлорид натрия, соляная кислота разбавленная, гидроксид натрия разбавленный, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Офтаквикс и что содержит упаковка

• Лекарство Офтаквикс является прозрачным раствором желтоватого цвета, без видимых свободных частиц твердого вещества.
• Упаковка содержит бутылку белого цвета с 5 мл раствора. Пластиковая бутылка закрыта крышкой.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

Santen Oy, Нийттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Производитель:

Santen Oy, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., ул. Хелмжинска 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20040266
Номер разрешения на параллельный импорт:403/15

Дата утверждения инструкции: 04.07.2025

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Это лекарство разрешено к обращению под названием Офтаквикс в следующих странах-членах Европейского экономического пространства:
Австрия, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Германия, Венгрия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Швеция, Великобритания
[Информация о защищенной торговой марке]