НИЗАКС АЦТИВ 20 mg/g Шампунь

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. НИЗАКС АКТИВ
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Низакс Актив и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важные сведения перед применением препарата Низакс Актив
   1. Когда не применять препарат Низакс Актив
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Низакс Актив и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Препарат Низакс Актив содержит ароматическую композицию Зеленый Чай D878/L
5. Как применять препарат Низакс Актив
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Низакс Актив
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Низакс Актив
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Низакс Актив
   2. Как выглядит препарат Низакс Актив и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о препарате
   5. Дата последнего обновления инструкции: 07/2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НИЗАКС АКТИВ

20 мг/г, лечебный шампунь
Кетоконазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Низакс Актив и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Низакс Актив
• 3. Как применять препарат Низакс Актив
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Низакс Актив
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Низакс Актив и для чего он используется

Препарат Низакс Актив, лечебный шампунь с противогрибковым действием, предназначен для местного применения на коже. Активным веществом препарата является кетоконазол.

Показания к применению

Низакс Актив, лечебный шампунь, показан для лечения и профилактики кожных заболеваний, вызванных дрожжами рода Malassezia( Pityrosporum), таких как:
перхоть волосистой части головы (отслоение кожи волосистой части головы в виде белых легко отделяющихся чешуек);
себорейный дерматит (коричнево-красные пятна на груди и лице, которые отслаиваются в виде белых или желтых чешуек);
питириаз рубра (маленькие белые пятна на коже груди) вызванный инфекцией Pityriasis
versicolor.

2. Важные сведения перед применением препарата Низакс Актив

Когда не применять препарат Низакс Актив

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Низакс Актив необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае предыдущего длительного местного лечения кортикостероидами, для избежания усиления симптомов заболевания после прекращения их применения, врач рекомендует постепенное (в течение 2-3 недель) отмену лечения кортикостероидами. При слишком быстром отмене кортикостероидов кожа может реагировать покраснением и зудом.
Сомнения необходимо разъяснить с врачом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, если это произошло, глаза необходимо промыть водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усилением выпадения волос, что также может произойти, хотя и редко, во время применения препарата Низакс Актив.

Дети и подростки

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Низакс Актив и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о применении препарата Низакс Актив с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Низакс Актив, лечебный шампунь, может быть применен во время беременности и грудного вскармливания только в случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Препарат Низакс Актив содержит ароматическую композицию Зеленый Чай D878/L

Препарат содержит ароматическую композицию, включающую, в том числе: бензиловый спирт, цитраль, изоэвгенол, бензилсалицилат, гераниол, линалоол, цитронеллол, гексилоцинамовый альдегид, д-лимонен, дипропиленгликоль. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 0,00006 мг бензилового спирта и 0,88 мг дипропиленгликоля в 1 г лечебного шампуня.
Препарат Низакс Актив содержит косениловый красный -может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Низакс Актив

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечебный шампунь предназначен для местного применения на коже.
Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет)
Если врач не рекомендует иначе, лечебный шампунь Низакс Актив применяется в соответствии с правилами, описанными ниже.

• 1. Нанести небольшое количество шампуня на пораженную кожу, обычно количество шампуня, помещающееся в ладонь или содержимое одной сашетки (6 мл), достаточно для одноразового применения. Перед применением препарата Низакс Актив волосы могут быть предварительно вымыты обычным шампунем.
• 2. Используя небольшое количество воды, распределить лечебный шампунь равномерно на коже. В случае длинных волос достаточно вымыть только кожу головы.
• 3. Втирать лечебный шампунь в кожу до образования пены.
• 4. Оставить пену на коже в течение 3-5 минут, затем смыть.
• 5. В обычные дни можно использовать обычный шампунь.

Лечение:
Питириаз рубра: применять один раз в день в течение 5 последовательных дней.
Себорейный дерматит и перхоть кожи головы: применять два раза в неделю в течение 2-4 недель.
2/4
Профилактика:
Питириаз рубра: применять один раз в день в течение 3 последовательных дней за один цикл лечения, перед летним периодом.
Себорейный дерматит и перхоть кожи головы: применять один раз в неделю или один раз в две недели.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Низакс Актив

Местное применение лечебного шампуня Низакс Актив в соответствии с показаниями и описанным способом применения не грозит передозировкой.
В случае случайного приема препарата необходимо немедленно связаться с врачом.
Передозировка препарата может вызвать усиление нежелательных реакций.
В случае случайного приема препарата врач применит симптоматическое лечение. Для избежания аспирации желудочного содержимого не следует вызывать рвоту или выполнять промывание желудка.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто(у 1 до 10 пациентов на 1000):
нарушения вкуса
воспаление волосяных фолликулов
покраснение глаз, усиление слезотечения, повышенная чувствительность в месте применения
чувство жжения кожи, акне, выпадение волос, сухость кожи, изменения в структуре волос, сыпь, изменения на коже, отслоение кожи, контактный дерматит или реакции в месте введения (покраснение, раздражение, реакции повышенной чувствительности, зуд, гнойники).
Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000) или неизвестной частоте(частота не может быть определена на основе доступных данных):
ангиоэдем
крапивница
пигментация волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Низакс Актив

Не хранить при температуре выше 25ºC.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и не видимом для них.
3/4
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Низакс Актив

• Активным веществом препарата является кетоконазол. 1 г лечебного шампуня содержит 20 мг кетоконазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лаурилсульфат натрия этоксилат, лаурилсульфобурситин натрия, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, макрогол 120 метилглюкозы диглицерид, соляная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, 30% раствор, гидролизованный коллаген гидроксипропил-лаурилдиметиламмоний хлорид, ароматическая композиция Зеленый Чай D878/L (содержит, в том числе: бензиловый спирт, цитраль, изоэвгенол, бензилсалицилат, гераниол, линалоол, цитронеллол, гексилоцинамовый альдегид, д-лимонен, дипропиленгликоль), RRR-α-токоферол (Е 306), хинолиновая желть (Е 104), косениловый красный (Е 124), очищенная вода.

Как выглядит препарат Низакс Актив и что содержит упаковка

Препарат Низакс Актив, лечебный шампунь, представляет собой густой, прозрачный раствор от оранжевого до оранжево-красного цвета и характерного запаха.
Упаковка препарата Низакс Актив:
бутылки из полиэтилена (HDPE) с крышкой из полипропилена типа «flip-top», содержащие 100 мл лечебного шампуня, помещенные в картонную коробку;
сашетки, ламинированные (PET/Алюминий/PE), содержащие 6 мл лечебного шампуня, помещенные по 6 штук в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: 07/2023

4/4