Ниqуитин

1. Что такое препарат НиКвитин и для чего он используется

Пастылки для рассасывания НиКвитин - это препарат, помогающий отказаться от курения. Они содержат комплекс никотина с катионитом, из которого никотин медленно высвобождается и всасывается в организм. Пастылки для рассасывания НиКвитин показаны для облегчения симптомов, связанных с отказом от никотина, включая чувство голода никотина, связанное с отказом от курения. Применение такого типа препарата называется никотиновой заменой или НЗТ. Препарат НиКвитин показан для применения у взрослых (в возрасте не менее 18 лет). Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания, в дозе 2 мг подходит для курящих, выкуривающих 20 или меньше сигарет в день. Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания, в дозе 4 мг подходит для курящих, выкуривающих больше 20 сигарет в день.

2. Важные сведения перед применением препарата НиКвитин

Когда не применять препарат НиКвитин

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• препарат содержит соевое масло. Не применять в случае подтвержденной чувствительности к арахису или сое
• препарат не должен применяться лицами, не курящими, детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность в случаях:

• неkontролируемого артериального гипертонуса,
• нарушений функции почек или печени,
• опухоли хромаффинной ткани надпочечников,
• гипертиреоза,
• заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, стабильная стенокардия, сердечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения, заболевания, протекающие с спазмом сосудов, тяжелые заболевания периферических сосудов),
• лиц, у которых ранее произошли судороги, должны обратиться к врачу, фармацевту или медсестре перед применением препарата.
• - язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагитпоскольку проглатываемая никотин может усугубить симптомы заболевания,
• - госпитализации, вызванные инфарктом миокарда, тяжелыми нарушениями сердечного ритма или инсультом,необходимо попытаться бросить курить без применения никотиновой замены, если врач не назначит иначе. После выписки из больницы можно применять никотиновую замену, как и раньше. Если появится клинически значимое увеличение давления или другие эффекты, связанные с никотином, необходимо уменьшить количество или прекратить применение препарата НиКвитин.

Во время применения этого препарата существует риск зависимости. Пациенты, страдающие диабетом, должны во время применения этого препарата чаще контролировать уровень сахара в крови, поскольку требования к применению инсулина или других препаратов могут измениться. Пациенты, страдающие фенилкетонурией: пастылки НиКвитин содержат источник фенилаланина и могут быть вредными для лиц с фенилкетонурией. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата. Хранить в месте, недоступном для детей.

НиКвитин с пищей и напитками

Во время рассасывания пастылки не следует есть или пить.

Важные сведения для лиц, придерживающихся диеты с низким содержанием натрия

1 пастылка НиКвитин содержит 15 мг натрия, необходимо учитывать у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Препарат НиКвитин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременные женщины, пытающиеся забеременеть или кормящие грудью, должны попытаться бросить курить без приема пастылок НиКвитин. Если бросить курить не удается, пациентки должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат НиКвитин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания 2 мгподходит для курящих, выкуривающих 20 или меньше сигарет в день. Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания 4 мгподходит для курящих, выкуривающих больше 20 сигарет в день.

Взрослые (от 18 лет):

Монотерапия: а) Немедленное отказ от куренияВо время лечения необходимо соблюдать следующую схему лечения:

В результате уменьшения дозы организм постепенно отказывается от никотина. Поэтому, чтобы получить хороший результат лечения, необходимо применять полный, трехэтапный курс лечения. Во время первых 6 недель терапии (этап 1) рекомендуется принимать не менее 9 пастылок в день. Не следует одновременно рассасывать более 1 пастылки. Не применять более 15 пастылок в день. Лечение пастылок с никотином может длиться дольше 24 недель, если это необходимо, чтобы не курить сигареты. б) Постепенный отказ от куренияВ случае сильного желания курить необходимо принять пастылку НиКвитин вместо сигареты. Необходимо как можно больше ограничить количество выкуриваемых сигарет в день. Если не удается ограничить количество выкуриваемых сигарет в день после 6 недель, необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом. Пользователь должен полностью отказаться от курения сигарет, как только почувствует, что это возможно. Затем необходимо действовать согласно инструкциям, указанным выше в разделе «а) Немедленное отказ от курения». Необходимо сделать это как можно скорее. Если полный отказ от курения не удается в течение 6 месяцев после начала применения пастылок для рассасывания НиКвитин, необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом. Не применять дозу больше, чем рекомендовано. Необходимо точно соблюдать рекомендации и не применять более 15 пастылок для рассасывания в течение одного дня (24 часа). В случае необходимости применения пастылок для рассасывания НиКвитин в общей сложности более 9 месяцев, необходимо обратиться за консультацией к медицинскому специалисту. Временная абстиненция (когда курение запрещено или в ситуации, когда человек хочет избежать курения сигареты): Необходимо принимать пастылки для рассасывания каждые 1-2 часа, чтобы контролировать неприятные симптомы отказа, включая желание никотина. Не следует принимать более 30 пастылок в день. Рекомендуется полностью отказаться от курения как можно скорее. Если после 6 месяцев после начала лечения лица, применяющие пастылки для рассасывания, все еще чувствуют необходимость регулярного применения пастылок и все еще не могут сделать попытку постоянного отказа от курения, рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом. Комбинированная терапия: Предназначена для лиц, которые вернулись к курению табака после применения НЗТ или для лиц, у которых применение только пастылок для рассасывания не достаточно для контроля желания никотина или как лечение первого этапа для курящих с высоким уровнем зависимости. Пациенты могут комбинировать трансдермальную систему (пластыри) с пероральными формами НЗТ (в виде жевательной резинки, пастылок или таблеток для рассасывания и т. д.). Комбинированное применение более эффективно, чем применение только пластырей. Комбинированная терапия должна начинаться с определения дозы пластыря, которая зависит от предыдущих привычек пользователя в отношении курения, в сочетании с пастылок для рассасывания НиКвитин. Рекомендуемое количество пастылок для рассасывания НиКвитин, применяемых одновременно с пластырями, составляет от 5 до 6 пастылок в день. Максимальная суточная доза пастылок для рассасывания 2 мг составляет 15 штук. Максимальная суточная доза пастылок для рассасывания 4 мг составляет 10 штук. Необходимо применять только один тип пероральной формы НиКвитин (таблетки для рассасывания или жевательную резинку) в сочетании с трансдермальной системой (пластырями). Необходимо продолжать применение продукта НиКвитин в пероральной форме в течение 2-3 месяцев, а затем начать постепенно уменьшать его применение, по мере уменьшения количества приступов желания никотина. Когда суточная потребность уменьшится до 1-2 пастылок для рассасывания, лечение необходимо прекратить.

* Максимальная суточная доза для пероральных форм 2 мг составляет 15 пастылок. Максимальная суточная доза для пероральных форм 4 мг составляет 10 пастылок. Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к продукту НиКвитин Прозрачный.

Способ применения

Одну пастылку необходимо поместить в рот и время от времени перемещать ее из одной стороны рта в другую до полного растворения (около 20-30 минут). Пастылки не следует жевать или глотать целиком. Во время рассасывания пастылки не следует есть или пить. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата НиКвитин

В случае приема слишком большого количества пастылок препарата НиКвитин могут出现 бледность, холодный пот, слюноотделение, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, дрожь, состояния спутанности и слабость. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата НиКвитин

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую пастылку. Однако не следует применять две пастылки одновременно для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, разделены на группы в зависимости от частоты их возникновения: Очень часто (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота.

Часто (встречающиеся у менее чем 1 из 10, но у более чем 1 из 100 пациентов)

• рвота, диспепсия, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, запор, икота, стоматит, вздутие живота с отхождением газов, дискомфорт во рту, изжога, раздражение или язвы во рту
• головная боль, головокружение
• бессонница, тревога, повышенный аппетит
• фарингит, кашель, боль в горле и трахее.

Не очень часто (встречающиеся не более чем у 1 из 100 человек)

• язва желудка, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, эзофагит, сухость в горле, боль в зубах
• местное онемение, нарушения вкуса
• плохое настроение, повышенная тревога, кошмары, чувство голода, изменения настроения
• спазм гортани, астма, инфекции нижних дыхательных путей, раздражение носа или горла, заложенность носа
• нарушения свертываемости крови и связанные с ними кровотечения (кровотечение из десен и носа)
• покраснение кожи
• краснота, зуд, сыпь, местные реакции кожи, повышенное потоотделение
• боль в челюсти
• ночное недержание мочи
• эффект передозировки, боль в ноге, отек ног.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции, такие как внезапное затруднение дыхания или сдавление в груди, сыпь на коже и чувство возможного обморока.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения

• тахикардия (ускорение сердечного ритма)
• затруднение глотания, отрыжка, регургитация (пассивное перемещение пищевого содержимого из желудка в пищевод), чрезмерное выделение слюны, язвенный стоматит
• слабость, усталость, плохое самочувствие, симптомы, подобные гриппу
• чувствительность, ангиоэдема (затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица), крапивница
• дрожь
• судороги
• нервозность
• затруднение дыхания
• необычные сны

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309 сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Как хранить препарат НиКвитин

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. В случае вопросов и сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин

Активным веществом препарата является никотин. Другими компонентами являются: маннитол (Е421), альгинат натрия (Е401), камедь ксантановая (Е415), гидрокарбонат калия (Е501), безводный карбонат натрия, аспартам (Е951), стеарат магния, мятный аромат (содержит мальтодекстрин и модифицированную крахмал).

Как выглядит препарат НиКвитин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых или белесых круглых пастылок, помещенных в блистеры. Текстовое пudełko содержит 12, 24, 36 или 72 пастылки в блистерах.

Ответственная сторона и импортер

Ответственная сторона:

Perrigo Poland Sp. z o.o. ул. Доманевская 48 02-672 Варшава тел. +48 (22) 852 55 51

Импортер:

Omega Pharma International NV Венецовег 26 Назарет, 9810 Бельгия Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company The Sharp Building Хоган Плейс Дублин 2 Дублин, D02 TY74, Ирландия

Дата последней актуализации инструкции: август 2024