ОФТАГИСТ 1 mg/ml Капли

2. Важные сведения перед использованием лекарства Oftahist

Когда не использовать лекарство Oftahist:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на олопатадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо связаться с врачом в случае:

• когда нет уверенности, что симптомы вызваны аллергией. Это особенно относится к ситуациям, когда симптомы затрагивают только один глаз, наблюдаются нарушения зрения или в случае боли в глазу, не сопровождающейся насморком.
• если симптомы усиливаются или не проходят в течение 72 часов, несмотря на использование лекарства Oftahist, глазных капель.

Необходимо удалить контактные линзы перед использованием лекарства Oftahist.

Дети и подростки

Лекарство Oftahist не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Oftahist и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-10 минут перерыва между применением последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в конце.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует

иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Oftahist во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение некоторого времени после закапывания лекарства Oftahist зрение может быть нечетким.
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока это состояние не пройдет.

Лекарство Oftahist содержит бензалконий хлорид

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаза и известно, что он вызывает изменение цвета мягких контактных линз, поэтому необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами. Если же используются контактные линзы, необходимо их удалить перед использованием этого лекарства и подождать 15 минут перед повторным их применением.

3. Как использовать Oftahist

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство используется местно в конъюнктивальном мешке.
Перед использованием лекарства необходимо удалить контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторным применением.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в глаз или глаза, два раза в день – утром и вечером. Необходимо соблюдать не менее 8 часов перерыва между закапываниями.
В случае отсутствия улучшения или усиления симптомов в течение трех дней после начала использования лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Продолжительность лечения составляет до двух недель. Если это необходимо, лечение можно продолжать в течение периода до четырех месяцев после врачебной консультации.
Не следует использовать лекарство дольше четырех месяцев.

Использование у детей и подростков

Лекарство Oftahist не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению:

Oftahist должен использоваться исключительно как глазные капли.

1. 2.

• Подготовить бутылку с лекарством Oftahist и зеркало.
• Вымыть руки.
• Взять бутылку в руку и открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, необходимо удалить его перед использованием лекарства.
• Бутылку направить вниз, держа ее большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 1.).
• Поднести кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться капельницей глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей ,поскольку это может привести к заражению оставшихся в бутылке капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать вытекание одной капли препарата Oftahist .
• Не сжимать бутылку; она разработана так, что легкое нажатие на дно достаточно, чтобы вызвать вытекание капли (рисунок 2.).
• В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить описанные выше действия для второго глаза.
• Немедленно после использования плотно закрутить бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Oftahist

Промыть глаза теплой водой. Не закапывать следующие капли до времени следующей дозы.

Пропуск использования лекарства Oftahist

Как можно скорее закапать в глаз одну каплю, а затем вернуться к обычному режиму дозирования. Если до следующей дозы осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую пропустили, и продолжить лечение согласно назначенному режиму дозирования.
В случае использования других глазных препаратов необходимо соблюдать не менее пяти до десяти минут перерыва между закапыванием лекарства Oftahist и применением других препаратов.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Oftahist

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачуили в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если出现ят любые симптомы повышенной чувствительности, включая проблемы с дыханием, отек горла или лица.
В случае тяжелой аллергической реакции может потребоваться немедленное лечение.
Во время использования лекарства Oftahist были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)
Реакции, связанные с глазами:боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, необычные ощущения внутри глаза.
Общие симптомы:головные боли, неприятный вкус во рту, сухость слизистой оболочки носа,
усталость.
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)
Реакции, связанные с глазами:нарушения роговицы, воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения, выделения из глаза, повышенная чувствительность к свету, нечеткое
или ограниченное зрение, спазм век, ощущение дискомфорта в глазу, зуд глаза, нарушения конъюнктивы, ощущение присутствия инородного тела в глазу, усиление слезотечения, покраснение
или отек век, аномалии век, покраснение глаза.
Общие симптомы:воспаление слизистой оболочки носа, головокружение, необычные или нарушенные ощущения, воспаление кожи (контактное), ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами:отек роговицы, отек глаза, воспаление конъюнктивы, изменение размера зрачка,
нарушения зрения, язвы на краях век.
Общие симптомы:повышенная чувствительность, отек лица, сонливость, одышка, воспаление синусов, тошнота,
рвота, воспаление кожи и ее покраснение, общее слабость, плохое самочувствие.
У пациентов с сильно поврежденной передней, прозрачной оболочкой глаза (роговицей), очень редко наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция во время лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Oftahist

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после записи
「Exp». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Чтобы предотвратить заражение бутылку необходимо выбросить после четырех недель с момента ее первого
открытия, а затем использовать следующую бутылку лекарства. Дата открытия бутылки должна быть записана на свободной поверхности этикетки и упаковки.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Oftahist

• Активным веществом лекарства является олопатадин. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде хлорида). Другие компоненты лекарства: бензалконий хлорид, хлорид натрия, безводный дифосфат натрия, гидроксид натрия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит Oftahist и что содержит упаковка

Oftahist является прозрачной жидкостью (раствором), поставляемой в упаковке, содержащей пластиковую бутылку с крышкой объемом 5 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Производитель/Импортер
Mako Pharma Sp. з о.о.
ул. Вишневая 9
05-092 Кельпин
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша
Oftahist

Дата последней актуализации инструкции: