Нурофен дла дзиеци

1. Что такое Нурофен для детей и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль, отек, повышенную температуру тела. Нурофен для детей предназначен для симптоматического лечения:

• лихорадки
• боли средней или легкой интенсивности.

Лекарство Нурофен для детей используется, когда прием лекарства внутрь не рекомендуется, например, при рвоте.
Если после 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев, весом более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием Нурофена для детей

Когда не использовать Нурофен для детей

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на ибупрофен или другие подобные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или любой из остальных компонентов препарата Нурофен для детей (перечисленных в пункте 6);
• если ранее у пациента возникали одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП);
• если ранее у пациента возникали кровотечения или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП;
• если пациент имеет или имел два или более эпизода язв желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения;
• у пациентов с кровотечением из мозговых сосудов или с другим активным кровотечением;
• у пациентов с неясными нарушениями кроветворения;
• у пациентов с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• если имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности;
• у детей весом менее 6,0 кг (младше 3 месяцев).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать свечи, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если у пациента есть некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у пациента есть некоторые врожденные нарушения кроветворения (например, острая межпозвоночная порфирия).
• Если у пациента есть нарушения свертываемости крови.
• Если у пациента есть заболевания кишечника (язвенное колит или болезнь Крона).
• Если у пациента есть заболевания прямой кишки или анального канала.
• Если пациент ранее имел высокое кровяное давление и (или) сердечную недостаточность.
• Если у пациента нарушена функция почек.
• Если у пациента есть заболевания печени.
• Если у пациента есть аллергические заболевания или астма, поскольку может возникнуть одышка.
• Если пациент имеет аллергический ринит, полипы носа или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, существует повышенный риск аллергических реакций; аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), ангиоэдемы или крапивницы.
• Если у пациента есть сердечное заболевание, он перенес инсульт или считает, что может иметь повышенный риск возникновения этих заболеваний (например, если у него высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или пациент курит). В этом случае необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
• Во время приема ибупрофена сообщались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить прием препарата Нурофен для детей и обратиться к врачу или в службу скорой помощи.
• Препараты, подобные Нурофену для детей, могут слегка увеличить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск выше при приеме больших доз и во время длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения, которая составляет 24 часа для детей в возрасте 3-5 месяцев и 3 дня для детей старше 6 месяцев.
• Во время длительного приема препарата Нурофен для детей требуется регулярный контроль функции печени и почек, а также морфологии крови.
• Нежелательные реакции можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы в течение самого короткого необходимого периода для контроля симптомов.
• У пожилых людей существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций.
• Привычное использование (некоторых) обезболивающих препаратов может привести к тяжелым нарушениям функции почек. Этот риск может увеличиться во время физических нагрузок, связанных с потерей солей и дегидратацией. Следует избегать этого.
• Длительное использование обезболивающих препаратов для лечения головной боли может усугубить эти симптомы. В случае подозрения или подтверждения такого состояния необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение. Лечение головной боли следует ожидать у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающих препаратов.
• Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно предшествуются симптомами; они также могут возникать у пациентов, у которых появились симптомы.

Если возникло кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва, препарат необходимо немедленно отменить.

• Необходимо проявлять осторожность у пациентов, принимающих препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Совместное использование с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), такие как целекоксиб или эторикоксиб, увеличивает риск возникновения нежелательных реакций (см. пункт «Нурофен для детей и другие препараты» ниже), поэтому следует избегать этого.
• Если у пациента есть ветряная оспа (варицелла), необходимо избегать приема препарата Нурофен для детей.
• Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
• Медицинский контроль особенно необходим сразу после крупной хирургической операции.

Инфекции
Нурофен для детей может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен для детей может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При использовании ибупрофена отмечались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Нурофен для детей и обратиться за медицинской помощью.

Нурофен для детей и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Какие препараты необходимо избегать во время приема Нурофена для детей?

Нурофен для детей может влиять или иметь влияние на другие препараты, например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан); Некоторые другие препараты могут влиять на лечение препаратом Нурофен для детей или подвергаться такому влиянию.

Необходимо всегда консультироваться с врачом перед использованием Нурофена для детей одновременно с другими препаратами.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов:
Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП (препараты противовоспалительные и обезболивающие)
поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Дигоксин (препарат, используемый при сердечной недостаточности)
поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону)
поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Противосвертывающие препараты
поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (малые дозы)
поскольку действие, разжижающее кровь, может уменьшиться
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии)
поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в лечении депрессии)
поскольку могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, используемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств и депрессии)
поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (в лечении подагры)
поскольку выведение ибупрофена может задержаться
Препараты, снижающие кровяное давление, и диуретики
поскольку ибупрофен может ослабить действие этих препаратов и может увеличиться риск нефротоксичности
Диуретики, сохраняющие калий
поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (в лечении рака и ревматизма)
поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты)
поскольку может возникнуть повреждение почек
Зидовудин (в лечении ВИЧ/СПИД)
поскольку применение препарата Нурофен может привести к увеличению риска кровотечения внутристенного или кровотечения, приводящего к отеку у лиц, инфицированных ВИЧ, больных гемофилией.
Похождения сульфонилмочевины (препараты противодиабетические)
поскольку возможны взаимодействия
Антибиотики группы хинолонов
поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые при грибковых инфекциях
Действие ибупрофена может быть усилено; необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при использовании больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Использование Нурофена для детей с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема Нурофена для детей. Алкоголь может усиливать некоторые нежелательные реакции, такие как те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, или считает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приема Нурофена для детей. Не использовать этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Избегать применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если врач не рекомендует иначе. Прием ибупрофена в течение периода, превышающего несколько дней после начала 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниия), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко, но может использоваться во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендуемой дозе и в течение самого короткого возможного периода.
Фертильность
Препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после отмены препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время краткосрочного приема препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Нурофен для детей

Препарат Нурофен для детей должен использоваться именно так, как описано в инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Нурофен для детей должен использоваться только у детей старше 3 месяцев, весом не менее 6,0 кг. Максимальная единичная доза составляет 10 мг на кг веса тела. Интервал между дозами не должен быть меньше 6 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на кг веса тела, разделенная на 3-4 единичные дозы. Для препарата Нурофен для детей можно использовать следующие рекомендации (вес тела ребенка более важен, чем возраст):

Свечи предназначены для ректального использования. Перед использованием свечи можно согреть ее в руках.
Для краткосрочного использования.
У детей в возрасте 3-5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 24 часов.
У детей старше 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Нурофена для детей

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу Нурофена для детей, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (может быть кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм или реже диарею. После приема большой дозы отмечались нарушения равновесия, боли в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода, нарушения зрения, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), метаболический ацидоз, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшность, а также ухудшение астмы у больных астмой, сонливость и проблемы с дыханием.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Нурофен для детей может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
У пациента могут возникнуть известные нежелательные реакции, типичные для НПВП (см. ниже). В случае сомнений необходимо прекратить использование препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пожилых людей, принимающих этот препарат, существует повышенный риск возникновения нарушений, связанных с нежелательными реакциями.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильные боли в животе, дегтеобразный стул, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу;
• симптомы очень редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как ухудшение симптомов астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, быстрое сердцебиение, снижение кровяного давления, приводящее к шоку. Такая реакция может возникнуть даже при первом приеме препарата;
• покраснение, не выступающие, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). [Очень редко - могут возникать с частотой до 1 на 10 000 человек].
• распространенная высыпание, высокая температура тела, увеличенные лимфатические узлы и повышение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (синдром DRESS) [Частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных].
• красная, шелушащаяся, распространенная высыпание с узлами под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с сопровождающей лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). [Частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных].

Необходимо сообщить врачу, если возникнут другие возможные нежелательные реакции.
Часто: (могут возникать у 1 из 10 человек)

• желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запор, незначительная кровопотеря в желудке и (или) кишечнике, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не очень часто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• язва желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующей болезни кишечника (язвенное колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка, локальное раздражение прямой кишки
• нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
• нарушения зрения
• различные кожные высыпания
• реакции чувствительности с крапивницей и зудом

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• звон в ушах (тиннитус)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче, а также лихорадка могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков)
• снижение уровня гемоглобина

Очень редко (могут возникать с частотой до 1 на 10 000 человек)

• воспаление пищевода, панкреатит, образование подобных диафрагме сужений кишечника
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица или рук
• снижение количества мочи, выделяемой за сутки, и отеки (особенно у пациентов с высоким кровяным давлением или нарушением функции почек), отеки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возник один из вышеуказанных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить использование препарата Нурофен для детей и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку они могут быть первыми симптомами повреждения или недостаточности почек.
• психотические реакции и депрессия
• высокое кровяное давление, воспаление сосудов
• сердцебиение
• нарушения функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острый гепатит
• нарушения кроветворения - первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясные синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует лечиться самостоятельно обезболивающими препаратами или препаратами, снижающими температуру (противогриппозными препаратами).
• тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями, во время инфекции, вызванной ветряной оспой
• Описывались ухудшения воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, гангренозный нефрит) при использовании некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если возникли или ухудшились симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания для применения противоинфекционного лечения (антибиотикотерапии).
• При использовании ибупрофена отмечались симптомы асептического менингита со шейным синдромом, головными болями, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушениями сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) существует повышенный риск таких симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку
• кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, подобные Нурофену для детей, могут слегка увеличить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Нурофен для детей

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Нурофен для детей

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая свеча содержит 60 мг ибупрофена. Кроме того, препарат содержит:
Твердый жир (Витепсоль Н 15)
Твердый жир (Витепсоль В 45).

Как выглядит Нурофен для детей и что содержит упаковка

Свечи имеют почти белый или белый цвет и цилиндрическую форму.
Упаковка содержит 10 или 20 свечей.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий

Производитель

Фамар А.В.Ε.
Авлон Плант
49-й км национальной дороги
Афины - Ламия
19011 Авлона Аттика
Греция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
тел.: (22) 211 26 92

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нурофен для детей

Австрия: Нурофлекс 60 мг свечи для детей
Бельгия: Нурофен для детей суппозитория 60 мг
Чехия: Нурофен для детей свечи 60 мг
Германия: Нурофен Джуниор 60 мг свечи
Люксембург: Нурофен для детей суппозитория 60 мг
Польша: Нурофен для детей, 60 мг, свечи
Словакия: Нурофен для детей свечи 60 мг

Дата последней актуализации инструкции: 04/2025