Нурофен дла дзиеци Йуниор

1. Что такое препарат Нурофен для детей Джуниор и для чего он используется

Активным веществом (ответственным за действие препарата) является ибупрофен, обезболивающий препарат, принадлежащий к
нистероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Препарат Нурофен для детей Джуниор используется у детей в возрасте от 7 до 12 лет, с массой тела от 20 до 40
кг, для облегчения легкой до умеренной боли, такой как боль в горле, зубная боль, боль в ухе, головная боль, незначительные боли и растяжения, а также симптомы простуды и гриппа. Препарат Нурофен для детей Джуниор также снижает температуру.
Если после 3 дней не произошло улучшения или ребенок чувствует себя хуже, необходимо связаться с
врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор

Не следует давать этот препарат ребенку:

• если он аллергичен на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если ранее возникала реакция повышенной чувствительности (например, астма, ринит, крапивница, отек лица, языка, губ или горла) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
• если он аллергичен на арахис или сою, поскольку препарат содержит соевый лецитин,
• если у него есть или было язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтвержденных случая язвы или кровотечения),
• если ранее возникало кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанное с предыдущим применением НПВП,
• если у него есть тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
• если у него было кровотечение в мозге (кровотечение из мозговых сосудов) или другое активное кровотечение,
• если у него есть нарушения кроветворения неустановленной причины,
• если ребенок обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

Не следует применять препарат в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у ребенка есть инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».
• если ребенок имеет астму или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка;
• если ребенок имеет аллергический ринит, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Аллергические реакции могут возникать в виде астматических приступов (так называемой анальгетической астмы), отека Квинке или крапивницы;
• если ребенок имеет или имел заболевания кишечника;
• если ребенок имеет нарушения функции почек;
• если ребенок имеет нарушения функции печени. Во время длительного применения препарата Нурофен для детей Джуниор требуется регулярное определение показателей функции печени и почек, а также морфологии крови; необходимо проявлять осторожность, если ребенок принимает другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). если ребенок принимает другие НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку необходимо избегать такого сочетания; если ребенок имеет системную красную волчанку (СКВ, аутоиммунное заболевание, влияющее на соединительную ткань, вызывающее боль в суставах, кожные изменения и нарушения других органов) или смешанное заболевание соединительной ткани;
• если у ребенка есть определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия);
• если ребенок имеет нарушения свертываемости крови;
• если ребенок имеет хроническую воспалительную болезнь кишечника, такую как болезнь Крона или язвенный колит;
• если ребенок обезвожен, из-за риска нарушения функции почек у обезвоженных детей;
• если ребенок перенес серьезную операцию;
• если ребенок имеет ветряную оспу, поскольку необходимо избегать применения препарата Нурофен для детей Джуниор во время инфекции.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Джуниор может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим
препарат Нурофен для детей Джуниор может задержать применение соответствующего лечения инфекции, а в
результате привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время возникающей инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или
усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При применении ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Нурофен для детей Джуниор и обратиться за медицинской помощью.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу,
описывались после применения всех НПВП, на любой стадии лечения, с сопровождающими предупреждающими симптомами или серьезными событиями, связанными с желудочно-кишечным трактом, в анамнезе или без. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей Джуниор») и у пожилых пациентов. У этих пациентов лечение должно быть начато с наименьшей доступной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в малой дозе или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений, связанных с желудочно-кишечным трактом, врач рассмотрит одновременное применение с препаратами, имеющими защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Хроническое применение (некоторых) обезболивающих препаратов может привести к постоянным тяжелым нарушениям почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут незначительно увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке) или если пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах и ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• если у пациента есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, в семейном анамнезе есть сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит.

При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Джуниор и обратиться за медицинской помощью.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты имеют повышенный риск возникновения нежелательных реакций при применении НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником. Более подробную информацию см. в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
Пациенты, у которых в прошлом было токсическое действие на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах в области брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), особенно на ранней стадии лечения.
Длительное применение любого типа обезболивающего препарата для лечения головной боли может
усилить симптомы. Если такая ситуация возникает или пациент имеет такое подозрение, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Головная боль, связанная с чрезмерным применением обезболивающих препаратов, должна быть подозреваема у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.

Другие препараты и Нурофен для детей Джуниор

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принять.
Препарат Нурофен для детей Джуниор может влиять на действие некоторых препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Джуниор, например:

• антикоагулянты (разжижающие кровь или предотвращающие свертывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лосартан)

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом Нурофен для детей Джуниор или подвергаться такому влиянию. Необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор одновременно с другими препаратами, особенно если пациент принимает любой из перечисленных препаратов:

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений, какой тип препарата принимает ребенок, необходимо показать этот препарат врачу или фармацевту.

Нурофен для детей Джуниор и употребление алкоголя

Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Джуниор. Некоторые нежелательные реакции, такие как влияние на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут быть более вероятными, если алкоголь потребляется во время применения препарата Нурофен для детей Джуниор.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению пациентки и ее ребенка, а также может задержать или продлить роды. Избегать применения этого препарата во время первых 6 месяцев беременности, если только врач не рекомендует иначе. Применение ибупрофена в течение более чем нескольких дней после начала 20-й недели беременности может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более чем нескольких дней врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Джуниор может быть применен во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендованных дозах и в течение возможно короткого периода.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Джуниор относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин.
Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время краткосрочного применения препарат не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат Нурофен для детей Джуниор содержит соевый лецитин. Если пациент аллергичен на арахис или сою, не следует применять этот препарат.
Препарат Нурофен для детей Джуниор содержит глюкозу и сахарозу. Если врач установил, что ребенок имеет непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может иметь вредное влияние на зубы.
Препарат Нурофен для детей Джуниорсодержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Нурофен для детей Джуниор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или по рекомендации врача или
фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Нурофен для детей Джуниор предназначен для перорального применения.
Капсулы следует жевать и проглатывать. Нет необходимости запивать водой.
Препарат предназначен только для краткосрочного применения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Не давать препарат Нурофен для детей

Джуниор детям в возрасте до 7 лет или детям с массой тела менее 20 кг.

Рекомендуемая доза составляет:
У детей ибупрофен назначается в зависимости от массы тела, обычно 5 до 10 мг/кг массы тела в одноразовой дозе, до максимально 20-30 мг/кг массы тела в качестве общей суточной дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен для детей Джуниор

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен для детей Джуниор или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), кровь в стуле (кровотечение из желудочно-кишечного тракта), боли в животе или реже диарею. Кроме того, после приема большой дозы были зарегистрированы звон в ушах, головные боли, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, спутанность, нистагм, возбуждение, дезориентация, кома, метаболический ацидоз, удлинение времени протромбина (повышение МНО), острая почечная недостаточность, повреждение печени, ухудшение астмы у астматиков, сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием .

Пропуск применения препарата Нурофен для детей Джуниор

Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Хотя нежелательные реакции не очень часты, у ребенка могут возникать известные нежелательные реакции, типичные для НПВП. В таком случае или в случае сомнений необходимо прекратить применение препарата ребенку и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов, применяющих этот препарат, возникает повышенный риск нарушений, связанных с нежелательными реакциями.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если у ребенка возникли следующие симптомы:

• симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как сильная боль в животе, дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.
• симптомы очень редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как усиление симптомов астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, быстрое сердцебиение, снижение кровяного давления, приводящее к шоку. Такая реакция может возникнуть даже при первом применении препарата. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• покраснение, плоские, похожие на щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы температурой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) [Очень редко - могут возникать с частотой до 1 на 10 000 пациентов]
• распространенная сыпь, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (синдром DRESS) [Частота неизвестна; не может быть оценена на основе доступных данных].
• красная, шелушащаяся, распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, в основном локализованная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с сопровождающей температурой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз) [Частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных]. Если у ребенка возник или усилился любой из симптомов нежелательных реакций или возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу. Часто(могут возникать у 1 на 10 пациентов):
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запор, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не очень часто(могут возникать у 1 на 100 пациентов):

• язва желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, усиление существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка.
• головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• нарушения зрения.
• различные кожные сыпи.
• реакции повышенной чувствительности с крапивницей и зудом.

Редко(могут возникать у 1 на 1000 пациентов):

• звон в ушах (тиннитус).
• увеличение уровня мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче, а также температура могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков).
• увеличение уровня мочевой кислоты в крови.
• снижение уровня гемоглобина.

Очень редко(могут возникать с частотой до 1 на 10 000 пациентов):

• воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование подобных диафрагме сужений кишечника.
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица или рук.
• понижение количества мочи, чем обычно, и отеки (особенно у пациентов с высоким кровяным давлением или нарушением функции почек), отеки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возник любой из вышеуказанных симптомов, или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Джуниор и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые симптомы повреждения или недостаточности почек.
• психотические реакции и депрессия.
• высокое кровяное давление, воспаление сосудов.
• сердцебиение.
• нарушения функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острый гепатит.
• нарушения кроветворения - первыми симптомами являются: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясные синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует лечиться самостоятельно с помощью обезболивающих препаратов или препаратов, снижающих температуру (противогриппозных препаратов).
• тяжелые инфекции кожи и осложнения, связанные с мягкими тканями, во время инфекции ветряной оспы.
• определенные тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный псориаз и другие.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
• кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, такие как Нурофен, могут незначительно увеличить риск инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Как хранить препарат Нурофен для детей Джуниор

Хранить при температуре ниже 25˚C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен для детей Джуниор

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Одна жевательная капсула содержит 100 мг ибупрофена.
• Другими компонентами препарата являются: желатина, вода, жидкая глюкоза, сахароза, фумаровая кислота (Е297), сукралоза, лимонная кислота (Е330), ацесульфам К (Е950), версенат динатрия, глицерин, апельсиновый аромат, красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), пропиленгликоль и ГПМЦ 2910/гипромеллоза 3сП.

Вспомогательные вещества для обработки: триглицериды средней цепи, соевый лецитин и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Нурофен для детей Джуниор и что содержит упаковка

Препарат Нурофен для детей Джуниор имеет форму апельсиновой, квадратной, эластичной, жевательной капсулы с надписью «N100», выполненной белыми чернилами.
Препарат Нурофен для детей Джуниор выпускается в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВдЦ/Ал.
Упаковки содержат 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 или 32 капсулы.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Польша

Импортер

РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шипхол Аэропорт,
Шипхол Бульвар, 207,
1118 БХ Шипхол,
Голландия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения листовки: 04/2025