Нурофен Експресс Форте Мини

1. Что такое препарат Нурофен Экспресс Форте Мини и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Эти препараты действуют путем изменения реакции организма на боль и температуру.
Препарат Нурофен Экспресс Форте Мини предназначен для применения у взрослых и молодежи с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше).
Препарат Нурофен Экспресс Форте Мини используется для краткосрочного симптоматического лечения боли легкой и умеренной степени, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, температура и боль, связанная с простудой.
Для молодежи в возрасте 12 лет и старше, а также для взрослых: если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен Экспресс Форте Мини

Препарат Нурофен Экспресс Форте Мини не следует применять с другими препаратами линии Нурофен или содержащими ибупрофен.

Когда не следует применять препарат Нурофен Экспресс Форте Мини

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен, красный косениль (Е 124), арахис или сою, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента ранее наблюдалась одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП)
• если у пациента имеется (или имелась в прошлом две или более отдельные эпизоды) язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка) или кровотечение
• если у пациента ранее наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация во время предыдущего приема НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов)
• если у пациента тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность
• если у пациента имеются необъяснимые нарушения кроветворения
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• если у пациента имеется тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или приемом недостаточного количества жидкости)
• если у пациента имеется кровотечение в мозге (кровоизлияние) или другое активное кровотечение.

Предостережения и меры предосторожности:

Прежде чем начать принимать препарат Нурофен Экспресс Форте Мини, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется инфекция - см. пункт «Инфекции» ниже
• если у пациента имеются определенные кожные заболевания (системный красный волчанка, СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевание иммунной системы, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и температуру)
• если у пациента имеются определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острый интермиттирующий порфиризм) или проблемы с свертываемостью крови
• если у пациента имеется или ранее имелась кишечная болезнь (язвенный колит или болезнь Крона)
• если у пациента имеется нарушение функции почек
• если у пациента имеется нарушение функции печени. Во время длительного применения этого препарата необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, почек и морфологии крови
• если пациент недавно перенес серьезную операцию
• если пациентка пытается забеременеть
• если у пациента имеется или имелась астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка
• Если у пациента имеется аллергический ринит, полипы носа или хроническая обструктивная болезнь легких, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемая аналитическая астма), внезапного отека (отек Квинке) или кожной сыпи (крапивницы)
• если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при депрессии) или противосудорожные препараты (например, ацетилсалициловая кислота)
• если пациент принимает другие препараты группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), поскольку они могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций, поэтому их следует избегать (см. пункт «Другие препараты» ниже)
• если у пациента имеется ветрянка, рекомендуется избегать применения этого препарата.

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода.
Длительное применение любого обезболивающего препарата для облегчения головной боли может ее усугубить. В случае возникновения или подозрения на такую ситуацию необходимо прекратить применение этого препарата и обсудить это с врачом. Головная боль, связанная с чрезмерным применением обезболивающих препаратов (МОГ), должна быть подозреваема у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
В целом, привычное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжелым нарушениям функции почек, поэтому его следует избегать. Этот риск может быть дополнительно увеличен потерей солей и дегидратацией, связанной с физическими нагрузками.
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженной молодежи.
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Прежде чем применять этот препарат, необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), или если пациент имел инфаркт миокарда, операцию по шунтированию коронарных артерий, болезнь периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
• если у пациента имеется высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, в семье наблюдались случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или пациент курит.

Инфекции
Этот препарат может скрыть симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим этот препарат может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветрянкой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые кожные реакции
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулез (АГЭП). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Экспресс Форте Мини и обратиться за медицинской помощью.
Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек в области лица и шеи (ангиоотек), боль в груди. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Экспресс Форте Мини и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.

Препарат Нурофен Экспресс Форте Мини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. В частности, если пациент принимает следующие препараты:

Этот препарат может влиять на действие некоторых других препаратов или подвергаться воздействию других препаратов, таких как:

• Противосудорожные препараты, которые разжижают кровь и предотвращают ее свертывание, например ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• Противогипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, например каптоприл, бета-блокаторы, например атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, например лозартан).

Некоторые другие препараты также могут влиять на этот препарат или подвергаться его воздействию. Поэтому перед применением этого препарата с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Нурофен Экспресс Форте Мини с алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время применения этого препарата. Некоторые нежелательные реакции, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при совместном применении алкоголя и этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время применения препарата Нурофен Экспресс Форте Мини. Не следует применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение этого препарата может привести к нарушениям функции почек и сердца у плода. Препарат также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не рекомендует иного. Применение этого препарата в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у плода и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигохидрамнион), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце плода.
При необходимости лечения в течение более длительного периода врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко кормящих женщин. Этот препарат можно применять во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендуемой дозе и в течение возможно короткого периода.
Фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

При краткосрочном применении в рекомендуемых дозах этот препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Если во время применения этого препарата возникают такие нежелательные реакции, как усталость и головокружение, сонливость или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Эти реакции могут быть усилены при совместном применении алкоголя и этого препарата.

Препарат Нурофен Экспресс Форте Мини содержит сорбитол

Этот препарат содержит 72,59 мг сорбитола в каждой капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или ребенка) имеется подтвержденная врачом непереносимость некоторых сахаров или выявлена у него врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Нурофен Экспресс Форте Мини содержит красный косениль (Е 124)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Нурофен Экспресс Форте Мини содержит соевый лецитин.

Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, не следует применять этот препарат.

3. Как применять препарат Нурофен Экспресс Форте Мини

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые и молодежь с массой тела более 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Начальная доза: принять 1 капсулу (400 мг ибупрофена), запивая водой. При необходимости можно принять дополнительную 1 капсулу (400 мг ибупрофена), но не следует превышать общую дозу 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов. Интервал между дозами не должен быть короче 6 часов.
Не следует применять этот препарат молодежи с массой тела менее 40 кг или детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Для перорального применения. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжевывать.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали этот препарат с пищей. Если препарат принимается вскоре после еды, начало действия препарата может быть задержано. В этом случае не следует принимать большую дозу препарата, чем рекомендована, или до истечения рекомендуемого интервала между дозами.

Продолжительность лечения

Этот препарат предназначен только для краткосрочного применения. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. В случае инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Молодежь: необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен Экспресс Форте Мини

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы или случайного применения этого препарата ребенком необходимо всегда обратиться к врачу или ближайшей больнице для получения совета о мерах, которые необходимо принять. Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь или темные частицы, похожие на кофейную гущу), головную боль, звон в ушах, диарею, спутанность и дрожание глазных яблок. При применении высоких доз сообщались случаи слабости, головокружения, нечеткого зрения, низкого кровяного давления, возбуждения, дезориентации, комы, гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови), удлиненного времени протромбина/МНО, острой почечной недостаточности, повреждения печени, депрессии дыхания, синюшности и усиления астмы у астматиков, сонливости, потери сознания, чувства холода, боли в груди, сердцебиения, судорог (в основном у детей), крови в моче, низкого уровня калия в крови и проблем с дыханием.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. У пациента могут возникнуть известные нежелательные реакции, типичные для НПВП (см. ниже). В случае сомнений необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пациентов пожилого возраста, применяющих этот препарат, наблюдается повышенный риск нарушений, связанных с нежелательными реакциями.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникают:

• Симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как сильная боль в животе, мелена, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.
• Симптомы очень редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как усиление симптомов астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, быстрое сердцебиение, снижение кровяного давления, приводящее к шоку. Такая реакция может возникнуть даже при первом применении препарата.

Тяжелые кожные высыпания могут предшествовать температурой и симптомами, похожими на грипп.
Тяжелые кожные реакции, включая:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы температурой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) [очень редко - частота может возникнуть у 1 на 10 000 пациентов].
• Распространенная высыпание, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (синдром ДРЕСС) [частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных].
• Красная, шелушащаяся, распространенная высыпание с узлами под кожей и пузырями, локализованная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с сопровождающей температурой. Симптомы возникают обычно в начале лечения (острый генерализованный пустулез) [частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных].

Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникают любые из следующих нежелательных реакций, если они ухудшаются или если пациент замечает любые неуказанные симптомы.

Часто (могут возникнуть у 1 на 10 пациентов):

• желудочные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, газы (вздутие), диарея и запор, а также незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое в редких случаях может привести к анемии.

Не очень часто (могут возникнуть у 1 на 100 пациентов)

• язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит), ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
• нарушения зрения;
• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и приступы астмы. Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно сообщить об этом врачу;
• различные кожные высыпания.

Редко (могут возникнуть у 1 на 1 000 пациентов)

• звон в ушах (тиннитус);
• повышенное содержание мочевины в крови, боль в боку или животе и (или) кровь в моче и температура могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков);
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови;
• нарушение слуха;
• снижение содержания гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть у 1 на 10 000 пациентов)

• воспаление пищевода или поджелудочной железы и образование подобных диафрагме сужений в тонком и толстом кишечнике;
• при инфекции ветряной оспы наблюдались тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями;
• высокое кровяное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, воспаление кровеносных сосудов и отек;
• мочеиспускание в меньшем количестве, чем обычно, и отеки (особенно у пациентов с высоким кровяным давлением или нарушениями функции почек), отеки и помутнение мочи (синдром нефротического типа), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возник один из указанных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку они могут быть первыми симптомами повреждения или недостаточности почек;
• нарушения функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острый гепатит;
• нарушения кроветворения. Первыми симптомами являются: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и на коже, неясные синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечиться самостоятельно обезболивающими препаратами или препаратами, снижающими температуру;
• психотические реакции и депрессия;
• усиление воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит) в связи с применением некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если во время применения этого препарата возникают или ухудшаются симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу для проверки необходимости применения противоинфекционного лечения или антибиотикотерапии;
• при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита со шейной ригидностью, головной болью, плохим самочувствием, тошнотой, рвотой, температурой и нарушениями сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) существует более высокий риск возникновения таких симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• выпадение волос (алопеция);
• тяжелые аллергические реакции;
• усиление астмы и бронхоспазма.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• реактивность дыхательных путей, включающая астму, бронхоспазм или одышку;
• кожа становится чувствительной к свету.

Этот препарат содержит красный косениль (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.
Применение препаратов, таких как этот, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нурофен Экспресс Форте Мини

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен Экспресс Форте Мини

Активным веществом является ибупрофен.

• Одна мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена

Другие компоненты:

• Содержание капсулы:
• Макрогол 600
• Гидроксид калия (чистота не менее 85%) (Е 525)
• Очищенная вода

Оболочка мягкой капсулы:

• Жидкий сорбитол, частично обезвоженный
• Желатина (Е 441)
• Красный косениль (Е 124)

Краска:

• Opacode WB white NSP-78-180002, состоящая из: диоксида титана (Е 171), пропиленгликоля (Е 1520), этанола и уксусного эфира, изопропилового спирта, поливинилового октаноата фталата, очищенной воды, макрогола/ПЭГ МВ400 (Е 1521) и аммиака 28% (Е 527)

Вспомогательные вещества в процессе обработки:

• Соевый лецитин (Е 322)

Как выглядит препарат Нурофен Экспресс Форте Мини и что содержит упаковка

Мягкие капсулы красные и овальные, с белой надписью NURO400. Каждая капсула имеет примерно 10,0 мм в ширину и 15,5 мм в длину. Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 20, 24, 30 или 40 капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий

Производитель/Импортер:

RB NL Brands B.V.
Сchiphol Boulevard 207
1118 BH Сchiphol
Нидерланды
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
адрес: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 04/2025