Муцофлав

1. Что такое препарат Мукофлав и для чего он используется

Мукофлав содержит в качестве активного вещества карбоцистеин, который влияет на состав бронхиальной секреции. Карбоцистеин делает секрет более жидким и менее вязким, что облегчает его удаление из дыхательных путей при кашле (так называемое муколитическое действие). Этот препарат используется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся чрезмерным образованием густой и вязкой секреции. Если после 4-5 дней применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Мукофлав

Когда не применять препарат Мукофлав

• если пациент имеет аллергию на карбоцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при астматическом статусе,
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мукофлав необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента была язвенная болезнь в прошлом.

В случае обильной гнойной секреции и лихорадки, а также при хроническом бронхите или пневмонии и у пациентов с пониженной способностью к откашливанию необходима консультация врача, который может назначить другие препараты. Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможности возникновения бронхоспазма. В случае возникновения этого симптома необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Дети

Мукофлав не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Мукофлав и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Во время применения препарата Мукофлав не следует применять противокашлевые препараты или препараты, снижающие образование мокроты.

Мукофлав с пищей и напитками

Во время лечения рекомендуется увеличивать потребление жидкости.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Нет данных о применении карбоцистеина у беременных женщин. Не рекомендуется применять препарат у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко. Препарат не следует применять во время кормления грудью. Нет данных о влиянии карбоцистеина на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования о влиянии карбоцистеина на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию машин.

Препарат Мукофлав содержит метилпараоксibenzoат (Е 218)

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат Мукофлав содержит натрий

Препарат содержит 33,55 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл сиропа. Это соответствует 1,68% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Препарат Мукофлав содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит 2,89 г сахарозы в 5 мл сиропа. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

3. Как применять препарат Мукофлав

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат предназначен для перорального применения. 5 мл препарата содержит 250 мг карбоцистеина. В упаковку входит дозировочный шприц, позволяющий измерить необходимый объем препарата.

Дозирование

Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет:
5 мл препарата 3 раза в день. У детей и подростков суточная доза карбоцистеина не должна превышать 30 мг/кг массы тела. Рекомендуется, чтобы ребенок выпил принятую дозу препарата водой. Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Первоначально следует применять дозу 15 мл препарата 3 раза в день, а затем после появления муколитического действия (разжижающего мокроту) дозу следует уменьшить до 10 мл препарата 3 раза в день. Без рекомендации врача не следует применять препарат дольше 4-5 дней. Во время лечения следует увеличивать потребление жидкости. Не следует применять препарат перед сном. Последнюю дозу следует принимать не позднее 4 часов перед сном.

Применение у детей

Мукофлав не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукофлав

Не известны случаи отравления при передозировке. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта. Антидот неизвестен. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Мукофлав

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из перечисленных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Мукофлав и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных);
• синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в язвы, на слизистых оболочках рта, конъюнктивы, гениталий) (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота;
• аллергические реакции на коже, включая розеолу, зуд, крапивницу, лекарственную сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мукофлав

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Срок годности после первого открытия бутылки составляет 3 месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мукофлав

• Активным веществом препарата является карбоцистеин. Каждый мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
• Другие компоненты: сахароза, гидроксид натрия, метилпараоксibenzoат (Е 218), карамель (Е 150d), агрессовый аромат, состоящий из пропиленгликоля Е 1520, этилметаноата, изопентилового эфира уксусной кислоты, 4-(4-оксифенил)бутан-2-она, 3-метилбутан-1-ол, экстракт грушевого карболового, уксусная кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-ил)бут-3-ен-2-он, очищенная вода.

Как выглядит препарат Мукофлав и что содержит упаковка

Препарат Мукофлав имеет вид сиропа. Это янтарная жидкость с агрессовым запахом и сладким вкусом. Бутылка из оранжевого стекла типа III объемом 200 мл или 300 мл, закрытая крышкой из ПП с прикрепленным соединителем из ЛДПЭ, с защитой от детей, и дозировочный шприц для перорального применения объемом 5 мл, с цилиндром из ПП и поршнем из ХДПЭ, градуированный каждые 0,25 мл, помещенный в картонную коробку. Упаковка содержит 200 мл или 300 мл сиропа.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о. Ул. Вальбжиска 13, 60-198 Познань, Тел.: +48 61 66 51 500, Факс: +48 61 66 51 505, Эл. почта: [email protected]

Производитель

Лаборатории Бази - Индустрия Фармацевтика, С.А. Парке Индустриал Мануэль Лоуренсу Феррейра, Лотес 8, 15 и 16, 3450-232 Мортагуа, Португалия

Дата последнего обновления инструкции: