Норепинепгрине 1 mg/ml Концентрат

1. Что такое лекарство Норэпинефрин Софарма и для чего оно используется

Лекарство Норэпинефрин Софарма показано для использования у взрослых в экстренных ситуациях с целью повышения артериального давления до нормальных значений.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Норэпинефрин Софарма

Когда не использовать лекарство Норэпинефрин Софарма:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на норэпинефрин (норадреналин) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет низкое артериальное давление, вызванное гиповолемией (малым объемом крови);
• если пациент получает определенные анестетики, например, галотан или циклопропан (может увеличить риск нарушений сердечного ритма).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Норэпинефрин Софарма, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой, если пациент:

• имеет диабет;
• имеет высокое артериальное давление;
• имеет гипертиреоз;
• имеет низкое содержание кислорода в крови;
• имеет высокое содержание углекислого газа в крови;
• имеет тромбы или закупорку кровеносных сосудов, питающих сердце, кишечник или другие части тела;
• имеет низкое артериальное давление в результате инфаркта миокарда;
• имеет стенокардию (боль в грудной клетке), особенно стенокардию Принцметала;
• является пожилым человеком;
• имеет нарушение функции печени или почек;
• находится в группе риска по развитию некроза (риск того, что кровь или лимфа может вытечь из сосуда в окружающие ткани).

Дети и подростки

Не установлена безопасность использования норэпинефрина (норадреналина) у детей в возрасте до 18 лет. Поэтому не рекомендуется использовать это лекарство в этой возрастной группе.

Лекарство Норэпинефрин Софарма и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• многие лекарства увеличивают токсичное действие норэпинефрина (норадреналина), например:
• антидепрессанты, включая ингибиторы моноаминоксидазы, которые принимаются в настоящее время или были приняты в течение 14 дней до этого, а также трициклические антидепрессанты;
• анестетики (в частности, анестетические газы, такие как циклопропан, галотан, хлороформ, энфлуран);
• лекарства, используемые для лечения гипертонии (например, гуанетидин, резерпин, метилдопа, бета-адреноблокаторы);
• линезолид (антибиотик);
• лекарства с адренергическим и серотонинергическим действием (используемые, например, для лечения астмы и сердечных нарушений);
• гормоны щитовидной железы;
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (гликозиды, антиаритмические лекарства);
• алкалоиды спорыньи или окситоцин.

Использование норэпинефрина (норадреналина) вместе с пропофолом (анестетиком) может привести к развитию пропофол-синдрома, тяжелого нарушения, возникающего у пациентов, анестезируемых пропофолом на отделениях интенсивной терапии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Состояние, при котором используется лекарство Норэпинефрин Софарма, исключает возможность вождения транспортных средств и использования машин.

Лекарство Норэпинефрин Софарма содержит натрий

Одна ампула 1 мл содержит 0,147 ммоль (3,39 мг) натрия.

3. Как использовать лекарство Норэпинефрин Софарма

Лекарство Норэпинефрин Софарма будет введено в больнице врачом или медсестрой. Также будут введены жидкости для восполнения объема крови, как до, так и во время введения норэпинефрина (норадреналина).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Норэпинефрин Софарма

Передозировка этого лекарства маловероятна, поскольку оно вводится в больнице. Однако необходимо обратиться к врачу или медсестре в случае любых сомнений.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• зудящая сыпь с внезапным началом (крапивница), отек рук, ног, области лодыжек, лица, губ, рта или горла (что может вызвать трудности с глотанием или дыханием), чувство обморока;
• боль и (или) отек в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

5. Как хранить лекарство Норэпинефрин Софарма

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Норэпинефрин Софарма

• Активным веществом лекарства является норэпинефрин (норадреналин) в виде норэпинефрина винила (норадреналина винила). Каждый миллилитр (мл) концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 1 мг норэпинефрина (норадреналина), эквивалентное 2 мг норэпинефрина винила (норадреналина винила).
• Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Норэпинефрин Софарма и что содержит упаковка

Этот лекарственный препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузии (стерильный концентрат). Это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически не содержащий твердых частиц.

Ответственное лицо

Sopharma Warszawa Sp. z o. o.

Производитель

SOPHARMA AD

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария: Норепинефрин Софарма 1 мг/мл концентрат для инфузионного раствора

Дата последнего обновления инструкции: