MUCOFALK Гранулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. МУКОФАЛК О, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое лекарство Мукофалк О и для чего оно используется
4. Важные сведения перед использованием лекарства Мукофалк О
   1. Когда не использовать лекарство Мукофалк О:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Мукофалк О и другие лекарства
   5. Использование лекарства Мукофалк О с пищей и напитками
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Лекарство Мукофалк О содержит натрий и сахарозу.
5. Как использовать лекарство Мукофалк О
   1. Использование у детей
   2. Дозировка
   3. Продолжительность лечения
   4. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Мукофалк О
   5. Пропуск приема лекарства Мукофалк О
   6. Прекращение использования лекарства Мукофалк О
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Мукофалк О
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Мукофалк О
   2. Как выглядит лекарство Мукофалк О и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель:
   4. Дата последней актуализации инструкции: 11/2021

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

МУКОФАЛК О, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Plantaginis ovataeseminis tegumentum

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Мукофалк О и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Мукофалк О
• 3. Как использовать лекарство Мукофалк О
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Мукофалк О
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мукофалк О и для чего оно используется

Лекарство Мукофалк О содержит семенные оболочки подорожника и является растительным лекарственным средством, используемым:

• для лечения привычных запоров;
• в состояниях, при которых желательно облегчить опорожнение кишечника с мягким стулом, например, при болезненных испражнениях после операций на прямой кишке или анальном канале, при анальных трещинах, геморрое;
• у пациентов, которым желательно принимать увеличенную суточную дозу пищевых волокон, например, как вспомогательное средство при запорах, являющихся доминирующим симптомом в синдроме раздраженного кишечника, или как средство, поддерживающее диету у пациентов с гиперхолестеринемией.

Лекарство Мукофалк О используется у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Мукофалк О

Когда не использовать лекарство Мукофалк О:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, а именно семенные оболочки подорожника, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента произошли внезапные изменения привычек опорожнения, продолжающиеся более двух недель;
• если у пациента произошло недиагностированное кровотечение из анального канала;
• если у пациента после приема слабительных средств не произошло опорожнения;
• если у пациента выявлены сужения в области пищеварительного тракта, включая заболевания пищевода и желудка, непроходимость кишечника (илеус) или риск ее возникновения, паралич кишечника или расширение ободочной кишки (мегакOLON).
• если пациент страдает от трудностей при глотании или других нарушений в области горла и голосовых связок.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Мукофалк О, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Лекарство Мукофалк О не должно использоваться у пациентов, страдающих от запора, боли в животе, тошноты или рвоты. Эти симптомы могут быть признаком потенциальной или актуальной непроходимости кишечника.

Если出现 боль в животе или нерегулярные испражнения, пациенты, принимающие лекарство Мукофалк О, должны прекратить его использование и проконсультироваться с врачом.

Лекарство Мукофалк О необходимо принимать с большим количеством жидкости, не менее 150 мл (1 стакан воды, сока или другого подобного напитка) на 1 пакет (5 г лекарства). Проглатывание гранул без запивания может привести к трудностям при глотании и удушению.

Если лекарство Мукофалк О принимается с недостаточным количеством жидкости, лекарство под влиянием набухания в горле может привести к непроходимости горла и пищевода, что может привести к удушению или непроходимости кишечника.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления боли в груди, рвоты, трудностей при глотании или дыхании после приема лекарства Мукофалк О.

Пациенты в плохом общем состоянии, а также пожилые пациенты требуют наблюдения врача во время приема лекарства Мукофалк О.

Использование лекарства Мукофалк О как вспомогательного средства диеты у пациентов с гиперхолестеринемией требует наблюдения врача.

Дети

Лекарство Мукофалк О не должно назначаться детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных в этой возрастной группе.

Мукофалк О и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Может произойти задержка всасывания других лекарств, принимаемых одновременно, таких как:

• минеральные соединения
• витамины (витамин Б)
• сердечные лекарства (гликозиды)
• антикоагулянты (производные кумарина)
• противоэпилептические лекарства (карбамазепин) и антидепрессанты (литий). По этой причине необходимо соблюдать интервал от 30 до 60 минут между приемом лекарства Мукофалк О и приемом других лекарств.

Ниже перечисленные лекарства можно принимать одновременно с лекарством Мукофалк О только под наблюдением врача:

• Лекарства,抑制ющие перистальтику кишечника (например, лоперамид, опиоиды), поскольку может произойти непроходимость кишечника (илеус).
• Гормоны щитовидной железы, поскольку может потребоваться коррекция дозы гормонов.
• У пациентов с диабетом использование лекарства Мукофалк О требует наблюдения врача, поскольку может потребоваться коррекция дозировки антидиабетических лекарств.

Использование лекарства Мукофалк О с пищей и напитками

Не существует особых рекомендаций по использованию лекарства Мукофалк О с пищей.

Если лекарство Мукофалк О используется как вспомогательное средство диеты у пациентов с гиперхолестеринемией, рекомендуется использовать лекарство во время приема пищи.

Однако всегда необходимо принимать лекарство с большим количеством жидкости - не менее 150 мл воды, сока или другого подобного напитка.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лекарство Мукофалк О может использоваться во время беременности и грудного вскармливания только если это необходимо или если изменение диеты является недостаточным. Лекарства, облегчающие формирование стула, к которым относится Мукофалк О, должны использоваться в первую очередь, а в случае отсутствия их эффективности должны использоваться другие слабительные лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Мукофалк О не влияет на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Лекарство Мукофалк О содержит натрий и сахарозу.

• Натрий: Максимально рекомендуемая суточная доза этого лекарства, в зависимости от показания и дозировки 3 пакета или 6 пакетов, содержит соответственно 270 мг или 540 мг натрия (компонент поваренной соли). Это соответствует 13,5% или 27% максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. При приеме 4 пакетов или более в день в течение длительного времени пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Сахароза (сахар): Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Внимание для больных диабетом: одна доза (1 пакет) лекарства Мукофалк О содержит 0,5 г сахарозы; энергетическая ценность: 3,07 ккал (12,86 кДж), что соответствует 0,064 хлебным единицам (так называемый углеводный обмен). Внимание для больных целиакией:Мукофалк О не содержит глютена. Внимание для больных с непереносимостью лактозы:Мукофалк О не содержит лактозы.

3. Как использовать лекарство Мукофалк О

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей

Лекарство Мукофалк О не должно назначаться детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных в этой возрастной группе.

Дозировка

Подростки старше 12 лет, взрослые и пожилые пациенты

• Лечение привычных запоров и состояния, при которых желательно облегчить опорожнение кишечника с мягким стулом, например, при болезненных испражнениях после операций на прямой кишке или анальном канале, при анальных трещинах, геморрое: один пакет лекарства Мукофалк О (5 г гранул) 2-3 раза в день, смешанный с большим количеством жидкости, не менее 150 мл (1 г гранул необходимо запить не менее 30 мл жидкости).
• Пациенты, которым желательно принимать увеличенную суточную дозу пищевых волокон, например, как вспомогательное средство при запорах, являющихся доминирующим симптомом в синдроме раздраженного кишечника, или как средство, поддерживающее диету у пациентов с гиперхолестеринемией. Один пакет лекарства Мукофалк О (5 г гранул) 2-6 раз в день, смешанный с большим количеством жидкости, не менее 150 мл (1 г гранул необходимо запить не менее 30 мл жидкости).

Если лекарство Мукофалк О используется как вспомогательное средство диеты у пациентов с гиперхолестеринемией, рекомендуется использовать лекарство во время приема пищи.

Способ приема лекарства:

• 1. Никогдане принимать лекарство в сухом виде, поскольку это может привести к блокированию горла, дыхательных путей или пищевода и вызвать удушение. 2. Содержимое одного пакета лекарства Мукофалк О необходимо высыпать в стакан.

3
3. Медленно наполнить стакан водой, соком, молоком или другим подобным напитком (не менее 150 мл).

• 4.Перемешать ложкой, проверив, чтобы не образовались комки, и сразу выпить.
• 5.Запить дополнительным стаканом жидкости. 6. Не принимать в лежачем положении или непосредственно перед сном.

Эффект действия лекарства Мукофалк О обычно наблюдается через 12-24 часа после приема.

Лекарство Мукофалк О должно приниматься в течение дня, не менее чем за 30-60 минут до или после приема других лекарств.

Продолжительность лечения

Если есть ощущение, что действие лекарства Мукофалк О слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если пациент страдает от длительных запоров и нерегулярных испражнений, продолжающихся более 3 дней, диареи, продолжающейся более 2 дней, или сопровождающейся кровью или лихорадкой, необходимо связаться с врачом. Также необходимо следовать инструкциям в разделе «Предостережения и меры предосторожности» пункта 2.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Мукофалк О

В случае приема слишком большого количества лекарства Мукофалк О могут усиливаться симптомы, такие как боль в животе, вздутие (газы), чувство переполнения. Может произойти непроходимость кишечника. Необходимо немедленно выпить большое количество жидкости, а затем обратиться к врачу, который определит, необходимо ли дальнейшее лечение.

Пропуск приема лекарства Мукофалк О

В случае пропуска приема дозы лекарства Мукофалк О необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендуемой дозировкой. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Прекращение использования лекарства Мукофалк О

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Мукофалк О может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Вздутие и чувство переполнения могут появиться во время приема лекарства Мукофалк О, однако эти реакции обычно проходят в течение дальнейшего лечения.

Вздутие живота и непроходимость кишечника могут возникнуть, а также риск запора или непроходимости пищевода, особенно если Мукофалк О принимается с недостаточным количеством жидкости. Частота возникновения неизвестна.

Семенные оболочки подорожника содержат аллергены, которые при приеме внутрь или контакте с кожей могут привести к реакциям гиперчувствительности. Симптомы реакций гиперчувствительности могут включать: аллергический ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, в некоторых случаях анафилактический шок (внезапная общая аллергическая реакция, которая может привести к угрожающим жизни реакциям).

Кожные реакции, такие как сыпь и зуд, также были зарегистрированы. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна.

В случае возникновения первых признаков аллергической реакции необходимо прекратить использование лекарства Мукофалк О и избегать его использования в будущем.

В случае возникновения других нежелательных реакций, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Мукофалк О

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и пачке. Срок годности указывает последний день месяца.

Не существует особых рекомендаций по температуре хранения лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мукофалк О

Активным веществом лекарства является семенная оболочка подорожника (Plantaginis ovataeseminis tegumentum). Один пакет (5 г гранул) содержит 3,25 г семенных оболочек подорожника.

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, декстрин, альгинат натрия, цитрат натрия, хлорид натрия, сахаринат натрия, апельсиновый ароматизатор [Evogran nr kat 301768].

Как выглядит лекарство Мукофалк О и что содержит упаковка

Лекарство Мукофалк О представляет собой гранулы коричневого цвета с бежевыми частицами, имеющими апельсиновый вкус.

Упаковка представляет собой бумажный пакет, покрытый полимерной пленкой.

Доступные упаковки: 20 пакетов в картонной пачке.

Ответственное лицо и производитель:

Dr. Falk Pharma GmbH Леиненвеберштрассе 5 79108 Фрайбург Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше: Евофарма АГ, ул. Лешно 14, 01-192 Варшава, тел. 22 620 11 71

Дата последней актуализации инструкции: 11/2021